部份中文替拉那韦处方资料(仅供参考)
英文名:tipranavir
商品名:Aptivus Kapseln
中文名:替拉那韦口服溶液
生产商:勃林格殷格翰
药品简介 抗艾滋口服药Aptivus(tipranavir)是一种HIV蛋白酶抑制剂,是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品,它也为限制性治疗选择(limited treatment options)的患者提供了一种新疗法。
适应症和用法
APTIVUS,蛋白酶抑制剂,共同管理与利托那韦,表示为抗逆转录病毒联合治疗HIV-1感染者谁是治疗经验和感染HIV-1耐药株以上的蛋白酶抑制剂
不要使用APTIVUS/利托那韦治疗初治患者
用法用量
成人500毫克APTIVUS,共同给予用200mg利托那韦,每日两次
儿童患者(年龄2至18岁):剂量是根据体重或体表面积不超过成人剂量
APTIVUS与利托那韦胶囊或溶液采取可采取具有或不具有餐
APTIVUS与利托那韦片剂采取必须采取随餐
将未开封的瓶在冰箱APTIVUS胶囊
不要冷冻或冷藏APTIVUS口服液
剂型和规格
胶囊:250毫克
口服液:100毫克/毫升
禁忌
中度或重度(Child-Pugh分级B级或C)肝受损患者
使用带有药物的高度依赖CYP 3A的间隙或有强效CYP 3A诱导剂
警告和注意事项
肝损伤:停止对临床肝炎或无症状的ALT/AST> 10倍ULN或无症状的ALT/AST 5-10倍ULN伴增加总胆红素的症状和体征。监测肝功能试验在治疗前和其后频繁。
颅内出血/血小板聚集及凝血:患者慎用使用的风险增加出血或谁正在接受药物,增加出血的风险
伴随使用APTIVUS/利托那韦和某些其他药物的可能导致已知或潜在显著药物相互作用。请完整处方信息之前和治疗潜在的药物相互作用过程。
皮疹:请停止,如果严重的皮肤反应发生或怀疑采取适当的治疗。 应谨慎使用患者已知磺胺过敏。
患者可发展新发作或预防糖尿病,高血糖症,免疫重建综合征,再分配/身体脂肪积累,和升高的血脂病情加重。 监测治疗前并在此后定期胆固醇和甘油三酯。
血友病:自发出血,可能会发生,并且附加的因子VIII可能需要
不良反应
在成人中最常见的不良反应(发生率> 4%)是腹泻,恶心,发热,呕吐,疲劳,头痛,和腹痛
在儿科患者(年龄2至18岁)的最常见的不良反应为大致相似,看到在成年人。然而,皮疹在儿童患者较成人更频繁。
药物相互作用
APTIVUS的共同给药可以改变的其它药物和其他药物的浓度可以改变替拉那韦的浓度。对于药物相互作用的可能性之前,必须先和治疗的过程中考虑。
特殊人群中使用
风险收益尚未建立儿童患者<2岁
APTIVUS 100MG/ML SOLUCION ORAL, 1frasco de 95ml.
Precio APTIVUS 100 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 95ml: PVP 585.13 Euros. (18 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de proteasa. Sustancia final: Tipranavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2019, la dosificación es 100 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 95 ml.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- TIPRANAVIR. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Octubre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Octubre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Octubre de 2009.
1 excipientes:
APTIVUS 100 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tipranavir.
Descripción clínica del producto: Tipranavir 100 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Tipranavir 100 mg/ml solución/suspensión oral 95 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 663574. Número Definitivo: 05315002.