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Drug Class Description
Bisfosfonatos
Drug Description
CAPSULAS
Presentation
Vía iv (en infusión lenta durante al menos 2 h):. - 5 mg/kg/día (1 ampolla de 300 mg, aprox). La duración del tratamiento no debe superar los 10 días. Deben realizarse determinaciones diarias de la calcemia. Tras la normalización de los niveles séricos de calcio, se puede continuar el tratamiento por vía oral. Si durante el tratamiento oral, aumentan de nuevo los niveles de calcio puede reiniciarse la terapia iv, de la forma antes descrita. El tratamiento iv debe realizarse en el hospital, incluso para normocalcémicos. Después de 5 días de tratamiento se puede pasar a la via oral, especialmente en complicaciones potenciales, como metástasis de la columna vertebral o de los huesos que soportan el peso del cuerpo. - Normas para la correcta administración: disolver el contenido de 1 ampolla (300 mg) en 500 ml de ClNa 0,9%. La solución debe administrarse antes de trascurrir 6 h desde la preparación. Vía oral:. - Cápsulas: 800 mg (2 cápsulas) 2 veces/día. Dosis máxima: 3200 mg/día. La duración del tratamiento suele ser de 6 meses. - Comprimidos: 1040 mg (2 comprimidos)/día, en casos seleccionados 2080 mg/día. La dosis diaria puede fraccionarse en 1 o 2 tomas. La duración del tratamiento suele ser de 6 meses. - Insuficiencia renal con ClCr entre 10 y 30 ml/min: reducir la dosis diaria a 1 comprimido (520 mg). - Nota: Cuando se cambia el tratamiento de cápsulas a comprimidos, debe tenerse en cuenta que 2 cápsulas corresponden a 1 comprimido, ya que la biodisponibilidad es mayor en la formulación de comprimidos recubiertos. - Normas para la correcta administración: Las cápsulas y comprimidos se tomarán sin masticar, con suficiente líquido (ej, agua, zumo de frutas, té o café sin leche). No se puede comer ni beber 1 h antes y después de la toma de comprimidos. Bajo ninguna circunstancia se tomará con leche.
Indications
- Hipercalcemia secundaria a tumores óseos primarios o metastásicos. - Metástasis óseas osteolíticas de tumores sólidos (ej: carcinoma de mama, próstata y tiroides) o de neoplasias hematológicas (ej: mieloma múltiple).
Child Dosage
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad. Uso no recomendado.
Elderly Dosage
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad. No obstante, en ancianos con insuficiencia renal puede que sea necesario un ajuste de dosis.
Contra Indications
Hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia renal grave (ClCr<10 ml/min), inflamaciones gastrointestinales agudas graves.
Special Precautions
- Calcemia: Realizar controles periódicos de la calcemia: diariamente (tratamiento iv) y al menos mensualmente (tratamiento oral), ajustando la dosis. Puede producirse hipocalcemia, en cuyo caso las dosis deben reducirse según las necesidades individuales. - Insuficiencia renal: se aconsejan controles periódicos de la función renal. Si ésta empeora, se suspenderá el tratamiento.
Interactions
- Cationes Ca, Al y Fe (antiácidos, sales de hierro): posible disminución de la absorción oral del ácido clodrónico. Espaciar la administración 1-2 horas. - Alimentos: los alimentos (especialmente leche y aquellos ricos en calcio), pueden producir una disminución en la absorción oral del fármaco. Se recomienda su administracion al menos 1h antes o 2h después de las comidas.
Adverse Reactions
Excepcionalmente, tras la administración oral: náuseas, diarrea. Suelen ser más frecuentes al comienzo del tratamiento. Proteinuria pasajera (después de la administración iv). Alteraciones reversibles de: disminución de la fosfatemia y aumentos séricos de la fosfatasa alcalina, aldehido-deshidrogenasa y hormona paratiroidea.
Manufacturer
PRASFARMA |
