Drug Class Description
Bisfosfonatos

Drug Description
COMPRIMIDOS

Presentation
Adultos, oral: - Enfermedad de Paget: 30 mg/24 h administrado por vía oral durante 2 meses. Si se considera necesario repetir el tratamiento, (al menos 2 meses postratamiento), puede administrarse un nuevo tratamiento con la misma dosis y duración de la terapia. - Osteoporosis: 5 mg/24 h. - Normas para la correcta administración: La absorción oral se ve afectada por la comida, por lo tanto, para asegurar la absorción adecuada, los pacientes deberán tomarlo al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos o líquidos (distintos del agua), al menos 2 horas desde la ingesta de cualquier comida o líquido a cualquier otra hora del día y al menos 30 minutos antes de acostarse. El comprimido debe tragarse entero, sin masticarse y sin permitir que se deshaga en la boca. Para facilitar el paso del comprimido al estómago debe tomarse estando en posición erguida con un vaso de agua (> 120 ml). Los pacientes no deben tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido (ver Advertencias y precauciones especiales de uso). Los médicos deben considerar la administración de suplementos de calcio y vitamina D si la ingesta en la dieta no es suficiente, debido sobre todo a que el recambio óseo se eleva de forma significativa en la enfermedad de Paget. - Ancianos: No es necesario ajustar la dosis ya que la biodisponibilidad, la distribución y la eliminación fueron similares en los ancianos (> 60 años de edad) en comparación con los pacientes más jóvenes. - Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños ni en adolescentes.

Indications
- "30 mg": Enfermedad de Paget: Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget. - "5 mg": Osteoporosis: Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida: para reducción del riesgo de fracturas vertebrales. Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo aumentado de osteoporosis. Para mantener o aumentar la masa ósea en mujeres postmenopáusicas sometidas a un tratamiento sistémico prolongado (más de tres meses) con dosis de corticoides de mayor o igual a 7.5 mg de prednisona o equivalente.

Child Dosage
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños ni en adolescentes.

Elderly Dosage
No se han observado efectos adversos específicos en este grupo de edad.

Interactions
- Sales de calcio, magnesio, hierro y aluminio: La ingesta concomitante de medicamentos que contengan cationes polivalentes (tales como calcio, magnesio, hierro y aluminio) podría interferir en la absorción oral de residrónato sódico.

Adverse Reactions
La mayoría de las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos fueron de leves a moderadas en cuanto a gravedad y en general no fue necesario interrumpir el tratamiento. - Reacciones adversas (>1/100) consideradas posible o probablemente relacionadasa con el medicamento en pacientes con enfermedad de Paget que recibieron este medicamento (30 mg/día durante 2 meses): Dolor abdominal (6.6%), síndrome gripal (1.6%), neoplasia (1.6%), dolor torácico (1.6%), - Sistema digestivo: Diarrea (13.1%), náusea (8.2%), estreñimiento (3.3%), colitis (1.3%). - Alteraciones metabólicas y Nutricionales: edema periférico (1.6%), hipocalcemia (1.6%), pérdida de peso (1.6%). - Sistema Osteoarticular: artralgia (9.8%), calambres en las piernas (1.6%), miastenia (1.6%), dolor óseo (1.6%), - Sistema nervioso: mareos (1.6%). - Sistema respiratorio: apnea (1.6%), bronquitis (1.6%). - Sinusitis Piel y órganos anejos: erupción cutánea (1.6%). - Organos de los sentidos: ambliopía (1.6%), lesión córnea (1.6%), sequedad ocular (1.6%), tinnitus (1.6%), iritis. - Sistema urogenital: Nicturia (1.6%). - Resultados de laboratorio: Se ha observado en algunos pacientes una disminución leve, asintomática, pasajera y precoz de los niveles de fosfato y calcio en suero. Raramente se han comunicado pruebas anormales de función hepática.

Manufacturer
AVENTIS PHARMA