部份中文恩夫韦肽处方资料（仅供参考）
商品名：Fuzeon solution injectable
英文名：Enfuvirtide
中文名：恩夫韦肽注射溶液剂
生产商：罗氏制药
药品简介
FUZEON (enfuvirtide)是首个，也是唯一获得批准的治疗HIV的融合抑制剂。FUZEON始终与其他抗HIV药物一起用于治疗6岁及以上感染HIV的成人和儿童。
FUZEON阻止HIV感染健康CD4细胞的能力。与其他抗HIV药物一起使用时，FUZEON可以减少血液中的HIV含量并增加CD4细胞的数量 这可以使免疫系统保持健康，因此可以帮助抵抗感染。
用药方面：每天两次通过上臂，大腿或胃部注射在皮肤下给药。建议剂量为90mg（1mL）每天两次
作用机理
恩夫韦地是一种抗病毒药物[见临床药理学]。
适应症
Fuzeon与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可用于治疗HIV-1感染的患者，这些患者接受了以下抗逆转录病毒类型中至少一种药物的治疗，但治疗方案失败：蛋白酶抑制剂，非核苷逆转录酶抑制剂和核苷逆转录酶抑制剂，或对先前的抗逆转录病毒疗法不耐受的患者。
在为抗逆转录病毒治疗方案失败的患者决定新方案时，应仔细考虑患者的治疗史和与不同药物相关的突变模式。
用法与用量
≥16岁的成人和青少年：Fuzeon的推荐剂量为90mg，每天两次，皮下注射到上臂，大腿前部或腹部。
万一错过Fuzeon剂量，应指导患者尽快服用该剂量，但是，如果在下一次常规剂量之前不到6小时，则应跳过错过的剂量。
老年人：65岁以上的患者没有经验。
≥6岁的儿童和青少年：儿童的经验有限。在临床试验中，使用了下表1中的剂量方案：（见原处方资料为准）
给药方法
Fuzeon仅可通过皮下注射给药，给药前复溶说明见。
保质期
4年
复原后：存放在冰箱中（2°C – 8°C）。
在避光条件下，在5°C下具有48小时的化学和物理使用稳定性。
从微生物学角度出发，应立即使用该产品，如果不立即使用，则由用户负责使用中的储存时间和使用条件，通常在2°C至8°C下不超过24小时°C，除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了复溶。
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Fuzeon 90mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 60flacons de poudre+flacons de solvant de 1ml
Fuzeon est un médicament sous forme de poudre et solvant pour solution injectable(60) à base de Enfuvirtide (90mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 27/05/2003 par ROCHE au prix de 3661,73€.
Posologie et mode d'administratio
Fuzeon doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
Adultes et adolescents≥16 ans : la dose recommandée de Fuzeon est de 90mg deux fois par jour, en injection sous-cutanée dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen.
Si une dose est oubliée, les patients doivent être informés de prendre la dose dés que possible. Néanmoins, s'il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose habituelle, la dose oubliée ne doit pas être prise.
Sujets âgés : il n'y a pas de données disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Enfants ≥ 6 ans et adolescents : les données disponibles chez l'enfant sont limitées (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Le schéma posologique qui a été utilisé pour les études cliniques est décrit dans le Tableau 1 ci- dessous :
Fuzeon n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans suite à l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale : il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez l'insuffisant rénal, y compris sous dialyse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance hépatique : les données disponibles ne permettent pas d'établir des recommandations posologiques chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
Fuzeon doit être admnistré uniquement par injection sous-cutannée.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de cnservation :
Poudre 4 ans
Solvant 4 ans
Durée de conservation après reconstitution
Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur (entre 2° et 8°C).
Les stabilités chimique et physique en cours d'utilisation ont été démontrées sur 48 heures à 5°C et à l'abri de la lumière.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions de durée de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sous réserve que la reconstitution ait été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Précautions particulières de conservation :
Poudre
Garder le flacon dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière. Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution , voir la rubrique Durée de conservation.
Solvant
Pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination :
Fuzeon doit uniquement être reconstitué avec 1,1 ml d'eau pour préparations injectables
Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Avant la première utilisation, les patients doivent être formés par un professionnel de santé à l'utilisation et l'administration de Fuzeon.
Fuzeon doit uniquement être reconstitué avec 1,1 ml d'eau pour préparations injectables. Les patients doivent apprendre la façon d'ajouter l'eau pour préparations injectables et de tapoter doucement avec leur index jusqu'à ce que la poudre commence à se dissoudre. Ils ne doivent jamais secouer le flacon ou le renverser pour mélanger. Cela entraînerait la formation d'un excès de mousse. Lorsque la poudre commence à se dissoudre, ils peuvent laisser reposer le flacon afin de permettre la dissolution complète. La poudre peut mettre jusqu'à 45 minutes à se dissoudre en une solution. Le patient peut faire rouler doucement le flacon entre ses mains après avoir ajouté l'eau pour préparations injectables jusqu'à dissolution complète car cela peut réduire le temps que prend la poudre à se dissoudre. Avant d'utiliser la solution pour son injection, le patient doit effectuer un contrôle visuel du flacon afin de vérifier que le contenu est entièrement dissous et que la solution est claire, sans bulles ni particules. Si des particules en suspension sont visibles, le flacon ne doit pas être utilisé : il faut le jeter ou le retourner à la pharmacie.
Les flacons de solvant contiennent 2 ml d'eau pour préparations injectables dont 1,1 ml doivent être prélevés pour la reconstitution de la poudre. Les patients doivent être informés que le reste du solvant doit être éliminé.
Fuzeon ne contient aucun conservateur. Une fois reconstituée, la solution doit être injectée immédiatement. Si la solution reconstituée ne peut être injectée immédiatement, elle doit être conservée au réfrigérateur et utilisée dans un délai de 24 heures. La solution reconstituée conservée au froid doit être ramenée à température ambiante avant d'être injectée.
1 ml de la solution reconstituée sera injecté par voie sous-cutanée dans le haut du bras, l'abdomen ou la face antérieure de la cuisse. Chaque injection doit être pratiquée à un site différent du précédent et qui ne présente aucun signe de réaction locale. Les flacons sont à usage unique ; toute fraction inutilisée doit être jetée.
- Poudre :
Flacon : de 3 ml, en verre incolore de type I.
Système de fermeture : bouchon de lyophilisation, en caoutchouc (sans latex).
Sertissage : bague en aluminium avec opercule rabattable.
- Solvant :
Flacon : de 2 ml, en verre incolore de type I.
Système de fermeture : bouchon en caoutchouc (sans latex).
Sertissage : bague en aluminium avec opercule rabattable.
- Taille du conditionnement :
60 flacons de poudre pour solution injectable.
60 flacons de solvant.
60 seringues de 3 ml.
60 seringues de 1 ml.
180 tampons alcoolisés.
Attachment of complete description data:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/12471
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3622185-fuzeon-90mg-ml-pdr-sol-nec-60ml