|
Uromitexan®, Injektionsvätska 100 mg/ml, Asta Medica AB
|
Drug Description
1 ml injektionsvätska, ampuller, innehåller: Mesna 100 mg, natriumedetat 0,25 mg, natriumhydroxid till pH 7,5, vatten för injektionsvätskor.
1 ml injektionsvätska, injektionsflaska, innehåller: Mesna 100 mg, natriumedetat 0,25 mg, konserveringsmedel (bensylalkohol 10,4 mg), natriumhydroxid till pH 7,5, vatten för injektionsvätskor.
Presentation
Injektionsvätska 100 mg/ml Injektionsvätska (med konserveringsmedel) 100 mg/ml
Indications
Förebyggande av urinvägstoxicitet i samband med administrering av oxazafosforiner (ifosfamid, cyklofosfamid). UROMITEXAN skall alltid ges tillsammans med ifosfamid, samt med cyklofosfamid i doser över 10 mg/kg (400 mg/m2), samt till riskpatienter. Riskpatienter är patienter nyligen bestrålade mot lilla bäckenet, tidigare cystit vid ifosfamid- och cyklofosfamidbehandling samt patienter med urinvägsobstruktion i anamnesen.
Adult Dosage
Behandling med UROMITEXAN skall pågå lika länge som behandling med oxazafosforiner plus den tid det tar för metaboliterna att nå icke-toxiska nivåer. Detta inträffar vanligen mellan 8—12 timmar efter avslutad behandling med oxazafosforinerna men kan variera beroende på behandlingsschema. UROMITEXAN skall administreras som intravenös injektion i en dos motsvarande 20% av oxazafosforindosen strax innan denna ges (timme 0), samt 20% timme 4 och 20% timme 8 (totalt 60%). Vid behandling med ifosfamid 5000 mg/m2 som 24-timmars infusion ges UROMITEXAN som injektion i trevägskran i samma dos som ifosfamid under 24 timmar. Därefter ges ytterligare 2500 mg/m2 upp till 36 timmar. Den totala UROMITEXAN-dosen (7500 mg/m2) fördelas jämnt var 4:e timme från timme 0 till timme 36.
Vid konditionering med cyklofosfamid i samband med benmärgstransplantationer, skall dosen ökas, samt tidsintervallet minskas. UROMITEXAN ges då i en dos av 20% timme 0, 1, 3, 6, 9 och 12 (totalt 120% av oxazafosforindosen). Detsamma gäller vid behandling av barn med mycket höga oxazafosforindoser inklusive benmärgstransplantationer.
Contra Indications
Känd överkänslighet för mesna eller andra thioler.
Special Precautions
Hos patienter med autoimmuna sjukdomar har en ökad incidens av pseudoallergiska reaktioner rapporterats jämfört med hos cancerpatienter. Reaktioner i hud och slemhinnor (pruritus, klåda, urtikaria, exantem, enanthem), övergående ökning av transaminaser liksom ospecifika generella symptom (feber, trötthet, illamående och kräkningar) har observerats. I ovanliga fall har cirkulationsreaktioner såsom hypotension och takykardi förekommit. Behandling med mesna kan framkalla falskt positiva reaktioner i dipstick tester för ketonkroppar och falskt positiva eller negativa reaktioner i dipstick tester för erytrocyter i urinen. Färgreaktionen för ketoner är snarare rödlila än lila, är mindre stabil, och försvinner omedelbart vid tillsats av koncentrerad ättikssyra. För att exakt bestämma förekomsten av erytrocyter i urinen rekommenderas mikroskopering av urinen. Då mesna enbart förebygger urinvägstoxicitet skall all annan skyddsmedicinering fortsätta som vanligt.
Interactions
Kombination med warfarin kan kräva dosanpassning, C.
Se speciellt avsnitt märkt , V03A F01 Mesna.
Adverse Reactions
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Huvudvärk, muskeltrötthet, ben- och ledsmärtor, irritation och trötthet. Cirk.: Hypotension, takykardi. Hud: Klåda. GI: Illamående, kräkningar, kolik, diarré. Psyk.: Depression.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Pseudoallergiska reaktioner. Hud: Allergiska reaktioner. Övriga: Venirritation.
Patienter med autoimmuna sjukdomar och som behandlas med cyklofosfamid förefaller att få allergiska reaktioner i högre grad än cancerpatienter när de samtidigt får mesna.
Manufacturer
Asta Medica AB |
|
