|
Optiray®, Injektionsvätska 240 mg I/ml, Mallinckrodt Sweden
|
Drug Description
1ml innehåller: Ioversol 509 mg aut 636 mg aut 678 mg aut 741 mg, tromethamine 0,48 mg, tromethamine hydrochloride 4,1 mg, natr. calc. edetas 0,2 mg, acid. hydrochlor. et natr. hydroxid. q. s. ad pH 7,1 aqua ad iniect. ad 1 ml.
Presentation
Injektionsvätska 240 mg I/ml Injektionsvätska 300 mg I/ml Injektionsvätska 320 mg I/ml Injektionsvätska 350 mg I/ml
Indications
OPTIRAY är ett icke-jonisk röntgenkontrastmedel som är avsett att användas vid angiografi på hela hjärtkärlsystemet, innefattande kranskärl, perifer, visceral och renal angiografi, aortografi och vänstersidig ventrikulografi. OPTIRAY är också indikerad att användas vid datortomografi av huvud och kropp, intravenös urografi, flebografi och intravenös och intraarteriell digital subtraktionsangiografi (IA-DSA och IV-DSA). OPTIRAY 300 kan även användas på barn vid cerbral, perifer och visceral angiografi och för intravenös urografi.
Adult Dosage
Doseringen beror på vilken undersökningstyp och teknik som används. För rekommendationer se bipacksedel. Bipacksedel kan rekvireras från Mallinckrodt Sweden.
Contra Indications
Känd överkänslighet för jodhaltigt kontrastmedel. Manifest hyperthyreoidism.
Special Precautions
Som vid användning av andra kontrastmedel, kan även OPTIRAY orsaka anafylaktiska reaktioner eller andra allergiska reaktioner såsom illamående, kräkning, andnöd, hudrodnad, urtikaria och lågt blodtryck. En ökad risk för sådana reaktioner föreligger hos patienter med känd jodkänslighet, allergier eller överkänslighet. Hos sådana patienter måste fördelarna vägas mot riskerna. Lämplig återupplivningsutrustning bör finnas med omedelbar tillgänglighet.
Allvarliga neurologiska skador, inklusive bestående förlamning kan uppträda efter cerebral angiografi, selektiv spinal arteriografi och arteriografi av blodkärl som försörjer ryggmärgen. Ett förhållande mellan orsak och verkan av kontrastmedel har inte fastställts eftersom patientens tillstånd innan undersökningen och undersökningstekniken i sig är viktiga faktorer. Den arteriella kontrastinjektionen skall aldrig genomföras efter tillförsel av kärlsammandragande läkemedel eftersom de starkt förstärker de neurologiska effekterna.
Försiktighet måste iakttagas för patienter med svårt nedsatt njurfunktion, kombinerad njur- och leversjukdom eller anuri, speciellt då stora doser tillförs.
Hos patienter med monoklonal gammopati (multipla myelom, Waldenströms makroglobulinemi), diabetes mellitus och sicklecellsjukdom är intravaskulär tillförsel av jodhaltigt röntgenkontrastmedel riskfyllt. Hos dessa patienter kan en väsentlig försämring i njurfunktionen undvikas om patienten är ordentligt uppvätskad innan tillförseln av OPTIRAY.
Intravaskulär tillförsel av jodhaltigt kontrastmedel kan också vara riskfylld hos patienter som misstänks eller är kända för att ha feokromocytom, och hos patienter med hyperthyreoidism eller med en autonomt fungerande thyreoideakörtel.
Eftersom fördröjda svåra reaktioner är kända måste akututrustning och kompetent personal finnas tillgängliga åtminstone 30 till 60 minuter efter tillförseln av kontrastmedel.
Dehydrering kan bidra till akut njursvikt hos patienter med avancerad kärlsjukdom, diabetespatienter och hos känsliga icke-diabetespatienter (oftast äldre med samtidig njursjukdom). Patienter skall vara tillräckligt hydrerade före och efter tillförsel av OPTIRAY.
En positiv anamnes angående allergi eller överkänslighet är inte kontraindicerat för användning av kontrastmedel men kräver försiktighet. Premedicinering med antihistaminer eller kortikosteroider för att undvika eller minimera allergiska reaktioner bör övervägas.
Generell anestesi kan vara indicerad hos enstaka patienter. Emellertid har ett stort antal biverkningar rapporterats, antagligen p g a den hypotensiva effekten av anestesin.
Vid röntgenundersökning av kärl skall risken att rubba plaque, skada eller att perforera kärlväggen vid katetermanipulation och intravaskulär kontrastinjektion beaktas. Det rekommenderas en testinjektion för att garantera korrekt kateterläge.
Den inhibitoriska effekten på hemostasmekanismen av icke-joniska kontrastmedel har, in vitro, visats vara mindre än för konventionella joniska kontrastmedel vid jämförbara koncentrationer. Av detta skälet skall katetrar för angiografi spolas ofta, och förlängd kontakt mellan blod och kontrastlösningen i sprutor och katetrar undvikas.
Angiografi bör undvikas när det är möjligt hos patienter med homocystinuri p g a risken för trombos och emboli.
Patienter med hjärtsvikt bör observeras under flera timmar efter undersökningen för att upptäcka fördröjda hemodynamiska störningar som kan höra ihop med en övergående ökning av det osmotiska trycket.
Resultaten från studier av PBI och upptaget av proteinbunden radioaktiv jod, som beror på jodbestämning, kommer inte att exakt återspegla thyreoideafunktionen under upp till 16 dagar efter tillförseln av jodhaltig kontrastmedel. Emellertid beror inte funktionstesten av thyreoidea på jodbestämningen, t ex så påverkas inte T3 resinupptaget och analysen av totalt eller fritt thyroxine (T4).
Interactions
Njurtoxicitet har rapporterats hos några få patienter med bristande leverfunktion som fick röntgenkontrastmedel oralt vid cholecystografi följt av kontrastmedel intravaskulärt. Tillförsel av kontrastmedel intravaskulärt på patienter som nyligen fått kontrastmedel oralt vid cholecystografi bör därför senareläggas. Akut njursvikt har sammankopplats med laktacidos hos patienter som tillförts metformin vid tidpunkten för röntgenundersökning med parenteral administration av kontrastmedel innehållande jod. Därför bör metformin inte ges till patienter 48 timmar före och 48 timmar direkt efter undersökningen.
Adverse Reactions
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Värmekänsla och smärta, huvudvärk. GI: Illamående.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - GI: Kräkningar. Hud: Urtikaria.
- Sällsynta (< 1/1000) - Cirk.: Hypotension.
Manufacturer
Mallinckrodt Sweden |
|
