|
TOP
|
|
Primodium®, Tabletter 1 mg, Janssen-Cilag AB
|
Drug Description
1 tablett innehåller: Loperamidoxidmonohydrat motsvarande 1 mg loperamidoxid, laktosmonohydrat 56 mg, majsstärkelse, potatisstärkelse, cellulosa, kroskarmellosnatrium, polyvidon magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid och polysorbat.
Presentation
Tabletter 1 mg
Indications
Symtomatisk behandling av diarré. Minskning av stomivolymer. Anorektal inkontinens i samband med diarré.
Adult Dosage
Vuxna och barn över 12 år: Akuta diarréer. Behandlingen inleds normalt med 2 mg (2 tabletter). Vid svåra fall kan 4 mg (4 tabletter) ges. Därefter 1 mg (1 tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré. Ingen tablett tas efter normal eller hård avföring. Dygnsdosen bör inte överskrida 8 mg (8 tabletter).
Kroniska diarrétillstånd. Behandlingen inleds med 2 mg (2 tabletter) följt av 1 mg (1 tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré tills avföringen normaliseras. Doseringen anpassas därefter individuellt, varvid lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. När den optimala dygnsdosen utprövats ges dosen vid 1 eller fördelat på 2 tillfällen per dag. Endast i undantagsfall bör dygnsdosen överskrida 8 mg.
Om, vid akut diarré, klinisk förbättring inte noterats efter 3 dygn, skall behandlingen avbrytas och patientens terapi omprövas. Om, vid kronisk diarré, klinisk förbättring inte erhållits efter en veckas behandling kan fortsatt terapi inte förmodas ge effekt.
Contra Indications
PRIMODIUM är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot loperamid eller mot något hjälpämne. Tillstånd där hämning av tarmperistaltiken, fördröjning av intestinal transittid eller förstoppning måste undvikas t ex aktiv ulcerös kolit eller pseudo-membranös kolit i samband med behandling med antibiotika. PRIMODIUM skall utsättas om förstoppning, uppspänd buk, ileus eller andra tecken på intolerans uppträder.
Special Precautions
Eftersom behandling av diarré med PRIMODIUM enbart är symtomatisk, skall kausal terapi ges i första hand. PRIMODIUM skall inte användas som primär terapi vid akut dysenteri med blod i avföringen och feber. Vätske- och elektrolytförluster kan vara uttalade hos patienter med diarré och behandling med PRIMODIUM utesluter inte behovet av adekvat ersättning.
Erfarenhet av behandling av barn under 12 år saknas. Erfarenhet av behandling av patienter med leverinsufficiens saknas.
Interactions
Se speciellt avsnitt märkt , A07D A03 Loperamid.
Läkemedel med likartade farmakologiska egenskaper kan förväntas potentiera effekten av PRIMODIUM.
Adverse Reactions
Huvudvärk och förstoppning har rapporterats till cirka 2% i kliniska prövningar. Förstoppning är farmakologiskt medierad och dosberoende.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. GI: Förstoppning, buksmärtor.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Yrsel, feber, somnolens, trötthet. GI: Muntorrhet, illamående, flatulens, dyspeptiska besvär.
Erfarenheten sedan godkännande visar att överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag och urticaria sällan har rapporterats.
Manufacturer
Janssen-Cilag AB |
|
