|
TOP
|
|
Rocaltrol®, Kapslar 0.25 mikrog, Roche AB
|
Drug Description
1 kapsel 0,25 mikrog innehåller: Calcitriol. 0,25 mikrog, conservans (butylhydroxianisol, butylhydroxitoluen, etylparaben), constit. et color (titandioxid E 171, kantaxantin E 161 g) q. s.
Presentation
Kapslar 0,25 mikrog
Indications
Sjukdomar orsakade av störd absorption och homeostas av kalcium som kan bero på minskad produktion av endogent 1,25-dihydroxikolekalciferol, dvs renal osteodystrofi, osteomalaci, idiopatisk och postoperativ hypoparatyreoidism samt pseudohypoparatyreoidism. Även sjukdomar såsom vitamin D-beroende rakitis, vitamin D-brist rakitis och vitamin D-resistent rakitis.
Adult Dosage
Den optimala dosen av ROCALTROL anpassas individuellt.
Kapslarna skall sväljas hela.
Inställningsdos: Initialt ges 0,25 mikrog (1 kapsel) dagligen. Dagsdosen ökas sedan med 0,25 mikrog varannan till var fjärde vecka tills optimal dos har uppnåtts. Under denna period skall kalciumnivån i serum kontrolleras minst två gånger i veckan.
Underhållsdos: Den optimala dagsdosen är vanligen 0,5—2 mikrog. I regel är det ej nödvändigt att överskrida 5 mikrog/dag.
För patienter med normala eller endast obetydligt sänkta kalciumnivåer i serum kan 0,25 mikrog varannan dag vara tillräcklig dos.
Behandlingskontroll
Regelbunden kontroll av serumkalciumkoncentrationen bör företas minst två gånger i veckan under inställningsperioden. Vid normal underhållsdos skall serumkalcium och serumkreatinin samt blodtryck kontrolleras minst en gång i månaden.
Detta gäller även patienter, som behandlats en längre tid och som förefaller vara väl inställda. Risken för hyperkalcemi tycks öka markant när mineraliseringsprocessen normaliseras och dosen bör därför vanligen reduceras allt eftersom skelettsjukdomen läker.
Stor försiktighet skall iakttas vid doser över 5 mikrog/dag och kalcium- och fosfatnivåer i serum skall kontrolleras minst två gånger i veckan.
Njurfunktionen bör kontrolleras regelbundet.
Vid hyperkalcemi skall dosen reduceras avsevärt eller behandlingen avbrytas tills kalciumnivån i serum har normaliserats. Utsättande av eventuellt kalciumsupplement bör övervägas. Kalcium- och fosfatnivåerna i serum kontrolleras dagligen tills normalvärdet har uppnåtts, då ROCALTROL-behandlingen kan fortsätta med reducerad dos. För optimal effekt av ROCALTROL är det nödvändigt med ett kalciumintag hos vuxna som motsvarar ungefär 800—1 000 mg per dag. Vid vitamin D-resistent rakitis bör ett adekvat fosfatintag säkerställas.
Contra Indications
Överkänslighet mot ingående substanser. Sjukdomstillstånd som leder till hyperkalcemi.
Special Precautions
Vid behandling med ROCALTROL kan hyperkalcemi uppkomma. Patienterna bör därför instrueras att observera eventuella symtom på hyperkalcemi (trötthet, törst, polyuri etc) och uppmanas att vid misstanke om hyperkalcemi ta kontakt för kontroll av kalciumkoncentrationen i serum.
Vid samtidig hyperkalcemi och hyperfosfatemi kan förkalkning av mjukdelar förekomma. Då ROCALTROL också påverkar fosfattransporten i tarm, njurar och skelett måste vid tillstånd med förhöjda fosfatvärden, tillförsel av fosfatbindare ske, så att om möjligt normal fosfatnivå i serum bibehålles.
Interactions
Högre doser kan eventuellt vara nödvändiga vid samtidig tillförsel av barbiturater eller antikonvulsiva.
Magnesiumhaltiga preparat, t ex antacida, skall ej ges under terapi med ROCALTROL eftersom hypermagnesemi kan uppträda. Vitamin D eller derivat av detta skall ej ges under behandling.
Adverse Reactions
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Allergiska reaktioner. Metabol.: Hyperkalcemi.
Beträffande hyperkalcemi hänvisas till Dosering, Behandlingskontroll samt Varningar och försiktighet.
Manufacturer
Roche AB |
|
