|
Maxipime®, Injektions- och infusionssubstans 2 g, Bristol-My
|
Drug Description
1 injektionsflaska innehåller: Cefepim. dihydrochlorid. monohydr. respond. cefepim. 0,5 g aut 1 g aut 2 g, L-arginin. 0,36 g aut 0,72 g aut 1,44 g.
Presentation
Injektions- och infusionssubstans 2 g
Indications
Vuxna: Allvarlig pneumoni. Allvarliga infektioner utgångna från lungor. Allvarliga intraabdominella infektioner. Initial behandling av febrila episoder hos neutropena patienter.
Barn: Allvarlig pneumoni. Allvarlig övre urinvägsinfektion.
Adult Dosage
Vuxna och barn över 12 år: Normaldos är 2 g var 12:e timme. Vid behov kan dosen höjas till 2 g var 8:e timme.
Febril neutropeni: 2 g var 8:e timme, som monoterapi eller i kombination med en aminoglykosid eller en glykopeptid.
Intra-abdominella infektioner: MAXIPIME bör kombineras med ett antibiotikum effektivt mot anaeroba bakterier, t ex metronidazol.
Barn 2 månader - 12 år (≤40kg): 50 mg/kg var 8:e timme.
Vid nedsatt njurfunktion:
- Kreatininclearance ml/min - Underhållsdos motsvarande normaldos: - Underhållsdos motsvarande normaldos:
- >50 - 2 g var 12: timme - 2 g var 8:e timme
- 50-30 - 2 g var 24:e timme - 2 g var 12:e timme
- 29-11 - 1 g var 24:e timme - 2 g var 24:e timme
- <10 - 0,5 g var 24:e timme - 1 g var 24:e timme
Initialdosen är densamma som hos patienter med normal njurfunktion.
Dosjustering bör också göras hos barn med nedsatt njurfunktion. Motsvarande ökning av dosintervall och/eller dosreduktion som hos vuxna tillämpas.
Vid hemodialys elimineras ca 70% inom 3 timmar, varför en ny laddningsdos bör ges efter dialys. Vid kontinuerlig peritonealdialys ges rekommenderad normaldos, 2 g, med 72 timmars intervall.
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion.
MAXIPIME kan ges som långsam intravenös bolusinjektion över 3—5 minuter eller som en intravenös infusion under 20—30 minuter.
Contra Indications
Överkänslighet mot cefalosporiner eller L-arginin. Tidigare anafylaktisk reaktion på penicillin.
Special Precautions
Vid överkänslighet mot penicilliner finns risk för korsallergi.
Njurfunktionen bör följas noggrant om behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel, såsom aminoglykosider och potenta diuretika, ges samtidigt.
Diarré/pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile kan förekomma. Patienter med diarré skall därför följas noggrant. Fall av mild kolit kan svara på utsättande enbart, medan måttliga till allvarliga fall kan kräva mer omsorgsfull behandling.
För att undvika falskt positivt svar i uringlukostest, bör enzymatiska metoder användas.
Adverse Reactions
Hos omkring 4% av de patienter som behandlas med MAXIPIME uppträder biverkningar.
- Vanliga (>1/100) - Blod: Eosinofili, anemi, förlängd total och partiell protrombintid. Cirk.: Tromboflebit efter intravenös injektion. GI: Diarré. Hud: Rash. Lever: Reversibel höjning av transaminaser, alkaliska fosfataser, total bilirubin.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Feber, huvudvärk. Blod: Leukopeni, neutropeni, trombocytopeni. GI: Illamående, kräkningar, oral candidos, kolit inkl. pseudomembranös kolit eller clostridium difficile enterokolit. Hud: Urtikaria, pruritus. Lokal irritation på injektionsstället. Erytem. Urogenital.: Vaginit. Njurpåverkan, övergående höjning av BUN och/eller serumkreatinin.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Anafylaxi, yrsel, dyspné, frossbrytningar. Blod: Agranulocytos. Cirk.: Vasodilatation. GI: Förstoppning, buksmärtor, smakförändringar. Hud: Ospecifik candidos. Neurol.: Kramper, parestesier. Urogenital.: Klåda.
Laboratorievärden: Falskt positiv Coomb's test, ej associerad med hemolys.
Encefalopati, kramper, myoklonus och/eller njursvikt har rapporterats hos patienter med nedsatt njurfunktion, där dosen ej justerats.
Följande symtom och förändrade laboratorievärden har rapporterats för cefalosporingruppens antibiotika: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, toxisk nefropati, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, blödning och falskt positiv uringlukos-test.
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb AB |
|
