Drug Class Description
Immunmodulierende Mittel

Generic Name
Lenalidomid

Drug Description
Hartkapsel. Weiße Kapseln mit dem Aufdruck „REV 5 mg“. Weiße Kapseln mit dem Aufdruck „REV 10 mg“Weiße Kapseln mit dem Aufdruck „REV 15 mg“Weiße Kapseln mit dem Aufdruck „REV 25 mg“.

Presentation
Revlimid 5 mg Hartkapseln - Jede Kapsel enthält 5 mg Lenalidomid - Sonstiger Bestandteil: Jede Kapsel enthält 147 mg Lactose Revlimid 10 mg Hartkapseln - Jede Kapsel enthält 10 mg Lenalidomid - Sonstiger Bestandteil: Jede Kapsel enthält 294 mg LactoseRevlimid 15 mg Hartkapseln - Jede Kapsel enthält 15 mg - Sonstiger Bestandteil: Jede Kapsel enthält 289 mg Lactose.Revlimid 25 mg Hartkapseln - Jede Kapsel enthält 25 mg Lenalidomid Sonstiger Bestandteil: Jede Kapsel enthält 200 mg Lactose.

Indications
Revlimid ist in Kombination mit Dexamethason indiziert für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.

Adult Dosage
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung muss unter der Aufsicht von Ärzten erfolgen, die Erfahrung in der Behandlung des multiplen Myeloms (MM) besitzen. Anwendung Revlimid Kapseln sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die Kapseln dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden. Die Kapseln sollten im Ganzen, vorzugsweise mit Wasser, mit oder außerhalb einer Mahlzeit, geschluckt werden. Wenn nach Vergessen einer Dosis weniger als 12 Stunden vergangen sind, kann der Patient die Einnahme noch nachholen. Wenn die Einnahme vergessen wurde und es sind seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden vergangen, darf der Patient die Dosis nicht mehr nachholen, sondern muss die Einnahme zur gewohnten Zeit am nächsten Tag fortsetzen. Empfohlene Dosis Die empfohlene Initialdosis Lenalidomid beträgt 25 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 - 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen. Die empfohlene Dosis Dexamethason beträgt 40 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 - 4, 9 - 12 und 17 - 20 eines jeden 28-Tage-Zyklus für die ersten 4 Zyklen der Therapie, und anschließend 40 mg einmal täglich an den Tagen 1 - 4 des 28-Tage-Zyklus. Die Dosierung wird auf der Basis von klinischen Befunden und Laborbefunden fortgesetzt oder modifiziert (Siehe Spezielle Vorkehrungen). Die Behandlung mit Lenalidomid darf nicht begonnen werden, wenn die absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (Neutrophile) < 1,0 x 109/l ist und/oder die Zahl der Thrombozyten < 75 x 109/l ist oder, abhängig von der Knochenmarksinfiltration durch Plasmazellen, die Zahl der Thrombozyten < 30 x 109/l ist. Empfohlene Dosisanpassungen während der Behandlung und bei Wiederaufnahme der Behandlung Für den Umgang mit einer Grad-3- oder Grad-4-Neutropenie oder Thrombozytopenie, sowie jeder anderen Toxizität Grad 3 oder 4, die als Lenalidomid-bedingt bewertet wird, werden Dosisanpassungen, wie unten beschrieben, empfohlen. • Schritte zur Dosisreduktion Initialdosis - 25 mg Dosisstufe 1 - 15 mg Dosisstufe 2 - 10 mg Dosisstufe 3 - 5 mg Thrombozytenzahl Thrombozytopenie Veränderung Thrombozytenzahl Empfohlene Vorgehensweise Erster Abfall auf < 30 x 109/l Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Wiederanstieg auf = 30