|
NuTRIflex® Lipid N 8/G144/E, Infusionsvätska, emulsion, B. B
|
Drug Description
NUTRIFLEX LIPID N 3,7/G100/E 1000 ml lösning innehåller: Glucos. monohydr. 110,0 g (respond. glucos. anhydr. 100,0 g), natr. dihydrogenophosph. dihydr. 1,87 g, zinc. acet. dihydr. 5,28 mg, sojae ol. 20,0 g, triglycerida saturata media 20,0 g, isoleucin. 1,5 g, leucin. 2,0 g, lysin. hydrochlorid. 1,82 g, (respond. lysin. 1,45 g), methionin. 1,25 g, phenylalanin. 2,25 g, threonin. 1,16 g, tryptophan. 0,37 g, valin. 1,66 g, arginin. 1,73 g, histidin. hydrochlorid. monohydr. 1,08 g, (respond. histidin. 0,80 g), alanin. 3,10 g, acid. asparagin. 0,96 g, acid. glutam. 2,24 g, glycin. 1,06 g, prolin. 2,18 g , serin. 1,92 g, natr. hydroxid. 0,64 g, natr. chlorid. 0,61 g, natr. acet. 0,22 g, kal. acet. 2,75 g, magn. acet. tetrahydr. 0,69 g, calc. chlorid. dihydr. 0,47 g, acid. citr. monohydr. 0—0,366, lecitin. ov. 2,4 g, glycerol. 5,0 g, natr. oleas 0,06 g, aq. ad iniect. ad 1000 ml.
NUTRIFLEX LIPID N 4,6/G64/E 1000 ml lösning innehåller: Glucos. monohydr. 70,4 g (respond. glucos. anhydr. 64,0 g), natr. dihydrogenophosph. dihydr. 0,936 g, zinc. acet. dihydr. 5,3 mg, sojae ol. 20,0 g, triglycerida saturata media 20,0 g, isoleucin. 1,87 g, leucin. 2,5 g, lysin. hydrochlorid. 2,27 g (respond. lysin. 1,81 g), methionin. 1,57 g, phenylalanin. 2,81 g, threonin. 1,46 g, tryptophan. 0,46 g, valin. 2,08 g, arginin. 2,16 g, histidin. hydrochlorid. monohydr. 1,35 g (respond. histidin. 1,0 g), alanin. 3,88 g, acid. asparagin 1,2 g, acid. glutam. 2,8 g, glycin. 1,32 g, prolin. 2,72 g , serin. 2,4 g, natr. hydroxid. 0,64 g, natr. chlorid. 0,865 g, natr. acet. trihydr. 0,435 g, kal. acet. 2,354 g, magn. acet. tetrahydr. 0,515 g, calc. chlorid. dihydr. 0,353 g, acid. citr. monohydr. 0—0,336, lecitin. ov. 2,4 g, glycerol. 5,0 g, natr. oleas 0,06 g, aq. ad iniect. ad 1000 ml.
NUTRIFLEX LIPID N 5,4/G120/E 1000 ml lösning innehåller: Glucos. monohydr. 132,0 g (respond. glucos. anhydr. 120,0 g), natr. dihydrogenophosph. dihydr. 1,872 g, zinc. acet. dihydr. 5,264 mg, sojae ol. 20,0 g, triglycerida saturata media 20,0 g, isoleucin. 2,26 g, leucin. 3,01 g, lysin. hydrochlorid. 2,73 g (respond. lysin. 2,18 g), methionin. 1,88 g, phenylalanin. 3,37 g, threonin. 1,74 g, tryptophan. 0,54 g, valin. 2,50 g, arginin. 2,59 g, histidin. hydrochlorid. monohydr. 1,62 g (respond. histidin. 1,20 g), alanin. 4,66 g, acid. asparagin. 1,44 g, acid. glutam. 3,37 g, glycin. 1,58 g, prolin. 3,26 g , serin. 2,88 g, natr. hydroxid. 0,781 g, natr. chlorid. 0,402 g, natr. acet. trihydr. 0,218 g, kal. acet. 2,747 g, magn. acet. tetrahydr. 0,686 g, calc. chlorid. dihydr. 0,47 g, acid. citr. monohydr. 0—0,336, lecitin. ov. 2,4 g, glycerol. 5,0 g, natr. oleas 0,06 g, aq. ad iniect. ad 1000 ml.
NUTRIFLEX LIPID N 8/G144/E 1000 ml lösning innehåller: Glucos. monohydr. 158,4 g (respond. glucos. anhydr. 144,0 g), natr. dihydrogenophosph. dihydr. 2,496 g, zinc. acet. dihydr. 7,02 mg, sojae ol. 20,0 g, triglycerida saturata media 20,0 g, isoleucin. 3,28 g, leucin. 4,38 g, lysin. hydrochlorid. 3,98 g (respond. lysin. 3,18 g), methionin. 2,74 g, phenylalanin. 4,92 g, threonin. 2,54 g, tryptophan. 0,8 g, valin. 3,60 g, arginin. 3,78 g, histidin. hydrochlorid. monohydr. 2,37 g (respond. histidin. 1,75 g), alanin. 6,79 g, acid. asparagin. 2,1 g, acid. glutam. 4,91 g, glycin. 2,31 g, prolin. 4,76 g , serin. 4,20 g, natr. hydroxid. 1,171 g, natr. chlorid. 0,378 g, natr. acet. trihydr. 0,25 g, kal. acet. 3,689 g, magn. acet. tetrahydr. 0,91 g, calc. chlorid. dihydr. 0,623 g, acid. citr. monohydr. 0—0,336, lecitin. Ov. 2,4 g, glycerol. 5,0 g, natr. oleas 0,06 g, aq. ad iniect. ad 1000 ml.
Presentation
Infusionsvätska, emulsion
Indications
För tillförsel av det dagliga behovet av energi, essentiella fettsyror, aminosyror och elektrolyter under parenteral nutrition hos patienter med mild till måttligt uttalad katabolism(N 3,7/G 100/E och N 4,6/G 64/E), måttligt uttalad katabolism ( N 5,4/G 120/E ) samt måttligt till uttalad katabolism (N 8/G 144/E) när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.
Adult Dosage
Doseringen anpassas enligt patientens individuella behov.
Den maximala dagliga dosen är 40 ml/kg kroppsvikt och dygn för N 3,7/ G100/E, N 4,6/ G64/E och N 5,4/ G120/E samt 35 ml/kg kroppsvikt och dygn för N 8/ G144/E.
Det rekommenderas att NUTRIFLEX LIPID administreras kontinuerligt. Genom en stegvis ökning av infusionshastigheten under de 30 första minuterna upp till den önskade infusionshastigheten undviks eventuella komplikationer.
- - N 3,7/ G100/E - N 4,6/ G64/E - N 5,4/ G120/E - N 8/ G144/E
- Max daglig dos per - 40 ml - 40 ml - 40 ml - 35 ml
- kilo kroppsvikt - - - -
- Max aminosyror per kilo kroppsvikt/dygn - 1,0 g - 1,3 g - 1,5 g - 2,0 g
- Max glukos per kilo kroppsvikt/dygn - 4 g - 2,5 g - 4,8 g - 5,0 g
- Max lipider per kilo kroppsvikt/dygn - 1,6 g - 1,6 g - 1,6 g - 1,4 g
Det rekommenderas i allmänhet att den maximala energimängden inte bör överskrida 40 kcal/kroppsvikt och dygn. En större dos av N 5,4/ G120/E eller N 8/ G144/E är möjlig om det är speciellt indicerat, t ex hos patienter med brännskador.
Behandlingstiden är inte begränsad. Under en långtidsbehandling med N 3,7/ G100/E, N 5,4/ G120/E eller N 8/ G144/E är det nödvändigt att tillföra spårämnen och vitaminer. Behandlingstiden med N 4,6/ G64/E bör inte överskrida 7 dagar.
N 3,7/ G100/E, N 5,4/ G120/E och N 8/ G144/E ges endast intravenöst i central ven, medan N 4,6/ G64/E är speciellt lämpad för infusion i perifer ven.
Contra Indications
Störningar i aminosyrametabolismen, störningar i lipidmetabolismen, hyperkalemi, hyponatremi, instabil metabolism (t ex allvarligt posttraumatiskt syndrom, ostabiliserad diabetes metabolism och koma av okänt ursprung), hyperglukemi som inte responderar till insulindoser på upp till 6 enheter insulin/timme, acidos, intrahepatisk kolestas, allvarlig leverinsufficiens, allvarlig njurinsufficiens, manifest hjärtinsufficiens, uttalad hemorrhagisk diates, akuta faser av hjärtinfarkt och stroke, akuta tromboemboliska tillstånd, fettemboli, känd överkänslighet mot ägg- eller sojaproteiner eller mot något hjälpämne.
Allmänna kontraindikationer för parenteral nutrition är: Instabil, livshotande cirkulationsstatus (tillstånd av kollaps och chock), otillräcklig tillförsel av syre till cellerna, tillstånd av övervätskning, störningar i elektrolyt- och vätskebalansen, akut lungödem, dekompenserad hjärtinsufficiens.
NUTRIFLEX LIPID bör inte ges till nyfödda, spädbarn eller barn under 2 år.
Special Precautions
Försiktighet bör iakttas vid förhöjd serumosmolaritet.
Liksom för alla infusionslösningar med stor volym bör NUTRIFLEX LIPID administreras försiktigt till patienter med försämrad hjärt- eller njurfunktion. Störningar i vätske-, elektrolyt- eller syra-basbalansen, t ex övervätskning, hyperkalemi och acidos, bör korrigeras innan infusionen påbörjas. En alltför snabb infusion kan leda till hypervolemi med patologiska elektrolytkoncentrationer i serum, övervätskning och lungödem. Triglyceridkoncentrationen i serum bör kontrolleras när NUTRIFLEX LIPID administreras. Innan infusionen påbörjas bör hypertriglyceridemi uteslutas hos patienter med misstänkt störning i lipidmetabolismen. Administrering av lipider är kontraindicerat vid hypertriglyceridemi. Hypertriglyceridemi 12 timmar efter lipidadministrering indicerar också störning i lipidmetabolismen.
NUTRIFLEX LIPID bör administreras försiktigt till patienter med störningar i lipidmetabolismen, t ex njurinsufficiens, diabetes mellitus, pankreatit, försämrad leverfunktion, hypotyreos (med hypertriglyceridemi) och sepsis. Om NUTRIFLEX LIPID administreras till dessa patienter är det nödvändigt med noggrann kontroll av serumtriglyceriderna.
Infusionen måste omedelbart avbrytas vid tecken eller symtom på anafylaktisk reaktion (såsom feber, frysningar, hudutslag eller andnöd).
Beroende på patientens metabola tillstånd kan tillfällig hypertriglyceridemi eller ökning av glukoskoncentrationen i blodet förekomma. Om triglyceridkoncentrationen i plasma överstiger 3 mmol/l under lipidadministreringen rekommenderas det att infusionshastigheten minskas. Om triglyceridkoncentrationen i plasma förblir över 3 mmol/l bör administreringen avbrytas tills nivån blir normal.
En reducering av dosen eller ett avbrott i administreringen är också indicerat om blodets glukoskoncentration överstiger 14 mmol/l (250 mg/dl) vid lipidadministreringen.
Som vid administrering av alla lösningar som innehåller kolhydrater kan administrering av NUTRIFLEX LIPID leda till hyperglukemi. Blodets glukoshalt bör kontrolleras. Om det förekommer hyperglukemi bör infusionshastigheten minskas eller insulin administreras.
Intravenös infusion av aminosyror leder till ökad utsöndring av spårämnen, i synnerhet koppar och zink. Detta bör beaktas vid doseringen av spårämnen, speciellt under långvarig intravenös nutrition.
NUTRIFLEX LIPID bör inte administreras samtidigt med blod i samma infusionsset p g a risk för pseudoagglutination.
Kontroller av serumelektrolyter, vätskebalans, syra-bas balans och vid långtidsbehandling blodcellernas antal, koagulationsstatus och leverfunktion är nödvändiga.
Fettinnehållet kan störa vissa laboratoriemätningar (t ex bilirubin, laktatdehydrogenas, syremättnad) om blodprovet är taget innan fettet har eliminerats från blodbanan.
Substitution av elektrolyter, vitaminer och spårämnen kan vara nödvändig. Eftersom NUTRIFLEX LIPID innehåller zink och magnesium bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av lösningar som innehåller dessa ämnen.
Som vid administrering av alla intravenösa lösningar är stränga aseptiska försiktighetsåtgärder nödvändiga.
Interactions
Vissa läkemedel, såsom insulin, kan störa organismens lipassystem. Sådana störningar har emellertid bara begränsad klinisk betydelse.
Heparin i kliniska doser förorsakar en övergående frisättning av lipoproteinlipas i blodcirculationen. Detta kan leda till ökad plasmalipolys, som åtföljs av en tillfällig minskning av triglyceridclearance.
Sojaolja innehåller en neutral mängd K1- vitamin. Detta kan störa den terapevtiska effekten av kumarinderivat, vilket noggrant bör kontrolleras hos patienter som behandlas med sådana läkemedel.
Adverse Reactions
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Liten temperaturstegring, rodnad, köldkänsla, frysningar, aptitlöshet, illamående, kräkningar, huvudvärk.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Smärta i ryggen, skelettet, bröstet eller höftpartiet, anafylaktiska reaktioner. Cirk.: Hypotension, hypertension. Hud: Hudutslag, rodnad eller blåfärgning. Luftvägar: Andningsdepression.
Manufacturer
B. Braun Medical AB |
|
