部份中文普瑞巴林处方资料（仅供参考）
商品名：Ziagen oral solution
英文名：abacavir sulfate
中文名：硫酸阿巴卡韦口服溶液
生产商：Viiv医疗保健
药品简介
Ziagen(abacavir sulfate,阿巴卡韦)是一种核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗HIV-1感染。
作用机制
阿巴卡韦是一种NRTI。它是一种有效的HIV-1和HIV-2选择性抑制剂。阿巴卡韦在细胞内代谢为活性部分，即 5'-三磷酸卡博韦(TP)。体外研究表明，它与HIV相关的作用机制是抑制HIV逆转录酶，这是一种导致链终止和病毒复制周期中断的事件。当与核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)去羟肌苷、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、替诺福韦或齐多夫定、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)奈韦拉平或蛋白酶抑制剂联合使用时，阿巴卡韦在细胞培养物中的抗病毒活性没有被拮抗(PI)安普那韦。
适应症
Ziagen适用于抗逆转录病毒联合疗法，用于治疗成人、青少年和儿童的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
Ziagen的益处的证明主要基于对未接受过治疗的成年患者进行的研究结果，这些患者接受了每日两次方案的联合治疗。
在开始使用阿巴卡韦治疗之前，应对任何HIV感染患者进行HLA-B*5701等位基因携带筛查，无论其种族出身如何。阿巴卡韦不应用于已知携带HLA-B*5701等位基因的患者。
用法与用量
Ziagen应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
Ziagen可以在有或没有食物的情况下服用。
Ziagen也可作为片剂使用。
成人、青少年和儿童（体重至少25公斤）：
Ziagen的推荐剂量为每天600毫克（30毫升）。这可以作为每天两次 300毫克（15毫升）或每天一次 600毫克（30毫升）给药。
儿童（体重小于25公斤）：
一岁以上的儿童：推荐剂量为8mg/kg，每天两次或16mg/kg，每天一次，最大每日总剂量为600mg（30ml）。
三个月至一岁的儿童：推荐剂量为8mg/kg，每天两次。如果每天两次的方案不可行，可以考虑每天一次的方案（16mg/kg/天）。应该考虑到，每日一次方案的数据在该人群中非常有限。
小于3个月的儿童：小于3个月的儿童的经验有限。
从每日两次给药方案改为每日一次给药方案的患者应在最后一次每日两次给药后约12小时服用推荐的每日一次剂量（如上所述），然后继续服用推荐的每日一次剂量（如上所述）大约每24小时一次。当改回每日两次的方案时，患者应在最后一次每日一次给药后约24小时服用推荐的每日两次给药。
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整Ziagen的剂量。然而，不建议将 Ziagen 用于终末期肾病患者。
肝功能损害
阿巴卡韦主要由肝脏代谢。对于轻度肝功能不全的患者（Child-Pugh 评分5-6），无法给出明确的剂量建议。对于中度或重度肝功能不全的患者，没有可用的临床数据，因此除非判断有必要，否则不推荐使用阿巴卡韦。如果将阿巴卡韦用于轻度肝功能不全的患者，则需要密切监测，包括在可行的情况下监测阿巴卡韦血浆水平。
老年
目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。
禁忌症
对阿巴卡韦或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
首次打开容器后：2个月
存放的特殊注意事项
不要在30°C以上储存。
容器的性质和内容
Ziagen口服溶液采用高密度聚乙烯瓶装，带有防儿童封口，含240毫升口服溶液。
该包装还包括一个聚乙烯注射器适配器和一个10毫升口服给药注射器，该注射器由一个聚丙烯筒（带有毫升刻度）和一个聚乙烯柱塞组成。
请参阅随附的Ziagen完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/2475/SPC/Ziagen+20+mg+ml+Oral+Solution/
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ZIAGEN
Viiv Healthcare GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Abacavir sulfat                20mg
Abacavir                       20mg
Citronensäure, wasserfrei      Hilfstoff
Maltodextrin                   Hilfstoff
Milchsäure                     Hilfstoff
Natrium citrat                 Hilfstoff
Natrium hydroxid               Hilfstoff
Propylenglycol                 Hilfstoff
Saccharin, Natriumsalz         Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert        Hilfstoff
Sorbitol 70 340                mg Hilfstoff
Triacetin                      Hilfstoff
Wasser, gereinigt              Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat 1,5mg  Hilfstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat 0,18mg Hilfstoff
Bananen Aroma                  Hilfstoff
Erdbeer Aroma                  Hilfstoff
Produktinformation zu ZIAGEN ***
Indikation
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-Infektion eingesetzt.
Es enthält den Wirkstoff Abacavir. Abacavir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Das Präparat kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen zutrifft.
Dosierung von ZIAGEN
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt.
Abacavir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten. Es ist erforderlich, dass Sie Abacavir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern. Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Wie viel ist einzunehmen?
Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg
Die übliche Dosis beträgt 600 mg (30 ml). Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 300 mg (15 ml) oder als einmal tägliche Dosis von 600 mg (30 ml) eingenommen werden.
Kinder ab einem Alter von 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg
Die zu verabreichende Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht ihres Kindes. Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich oder 16 mg/kg Körpergewicht einmal täglich bis zu einer Tageshöchstdosis von insgesamt 600 mg.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein. Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Es ist wichtig, das Arzneimittel regelmäßig einzunehmen, da eine unregelmäßige Einnahme das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöhen kann.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Falls Sie die Einnahme aus irgendeinem Grund unterbrochen haben - besonders wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder auch eine andere Erkrankung zu bekommen:
Suchen Sie vor einer erneuten Einnahme unbedingt Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten. Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder dieses Präparat oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisung befolgen.
Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, das Arzneimittel erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Einige Personen, die das Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Lebererkrankung haben
wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C
wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir
Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
Herzinfarktrisiko
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöhen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes. Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
Achten Sie auf wichtige Symptome
Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie das Präparat einnehmen.
Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" in Kategorie "Nebenwirkungen".
Schützen Sie andere Menschen
Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Das Präparat wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Dieses und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen. Wenn Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Stillzeit
HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann. Die Inhaltsstoffe des Arzneimittels können in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Einnahme Art und Weise
Zur exakten Dosierung benutzen Sie bitte die mitgelieferte Dosierspritze. Vollgefüllt enthält die
Dosierspritze 10 ml der Lösung.
1. Entfernen Sie den Verschluss der Flasche. Bewahren Sie ihn sicher auf.
2. Halten Sie die Flasche fest. Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
3. Stecken Sie die Spritze fest in die Öffnung des Adapters.
4. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
5. Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis die Dosierspritze den ersten Teil der
Gesamtdosis enthält.
6. Drehen Sie die Flasche wieder um. Ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter.
7. Nehmen Sie die Spritze in den Mund und halten Sie die Spitze an die Innenseite der Wange.
Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken
bleibt. Drücken Sie ihn nicht zu schnell herunter und lassen Sie die Flüssigkeit nicht zu kräftig
herausspritzen, um keinen Würgereiz zu verursachen.
8. Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben. Zum Beispiel benötigen Sie 3 volle Füllungen der Dosierspritze, wenn Ihre Dosis 30 ml beträgt.
9. Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit klarem Wasser.
Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
10. Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss, und lassen Sie den Adapter an seinem Platz.
Wechselwirkungen bei ZIAGEN
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie dieses Präparat einnehmen.
Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Abacavir
Zu diesen gehören:
Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie Abacavir einnehmen.
Methadon, zur Heroinsubstitution. Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird. Wenn Sie Methadon einnehmen, werden Sie auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden. Gegebenenfalls muss Ihre Methadon-Dosis angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Methadon einnehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu ZIAGEN, 240 ML