Drug Class Description
Otros preparados hematologicos

Drug Description
INYECTABLE IV

Presentation
Perfusión iv lenta:. - Adultos: 3 mg/kg/24 h durante 4 días. Dosis máxima, 250 mg (1 ampolla) por día. Excepcionalmente el tratamiento puede repetirse bajo estricta vigilancia bioquímica en caso de una respuesta inadecuada tras el primer régimen de tratamiento. - Ancianos: no se requiere un ajuste de dosis. - Niños y adolescentes: los ataques de porfiria son raros en niños, pero la limitada experiencia en tirosinemia sugiere que el uso de una dosis diaria de no más de 3 mg/kg por día durante 4 días, administrada con las mismas precauciones que en adultos, es seguro. - Normas para la correcta administración: Administrar en forma de perfusión iv durante al menos 30 minutos en una vena gruesa del brazo utilizando un filtro de entrada. Después de la perfusión, la vena puede aclararse con una perfusión rápida de solución de NaCl al 0,9% durante 10-15 minutos.Preparación de la perfusión: diluir inmediatamente antes de su administración en 100 ml de NaCl al 0,9% en frasco de vidrio; la cantidad de producto requerida, calculada de acuerdo al peso del paciente, se transfíere desde la ampolla al frasco de vidrio. No preparar más de una ampolla al día. La solución debe ser utilizada dentro de la hora siguiente a la dilución. Como la solución es de color oscuro, es difícil verificar visualmente la ausencia de partículas en suspensión. Por tanto se recomienda el uso de un equipo de perfusión con filtro.

Indications
- Porfiria hepática: tratamiento de los ataques agudos de porfiria hepática (porfiria aguda intermitente, porfiria variegata, coproporfiria hereditaria).

Child Dosage
Los ataques de porfiria son raros en niños, pero la limitada experiencia en tirosinemia sugiere que el uso de una dosis diaria de no más de 3 mg/kg por día durante 4 días, administrada con las mismas precauciones que en adultos, es seguro.

Elderly Dosage
No se prevén efectos específicamente geriátricos en este grupo de edad.

Interactions
Durante el tratamiento con este medicamento, la actividad enzimática de las enzimas P450 se aumenta. El metabolismo de los medicamentos concomitantes que se metabolizan por las enzimas citocromo P450 (tales como estrógenos, barbitúricos y esteroides) puede aumentar durante la administración del medicamento, lo que conlleva una más baja exposición sistémica.

Adverse Reactions
- Dolor en el lugar de perfusión . - Tromboflebitis (raramente). - Fiebre y reacciones alérgicas (raramente).

Manufacturer
ORPHAN EUROPE