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Composition

Principe actif: afliberceptum (protéine de fusion recombinante, fabriqué sur cellules ovariennes de hamster chinois CHO [Chinese Hamster Ovary]).

Excipient: natrii dihydrogenophosphas monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Concentré pour solution pour perfusion à 25 mg/ml.

Flacons perforables de 100 mg/4 ml et de 200 mg/8 ml d’aflibercept.

Indications/Possibilités d’emploi

Zaltrap est indiqué en association avec 5-fluorouracile, acide folinique et irinotécan (FOLFIRI) chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC)  résistant ou ayant progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.

Posologie/Mode d’emploi

Zaltrap doit être administré sous la supervision d'un médecin habitué à utiliser les médicaments antinéoplasiques.

La dose recommandée de Zaltrap, administrée par perfusion intraveineuse sur une durée d'1 heure, est de 4 mg/kg de poids corporel, suivie par le régime FOLFIRI.

Les cycles de traitement sont répétés toutes les 2 semaines. Le traitement par Zaltrap doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable.

Ajustements de la dose

Arrêter le traitement par Zaltrap dans les cas suivants (voir section «Mises en garde et précautions»):

Hémorragie grave.
Perforation gastro-intestinale (GI).
Formation d'une fistule.
Crise hypertensive ou encéphalopathie hypertensive.
Événements thromboemboliques artériels.
Syndrome néphrotique ou microangiopathie thrombotique (MAT).
Réactions d'hypersensibilité graves (y compris bronchospasmes, dyspnée, angiœdème et anaphylaxie).
Retard de cicatrisation nécessitant une intervention médicale.
Syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible.
Suspendre temporairement le traitement par Zaltrap

avant une intervention chirurgicale programmée pendant 4 semaines au minimum.
en cas de réaction d'hypersensibilité légère à modérée (y compris bouffées de chaleur, éruption cuta