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XALUPRINE(Mercaptopurin)
2014-12-03 00:05:47 来源: 作者: 【 】 浏览:816次 评论:0

据英国媒体最新资讯,日前,英国制药公司Nova 宣布,其Xaluprine(液态Mercaptopurine)获得欧洲委员会“孤儿药”的评审地位,并且获得市场独家销售权,预计该药物将在欧洲各个国家和地区的药物市场上市销售。

据悉该药物主要用于治疗儿童白血病。Nova公司是该种液态药物的主要研发方,预计今年七月份就将开始向欧洲地区的医药市场派送该药物。

目前,该公司还在进行Xaluprine的其他临床试验,从这些临床试验中统计出新数据后,届时公司将会向FDA提交该药的上市申请。Nova公司技术研发经理彼得-怀特(Peter White)表示,Xaluprine药物能获得欧洲委员会“孤儿药”的评估地位是公司取得的一大进步,但是考虑到该药物的市场潜力,公司将会向全球其他地区的市场迈进。

Mercaptopurine已经在市场开售多年了,也是市场畅销药物,但其药物剂量很难控制,它必须根据患者的体型以及体重进行调整,尤其是对于年纪较小的孩童患者不方便。

因此,Nova 公司考虑推出Mercaptopurine的口服混悬剂,口服混悬剂可以保证患者对药物的完全吸收,而且能满足孩童患者对药物剂量的需求,此外该药具天然覆盆子口味。怀特还表示,Xaluprine对公司具有里程碑的意义,是公司推出的第一种品牌药物。

Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen - OP100ml; Suspension zum Einnehmen; Nova Laboratories Limited
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2708678

Arzneimittelname: Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen - OP100ml

Darreichungsform : Suspension zum Einnehmen
Administrative Daten
Antragsteller:    Nova Laboratories Limited

Verkehrsfähig : ja

Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : EU/1/11/727/001

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
ASK-Nr. Stoffname Stoffmenge
   Mercaptopurin 1 H<2>O    100.mg   

AM-Klassifikation
    Antrag auf Zulassung gem. § 21 AMG wurde am bzw. nach dem 30.10.2005 gestellt (Parallelimporte werden hierbei nicht betrachtet)   
 

以下是“全球医药”详细资料
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