近日，美国FDA分别按优先审评批准VIDEX的口服液，片和肠溶制剂肠溶胶囊(Didanosine, USP，去羟肌苷）是一种合成的对HIV-1有活性的嘌呤核苷酸类似物，一种核苷逆转录酶抑制剂VIDEX®和VIDEX EC分别是口服液和肠溶制剂的商品名，适用于与其它抗逆转录病毒药联用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染。
批准日期：2000年10月31日 公司：Bristol-Myers Squibb
VIDEX EC（去羟肌苷[didanosine, USP]）释放胶囊，肠溶微珠
最初的美国批准时间：1991年
警告：胰腺炎，乳酸和患有肥胖症的肝病
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
致命性和非致命性胰腺炎。VIDEX EC应该在怀疑胰腺炎的患者中暂停使用，而在确诊胰腺炎的患者中应停止使用。
乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性，包括致命病例。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，应暂停治疗。已报道接受去羟肌苷和司他夫定联用的孕妇可能会发生致命性乳酸性酸中毒，禁忌将VIDEX EC与司他夫定并用。
作用机理
Didanosine是一种抗逆转录病毒药物[参见微生物学]。
适应症和用途
VIDEX EC（didanosine，USP）是一种核苷逆转录酶抑制剂，可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）-1感染。
剂量和给药
•成年患者：空腹服用。剂量基于体重。
•小儿患者：6至18岁，可以安全地吞服胶囊，体重至少20公斤。空腹给药，根据体重而定。
体重                         剂量
20公斤至小于25公斤       每天一次200毫克
25公斤至少于60公斤       每天一次250毫克
至少60公斤               每天一次400毫克
•肾功能不全：建议减少剂量。
•与替诺福韦合用：建议减少剂量。应密切监测患者与二羟肌苷相关的不良反应。
剂量形式和强度
胶囊：125mg，200mg，250mg，400mg
禁忌症
禁忌与司他夫定别嘌醇或利巴韦林合用。
警告和注意事项
胰腺炎：可能需要中止或停用去羟肌苷。禁止将VIDEX EC与司他夫定并用。
乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性：在临床症状或体征有或无实验室检查结果的患者中，可将去羟肌苷挂起。
肝毒性：肝病恶化时必须考虑中断或停用去羟肌苷。禁忌将VIDEX EC与司他夫定并用。
非肝硬化性门静脉高压症：有非肝硬化性门静脉高压症患者应停止使用去羟肌苷。
患者可能会发展为周围神经病变，视网膜改变和视神经炎，免疫重建综合症以及脂肪萎缩。
不良反应
•在成年人中，最常见的不良反应（所有等级均大于10％）是腹泻，周围神经系统症状/神经病，恶心，头痛，皮疹和呕吐。
•小儿患者的不良反应与成人一致。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-721-5072与Bristol-Myers Squibb联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
VIDEX EC的共同给药可改变其他药物的浓度，而其他药物可能会改变去羟肌苷的浓度。在治疗之前和期间，必须考虑潜在的药物相互作用。
在特定人口中使用
怀孕：曾与其他药物同时使用去羟肌苷和司他夫定的孕妇有致命的乳酸酸中毒的报道。禁止将VIDEX EC与司他夫定并用。
哺乳期：由于可能传播HIV-1，因此不建议母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
VIDEX EC（去羟肌苷，USP）延迟释放胶囊是白色的，不透明的胶囊，如表14所述，包装在带有防止儿童进入的瓶盖的瓶子中。
表14：VIDEX EC延迟释放胶囊
125毫克胶囊在Tan中印有“ BMS 125毫克6671”
NDC No. 0087-6671-17     30粒/瓶
200毫克胶囊，上面印有“ BMS 200毫克6672”绿色
NDC No. 0087-6672-17     30粒/瓶
250毫克胶囊，上面印有蓝色的“ BMS 250毫克6673”
NDC No. 0087-6673-17     30粒/瓶
400毫克胶囊，上面印有蓝色的“ BMS 250毫克6673”红色
NDC No. 0087-6674-17     30粒/瓶
存储
胶囊应储存在25°C（77°F）的密闭容器中。 允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行偏移（请参阅USP控制的室温）。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4bc249f2-7e8b-05cb-38ad-3085e947e0f1