Drug Description

1 ml innehåller: Calcitriol. 1 mikrog., polysorbat. 20 4 mg, natr. chlorid. 1,5 mg, natr. ascorb. 10 mg, dinatr. phosph. anhydr. 7,6 mg, natr. dihydrogenophosph. monohydr. 1,8 mg, natr. edet. 1 mg, aq. ad iniect. ad 1 ml.
pH ca 7.
Presentation

Injektionsvätska 1 mikrog/ml
Indications

Behandling av bensjukdom till följd av sekundär hyperparathyreoidism hos patienter i dialys med normala eller lätt förhöjda kalciumvärden.
Adult Dosage

Den optimala dosen av CALCIJEX bestäms individuellt och förutsätter ett adekvat dagligt intag av kalcium (800 mg).
Rekommenderad intialdos av CALCIJEX, beroende på graden av hypokalcemi och/eller sekundär hyperparathyroidism, är 1,0 mikrogram (0,02 mikrogram/kg) till 2,0 mikrogram 3 gånger per vecka (approximativt varannan dag). Doser från 0,5 mikrogram till 4,0 mikrogram 3 gånger per vecka har givits som initial dos. CALCIJEX kan ges som bolusdos intravenöst. Om önskad effekt (på biokemiska eller kliniska parametrar) ej erhålles, kan dosen ökas med 0,5 till 1,0 mikrogram i intervall om 2 till 4 veckor. Dosökning från 0,25 till 2,0 mikrogram har använts och maximala doser upp till 8 mikrogram 3 gånger per vecka har givits.
Under titreringsperioden bör serumkalcium och fosfatnivåerna mätas minst 2 gånger per vecka. Om hyperkalcemi uppträder eller om kalk-fosforprodukten överstiger 5,64 skall medlet omedelbart utsättas till dess att normalisering skett. Efter normalisering kan calcitriol åter insättas med en lägre dos. Under långtidsbehandling kan dosen behövas sänkas för att undvika alltför låga PTH-nivåer (se "Varningar och försiktighet"). Under behandling med CALCIJEX kan kalciumhalten i dialysvätskan behöva sänkas.

- PTH serumnivå - CALCIJEX dos
- samma eller ökande - öka dosen
- minskad med <30% - öka dosen
- minskad med >30%, <60% - behåll samma dos
- minskad med >60% - minska dosen
- 1,5 till 3,0 gånger normal nivå - behåll samma dos
Contra Indications

Hyperkalcemi. CALCIJEX är kontraindicerat hos patienter som är överkänsliga mot kalcitriol eller någon annan ingående beståndsdel.
Special Precautions

CALCIJEX skall ges med försiktighet till patienter som behandlas med hjärtglykosider, eftersom hyperkalcemi kan framkalla arytmier hos dessa patienter.
Vid behandling med CALCIJEX kan hyperkalcemi uppkomma. Patienterna bör därför instrueras att igenkänna eventuella symptom på hyperkalcemi (trötthet, törst, polyuri etc) och uppmanas att vid misstanke om hyperkalcemi ta kontakt för kontroll av serumkalciumkoncentrationen.
Vid samtidig hyperkalcemi och hyperfosfatemi kan förkalkning av mjukdelar förekomma. Då CALCIJEX också påverkar fosfattransporten i tarm, njurar och skelett måste vid tillstånd med förhöjda fosfatvärden, tillförsel av fosfatbindare ske, så att om möjligt normal fosfatnivå i serum bibehålles.
Adynamisk bensjukdom kan inträffa om PTH-nivån är onormalt låg. Om benbiopsi ej tages för diagnostik, kan PTH-nivån användas som indikator på benomsättning. Om PTH-nivån, hos patienter som behandlas med CALCIJEX, är under den rekommenderade nivån (1,5 till 3 gånger övre normalgränsen) bör calcitrioldosen sänkas eller behandlingen avbrytas. Avbrytande av calcitriolbehandlingen kan resultera i rebound-effekt, varför nedtitrering till lämplig underhållsdos rekommenderas.
Interactions

Magnesiumhaltiga preparat, t ex antacida, skall ej ges under terapi med CALCIJEX eftersom hypermagnesemi kan uppträda.
Vitamin D eller derivat av detta skall ej ges under behandling.
Adverse Reactions

Inga biverkningar har rapporterats förutom effekter som kan hänföras till preparatets verkningsprofil.

- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och irritation vid injektionsstället). Metabol.: Hyperkalcemi.

Tillfällig smärta på injektionsstället har observerats. Beträffande hyperkalcemi åtföljd av reducerad njurfunktion hänvisas till Varningar och försiktighet.
Manufacturer

Abbott Scandinavia AB