|
Flagyl®, Infusionsvätska 5 mg/ml, Aventis Pharma AB
|
Drug Description
1 ml infusionsvätska innehåller: Metronidazol 5 mg, dinatriumfosfat dodekahydrat 1,5 mg, natriumklorid 7,4 mg, citronsyra 0,44 mg, sterilt vatten till 1 ml. pH 5.
Presentation
Infusionsvätska 5 mg/ml
Indications
Intraabdominella och gynekologiska infektioner orsakade av anaeroba bakterier. Preoperativ profylax vid abdominell kirurgi mot infektioner orsakade av anaeroba bakterier.
Adult Dosage
FLAGYL infusionsvätska ges intravenöst med en hastighet av 5 ml/min (100 ml under 20 min) och kan administreras ensamt eller samtidigt med andra parenterala beredningar. FLAGYL infusionsvätska får dock ej blandas med andra infusionsvätskor.
Profylax mot anaeroba infektioner
Vuxna: 1500 mg (300 ml) givet som engångsdos före operation.
Barn: 20 mg/kg kroppsvikt som engångsdos före operation. Nyfödda med gestationsålder <40 veckor: 10 mg/kg kroppsvikt som engångsdos före operation.
Behandling av anaeroba infektioner
Vuxna: 1500 mg (300 ml) som engångsdos under första behandlingsdagen, följt av 1000 mg (200 ml) dagligen som engångsdos. Alternativt ges 500 mg (100 ml) var 8:e timme.
Barn över 8 veckor: 20 mg/kg kroppsvikt dagligen som engångsdos eller uppdelat på 3 doser à 7,5 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme. Barn under 8 veckor: 15 mg/kg kroppsvikt dagligen som engångsdos eller 7,5 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme. För nyfödda barn med gestationsålder <40 veckor kan under 1:a levnadsveckan ackumulation av metronidazol ske, varför serumkoncentrationer om möjligt bör kontrolleras efter några dygns terapi.
Vid blandad infektion (aerob/anaerob) bör som regel metronidazol ges i kombination med något antibiotikum verksamt mot de aeroba bakterierna.
Behandlingskontroll
Serum från personer som behandlas med metronidazol kan verka immobiliserande på Treponema pallidum. Vid misstanke om syfilis eller vid syfilitiska symtom bör behandlingen utsättas tills klarhet om diagnosen erhållits.
Contra Indications
Bloddyskrasi och aktiv neurologisk sjukdom vid högre doseringar. Överkänslighet mot imidazolderivat.
Special Precautions
Om längre tids behandling än den rekommenderade är nödvändig bör hematologiska värden, speciellt leukocytantal, följas regelbundet och patienten monitoreras med avseende på symtom på perifer och central neuropati (t ex parestesi, ataxi, yrsel, krampanfall). FLAGYL bör användas med försiktighet vid aktiva eller svåra kroniska perifera och centrala sjukdomar i nervsystemet, då risk för neurologisk försämring kan föreligga. FLAGYL skall användas med försiktighet vid hepatisk encefalopati. FLAGYL kan mörkfärga urin.
Metronidazol kan, hos vissa patienter, ha en disulfiramliknande effekt på metabolismen av alkohol, vilket resulterar i intoleranssymtom. Patienterna bör därför uppmanas att inte inta alkohol under behandling och minst en dag efter avslutad FLAGYL-behandling. (Gäller samtliga beredningsformer.)
Interactions
Kombination med disulfiram bör undvikas, D.
Följande kombinationer med FLAGYL kan kräva dosanpassning, C: fenobarbital, litium och warfarin.
Kombination med 5-fluorouracil kan kräva dosanpassning. Vid samtidig behandling med ciklosporin föreligger risk för förhöjda serumnivåer av ciklosporin. Serumciklosporin och serumkreatinin bör monitoreras noggrant.
Se speciellt avsnitt märkt , J01X D01 Metronidazol.
Adverse Reactions
Höga doser och lång behandlingstid ökar risken för biverkningar.
- Vanliga (>1/100) - GI: Diffusa intoleranssymtom, metallisk smak.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Blod: Leukopeni.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Feber. Blod: Agranulocytos, neutropeni, trombocytopeni, pancytopeni. GI: Glossit, epigastralgi, illamående, kräkningar, diarré, anorexi, pankreatit. Hud: Urtikaria, exantem, klåda, erytema multiforme, angioödem. Immunol.: anafylaktisk chock. Lever: Onormala leverfunktionsvärden, kolestatisk hepatit, gulsot. Neurol.: Yrsel, ataxi, perifer sensorisk neuropati, parestesi, krampanfall. Psyk.: Psykiatriska tillstånd såsom konfusion och hallucinationer. Urogenital.: Mörkfärgning av urinen.
Blodbildsförändringarna är mycket sällsynta och oftast reversibla, men fatala fall har rapporterats.
En perifer sensorisk neuropati har rapporterats i allmänhet i samband med långtidsbehandling med höga totaldoser (mer än 30 g). Efter utsättandet gick neuropatin långsamt tillbaka, i enstaka fall ej fullständigt.
Sällsynta och reversibla fall av pankreatit har rapporterats.
Manufacturer
Aventis Pharma AB |
|
