|
Haldol® Depot, Injektionsvätska 100 mg/ml, Janssen-Cilag AB
|
Drug Description
1 ml innehåller: Haloperidol. decanoas respond. haloperidol. 50 mg aut 100 mg, conservans (alcohol. benzylic. 15 mg) et ol. sesam. q. s. ad 1 ml.
Presentation
Injektionsvätska 50 mg/ml Injektionsvätska 100 mg/ml
Indications
Schizofreni. Paranoida tillstånd. Maniska och organiska psykoser.
Adult Dosage
HALDOL DEPOT doseras individuellt. Vanligen ges en injektion intramuskulärt var 4:e vecka. Doseringen kan beräknas som dygnsdosen HALDOL per os gånger 10—15, dvs 25—75 mg haloperidoldecanoat var 4:e vecka. Dosen anpassas därefter till optimal effekt.
Äldre patienter behöver vanligen lägre dos, förslagsvis 12,5—25 mg var 4:e vecka.
Det är möjligt att inleda behandlingen direkt med HALDOL DEPOT om patienterna tidigare vid något tillfälle behandlats med HALDOL. I annat fall ges en testdos av HALDOL intramuskulärt eller per os.
Mer än 3 ml per injektionsställe bör ej ges. Om större mängder behövs, delas volymen och ges på båda sidorna djupt intraglutealt.
HALDOL DEPOT får ej ges intravenöst.
Viktigt att injektionerna ges djupt intramuskulärt.
Behandlingskontroll
Dosberoende extrapyramidala symtom uppträder sällan vid dosering understigande 30 mg var 4:e vecka. Effektiv dos bör vanligtvis ligga så lågt att patienten inte upplever extrapyramidala biverkningar.
Contra Indications
Känd överkänslighet mot haloperidoldecanoat. Situationer med överdosering av barbiturater, opiater eller alkohol. Parkinsons sjukdom. Teoretiska farmakologiska överväganden indikerar att neuroleptika kan utlösa en hypertensiv reaktion hos patienter med feokromocytom. Inga fall finns rapporterade med HALDOL DEPOT. Barn bör ej behandlas med HALDOL DEPOT.
Special Precautions
Extrapyramidala motoriska störningar. Leversjukdom. Spasticitet och epilepsi. Depression. Hypertyreoidism. Allvarlig kardiovaskulär sjukdom. Organiskt hjärnsyndrom. Samtidig behandling med CNS-hämmande medel, adrenalin och andra sympatomimetika. Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats. Eftersom QT-förlängning har observerats vid HALDOL DEPOT-behandling bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter hos vilka risk för förlängd QT-tid föreligger (medfödd QT-förlängning, hypokalemi, samtidig behandling med läkemedel som kan ge förlängd QT-tid).
Vid behandling av epileptiker med HALDOL DEPOT får den specifika behandlingen ej avbrytas. Ökning av det intraokulära trycket kan inträffa vid samtidig behandling med antikolinergika.
Interactions
Följande kombinationer med HALDOL DEPOT bör undvikas, D: kinidin, kodein.
Följande kombinationer med HALDOL DEPOT kan kräva dosanpassning, C: anti-depressiva medel, bromokriptin, fluoxetin, imipramin, kabergolin, levodopa, litium, nefazodon, paroxetin, rifampicin, venlafaxin.
Se speciellt avsnitt märkt , N05A Neuroleptika, N05A D Butyrofenonderivat samt N05A D01 Haloperidol.
Karbamazepin och fenobarbital inducerar metabolismen av HALDOL med minskade plasmakoncentrationer som följd. Dosen av HALDOL eller dosintervallet bör justeras vid behov.
Adverse Reactions
Extrapyramidala symtom förekommer hos 40—76% av behandlade patienter. HALDOL DEPOT kan ge dosberoende ökning av plasmaprolaktinnivån.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk, yrsel. Neurol.: Extrapyramidala symtom (akut dystoni, parkinsonism, akatisi). Tardiv dyskinesi (långtidsbehandling). Psyk.: Depression. Sedation.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Ökad saliv- och svettsekretion, aptitlöshet. Sömnlöshet. Viktförändringar. Cirk.: Takykardi, hypotension. Endokrina: Galaktorré, gynekomasti. Oligo- eller amenorré. GI: Illamående, kräkningar. Förstoppning. Halsbränna. Dyspepsi. Muntorrhet. Neurol.: Extrapyramidala symtom av excitomotorisk typ, asteni, muskelsvaghet. Grand mal anfall. Psyk.: Agitation. Konfusion. Urogenital.: Urinretention. Ögon: Dimsyn. Övriga: Reversibla subkutana infiltrat.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Ödem, temperaturpåverkan, överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, urtikaria och anafylaktisk chock. Malignt neuroleptikasyndrom. Blod: Leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni. Cirk.: Ventrikulära arytmier. Förlängd QT-tid. Endokrina: Hypoglykemi. Priapism, erektionsrubbningar. Lever: Hepatit och intrahepatisk gallstas.
Asteni kan förekomma, särskilt efter första dosen, om denna är hög. Ventrikulära arytmier är mycket sällsynta och inträffar oftast vid höga doser och hos patienter med medfödd eller förvärvad QT-förlängning. Enstaka fall har rapporterats av inadekvat insöndring av ADH (SIADH-syndrom). Grand mal anfall har rapporterats hos tidigare väl kontrollerade epilepsi-patienter. Muntorrheten kan vid långtidsbehandling ge tand- och munslemhinneskador. Tänderna bör rengöras noggrant med fluortandkräm 2 gånger/dag.
Manufacturer
Janssen-Cilag AB |
|
