|
Albumin Immuno, Infusionsvätska 50 mg/ml, Baxter Medical AB
|
Drug Description
1 ml infusionsvätska 35 mg/ml innehåller: Plasma protein (med humant albumin minst 95%) 35 mg, natriumkaprylat 0,46 mg, natriumacetyltryptofanat 0,75 mg, sterilt vatten ad 1 ml.
1 ml infusionsvätska 50 mg/ml innehåller: Plasma protein (med humant albumin minst 95%) 50 mg, natriumkaprylat 0,66 mg, natriumacetyltryptofanat 1,07 mg, sterilt vatten ad 1 ml.
1 ml infusionsvätska 200 mg/ml innehåller: Plasma protein (med humant albumin minst 95%) 200 mg, natriumkaprylat 2,66 mg, natriumacetyltryptofanat 4,29 mg, sterilt vatten ad 1 ml.
Elektrolytinnehåll: Na+ 130—160 mmol/l för infusionsvätska 35 mg/ml och 50 mg/ml, Na+ 100—130 mmol/l för infusionsvätska 200 mg/ml, K+ <1,5 mmol/l för infusionsvätska 35 mg/ml, <2 mmol/l för infusionsvätska 50 mg/ml och 200 mg/ml.
Presentation
Infusionsvätska 35 mg/ml Infusionsvätska 50 mg/ml Infusionsvätska 200 mg/ml
Indications
Hypovolemiska chocktillstånd, där annan terapi är otillräcklig. Uttalad hypoalbuminemi, särskilt i samband med snabbt insättande eller tilltagande excessiva albuminförluster. Som tillsats till perfusionsvätska vid extrakorporeal cirkulation.
Adult Dosage
Individuell dosering rekommenderas, baserad på bedömning av bl a rådande deficit och pågående förluster. Som riktlinje kan sättas en dygnsdos om 20—40 g albumin, alternativt 0,4—0,6 g albumin per kg kroppsvikt, tillfört långsamt intravenöst. Albuminlösning 200 mg/ml tillföres genom långsam intravenös infusion i en dos av 150—300 ml/timme (50—100 droppar/minut). Vid behov av akut plasmavolymexpansion rekommenderas albuminlösning 35 mg/ml eller 50 mg/ml varav 500 ml kan ges under ½—1 timme (300—150 droppar/minut). Alternativt kan samma mängd ges under ca 2 timmar (75 droppar/minut).
Preparatet kan även ges till patienter som genomgår dialys och till prematura barn.
Blödning och chock: I första hand rekommenderas albuminlösning 35 mg/ml eller 50 mg/ml. Vid serumalbuminnivåer under 30 g/l rekommenderas albuminlösning 200 mg/ml varvid dock annan vätsketerapi måste ges samtidigt.
Brännskador och generell exfoliativ dermatit: Individuell dosering. Från och med 2:a dygnet bör en serumalbuminnivå på minst 25 g/l upprätthållas genom tillförsel av albuminlösning 35 mg/ml, 50 mg/ml eller i senare skede 200 mg/ml. Detta kan kräva sammanlagt 100 g under 2:a till 7:e dygnet.
Adult respiratory distress syndrom (ARDS): För korrektion av den hypoproteinemiska vätskeöverbelastningen rekommenderas albuminlösning 200 mg/ml.
För perfusion vid extrakorporeal cirkulation: Till hjärtlungmaskin kan sättas albumin och kristalloida lösningar så att patienten erhåller en hematokrit på 20% och en serumalbuminnivå av 30 g/l.
Organpreservation: För preservation av njure har goda resultat uppnåtts med en perfusionslösning innehållande albumin 35 mg/ml eller 50 mg/ml.
Administreringssätt
Humant albumin är färdigt för administrering och ges endast som intravenös infusion. Vid administrering av stora volymer bör produkten värmas till rums- eller kroppstemperatur före användning.
Behandlingskontroll
Den kolloidosmotiska effekten av humant albumin 35 mg/ml och 50 mg/ml är ungefär likvärdig med blodplasma, medan humant albumin 200 mg/ml har en effekt fyra gånger den av blodplasma. Därför bör man försäkra sig om adekvat vätsketillförsel när koncentrerat albumin ges. Patienterna bör kontrolleras noggrant avseende cirkulatorisk överbelastning respektive övervätskning. Om en större mängd än 200 ml av albumin 200 mg/ml ges, bör ytterligare elektrolyter ges för att upprätthålla normal vätskebalans. Alternativt kan som fortsatt behandling ges albumin 35 mg/ml eller 50 mg/ml. Om jämförelsevis stora volymer skall ersättas är det nödvändigt att kontrollera koagulation och hematokrit. Adekvat substitution av andra blodkomponenter (koagulationsfaktorer, elektrolyter, trombocyter och erytrocyter) måste noga kontrolleras. Om hematokritvärdet sjunker under 30% bör erytrocytkoncentrat ges för att upprätthålla blodets syretransporterande förmåga.
Contra Indications
Grav anemi.
Special Precautions
Alla tillstånd där hypervolemi och dess följder (t ex ökad slagvolym, förhöjt blodtryck) eller hemodilution kan utgöra en speciell risk för patienten. Exempel på sådana tillstånd är; inkompenserad hjärtinsufficiens, hypertoni, esofagusvaricer, lungödem, hemorragisk diates, renal och postrenal anuri. Hypervolemi kan förekomma om doseringen och infusionshastigheten är för höga. Vid första kliniska tecken på kardiovaskulär överbelastning (huvudvärk, dyspné, halsvenstas) eller förhöjt blodtryck, ökat centralt venöst tryck och lungödem, måste infusionen stoppas omedelbart. Dessutom bör diures och hjärtminutvolym ökas beroende på hur allvarlig den kliniska situationen är. Om allergiska reaktioner uppträder skall infusionen avslutas omedelbart. Om allergiska reaktioner kvarstår rekommenderas lämplig behandling. Vid anafylaktiska reaktioner skall behandling ges enligt rekommendation vid chockterapi. Vid dehydrering bör annan vätsketerapi insättas samtidigt. Vid kroniska hypoalbuminemitillstånd är parenteral tillförsel av albumin indicerat endast i exceptionella fall.
Adverse Reactions
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Överkänslighetsreaktioner, som flush, urtikaria, feber, frossbrytningar, illamående, kräkning. Anafylaktiska reaktioner.
Manufacturer
Baxter Medical AB |
|
