Drug Description
Ogni ridurre in pani contiene mg 5 mg, 10 mg o 20 di vardenafil (come triidrato del cloridrato).

Indications
Trattamento di disfunzione erettile in uomini adulti. La disfunzione erettile è l'incapacità di realizzare o effettuare una costruzione penile sufficiente per la prestazione sessuale soddisfacente. In modo che Levitra essere efficace, stimolo sessuale è richiesto.Levitra non è indicato ad uso delle donne

Adult Dosage
Uso in uomini adulti La dose suggerita è mg 10 preso come circa 25 - 60 minuti stati necessari prima di attività sessuale. Sulla base di efficacia e della tollerabilità la dose può essere aumentata a mg 20 o essere diminuita a mg 5. La dose suggerita massima è mg 20. La frequenza di dosaggio suggerita massima ha luogo una volta al giorno. Levitra può essere preso con o senza alimento.L'inizio di attività può essere fatto ritardare se preso con un pasto ad alta percentuale di grassi. Utilizzi in uomini anziani Le registrazioni di dosaggio non sono richieste in pazienti anziani. Tuttavia, un aumento ad una dose di mg di massimo 20 dovrebbe essere considerato con attenzione secondo la tollerabilità specifica.Utilizzi in bambini ed in adolescenti Levitra non è indicato per gli individui inferiore a 18 anni. Non ci è indicazione relativa per uso di Levitra in bambini. Uso in pazienti con danno epatico Una dose cominciante di mg 5 dovrebbe essere considerata in pazienti con danno epatico delicato e moderato (ChildPugh ab). Sulla base della tollerabilità e dell'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.La dose massima suggerita in pazienti con danno epatico moderato (Bambino-Pugh B) è mg 10.Utilizzi in pazienti con danno renale Nessuna registrazione di dosaggio è richiesta in pazienti con delicato per moderare il danno renale. In pazienti con danno renale severo (< di rimozione della creatinina; 30 ml/min), una dose cominciante di mg 5 dovrebbero essere considerati. Sulla base della tollerabilità e dell'efficacia la dose può essere aumentata mg 10 a mg e 20.Uso in pazienti che usando altri prodotti medicinali Una volta usata congiuntamente agli inibitori della CYP 3A4 quali l'eritromicina o il clarithromycin, la dose di vardenafil non dovrebbe superare mg 5.Per uso orale.

Contra Indications
Ipersensibilità alla sostanza attiva o a c'è ne degli eccipienti. Il coadministration di vardenafil con i nitrati o i donatori dell'ossido nitrico (quale nitrito amilico) in tutta la forma è controindicato.Levitra è controindicato in pazienti a che abbia perdita di visione in un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritic (NAION), senza riguardo se questo episodio era nel collegamento o non con l'esposizione precedente dell'inibitore PDE5.Gli agenti per il trattamento di disfunzione erettile non dovrebbero essere utilizzati generalmente negli uomini per quale l'attività sessuale è inadvisable (per esempio pazienti con i disordini cardiovascolari severi quale angina instabile o il guasto cardiaco severo [associazioni III o IV del cuore di New York]).La sicurezza di vardenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti ed il relativo uso quindi è controindicato fino a che le ulteriori informazioni non siano disponibili:- danno epatico severo (ChildPugh C),- malattia renale di stadio finale che richiede dialisi,- ipotensione (pressione sanguigna

Special Precautions
Un'anamnesi e un esame fisico dovrebbero essere decisi per diagnosticare la disfunzione erettile e per determinare le cause fondamentali potenziali, prima che il trattamento farmacologico sia considerato. Prima dell'inizio del tutto il trattamento per disfunzione erettile, i medici dovrebbero considerare la condizione cardiovascolare dei loro pazienti, poiché ci è un grado di rischio cardiaco connesso con attività sessuale.Vardenafil ha proprietà vasodilatatori, con conseguente diminuzioni delicate e transitorie nella pressione sanguigna.I pazienti con l'ostruzione ventricolare di sinistra di uscita, per esempio, stenosi aortica e stenosi subaortic ipertrofica idiopatica, possono essere sensibili all'azione dei vasodilatatori compreso tipo 5 inibitori della fosfodiesterasi. Gli agenti per il trattamento di disfunzione erettile dovrebbero essere utilizzati con prudenza in pazienti con deformazione anatomica del pene (quali angolazione, fibrosi cavernosal o Peyronie' malattia di s), o in pazienti che hanno circostanze che possono predisporrle a priapism (quali l'anemia di cellule di falce, il mieloma multiplo o la leucemia). La sicurezza e l'efficacia delle combinazioni di vardenafil con altri trattamenti per disfunzione erettile non sono state studiate.Di conseguenza l'uso di tali combinazioni non è suggerito. L'uso concomitante degli alfa-stampi e del vardenafil può condurre ad ipotensione sintomatica in alcuni pazienti perché entrambi sono vasodilatatori. Il trattamento concomitante con vardenafil dovrebbe essere iniziato soltanto se il paziente sia stato stabilizzato sulla sua terapia dello alfa-stampo. In quei pazienti che sono stabili sulla terapia dello alfa-stampo, il vardenafil dovrebbe essere iniziato al il più basso suggerito iniziare una dose di mg 5. Vardenafil può essere amministrato in qualunque momento con il tamsulosin. Con altri alfa stampi una separazione di tempo di dosaggio dovrebbe essere considerata quando il vardenafil è prescritto simultaneamente.In quei pazienti già che prendono una dose ottimizzata di vardenafil, la terapia dello alfa-stampo dovrebbe essere iniziata alla dose più bassa. L'aumento graduale nella dose dello alfa-stampo può essere associato con ulteriore abbassamento della pressione sanguigna in pazienti che prendono il vardenafil. L'uso concomitante di vardenafil con gli inibitori potenti della CYP 3A4 quali itraconazole e ketoconazole (forma orale) dovrebbe essere evitato come concentrazioni molto alte nel plasma di vardenafil è raggiunto se i prodotti medicinali sono uniti.La registrazione della dose di Vardenafil potrebbe essere necessaria se gli inibitori moderati della CYP 3A4 quali l'eritromicina e il clarithromycin, sono dati simultaneamente.La presa concomitante della spremuta di pompelmo si pensa che aumenti le concentrazioni nel plasma di vardenafil. La combinazione dovrebbe essere evitata.Lle singole dosi orali mg 10 di mg e 80 di vardenafil sono state indicate per prolungare l'intervallo di QTc attraverso una media di 8 millisecondi e di 10 millisecondi, rispettivamente. E lle singole dosi del vardenafil di mg 10 co-amministrato simultaneamente con il gatifloxacin di mg 400, una droga con effetto paragonabile di quarto, hanno mostrato un effetto cumulativo di QTc di 4 millisecondi una volta confrontate a la una o la altra droga da solo. L'effetto clinico di questi cambiamenti di quarto è sconosciuto.L'attinenza clinica di questa che trova è sconosciuta e non può essere generalizzata con tutti i pazienti in tutte le circostanze, poichè dipenderà dai diversi fattori di rischio e predisposizioni che possono essere presenti in qualunque momento in tutto il paziente dato. I prodotti medicinali che possono prolungare l'intervallo di QTc, compreso vardenafil, sono evitati il più bene in pazienti con i fattori di rischio relativi, per esempio, ipokalemia; prolungamento congenito di quarto; gestione concomitante dei prodotti medicinali antiaritmici nel codice categoria 1ª (per esempio chinidina, procainamide), o codice categoria III (per esempio amminodarone, sotalol). I difetti visivi ed i casi della neuropatia ottica ischemica non-arteritic (NAION) sono stati segnalati in relazione alla presa di Levitra e di altri inibitori PDE5. Il paziente dovrebbe raccomandarsi che nel caso del difetto visivo improvviso, dovrebbe smettere di prendere Levitra e consultare immediatamente un medico. La tollerabilità della dose massima di mg 20 può essere più bassa in pazienti anziani (65 anni)Gli studi in vitro con le piastrine umane indicano che il vardenafil non ha effetto antiaggregatory sui relativi propri, ma alle alte concentrazioni (eccellente-terapeutiche) il vardenafil rafforza l'effetto antiaggregatory della nitroprusside erogatrice del sodio dell'ossido nitrico. In esseri umani, il vardenafil non ha avuto effetto su tempo d'emorraggia da solo o congiuntamente ad acido acetylsalicyclic.Non ci sono informazioni disponibili di sicurezza sulla gestione di vardenafil ai pazienti con i disordini di spurgo o l'ulcerazione peptica attiva. Di conseguenza il vardenafil dovrebbe essere amministrato a questi pazienti solo dopo la valutazione attenta di beneficio-rischio.

Interactions
Effetti di altri prodotti medicinali su vardenafil Studi in vitro: Vardenafil è metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici via il isoform 3A4 del citocromo P450 (CYP), con un certo contributo dai isoforms di CYP2C e di CYP3A5. Di conseguenza, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre lo spazio del vardenafil.Studi in vivo: la Co-gestione del indinavir dell'inibitore di proteasi del HIV (800 mg tre volte un giorno), un inibitore potente CYP3A4, con vardenafil (mg 10) ha provocato un aumento 16fold nel vardenafil AUC e un aumento 7fold nel vardenafil Cmax. A 24 ore, i livelli del plasma di vardenafil erano caduto a circa 4% del carico massimo del plasma del vardenafil (Cmax). la Co-gestione di vardenafil con ritonavir (mg 600 due volte al giorno) ha provocato un aumento delle 13 volte nel vardenafil Cmax e un aumento delle 49 volte nel vardenafil AUC0-24 una volta co-amministrata con mg del vardenafil 5.L'interazione è una conseguenza del blocco del metabolismo epatico di Levitra da ritonavir, un inibitore altamente potente CYP3A4, che inoltre inibisce CYP2C9. Ritonavir ha prolungato significativamente il periodo radioattivo di Levitra a 25.7 ore.la Co-gestione di ketoconazole (200 mg), un inibitore potente CYP3A4, con vardenafil (mg 5) ha provocato un aumento 10fold nel vardenafil AUC e un aumento 4fold nel vardenafil Cmax (vedi la parte 4.4). Anche se gli studi specifici di interazione non sono stati intrapresi, l'uso concomitante di altri inibitori potenti CYP3A4 (quale itraconazole) può essere preveduto per produrre i livelli del plasma del vardenafil paragonabili a quelli prodotti da ketoconazole. L'uso concomitante di vardenafil con gli inibitori potenti della CYP 3A4 quali itraconazole e ketoconazole (uso orale) dovrebbe essere evitato. Durante i più vecchi di 75 anni degli uomini l'uso concomitante di vardenafil con itraconazole o ketoconazole è controindicato.la Co-gestione dell'eritromicina (500 mg tre volte un giorno), un inibitore CYP3A4, con vardenafil (mg 5) ha provocato un aumento 4fold nel vardenafil AUC e un aumento 3fold in Cmax. Anche se gli studi specifici di interazione non sono stati intrapresi, la co-gestione del clarithromycin può essere preveduta di provocare i simili effetti su vardenafil AUC e Cmax. Una volta usata congiuntamente ad un inibitore moderato CYP3A4 quali l'eritromicina o il clarithromycin, la registrazione della dose del vardenafil potrebbe essere necessaria.La cimetidina (400 mg due volte al giorno), un inibitore non specifico del citocromo P450, non ha avuta effetto su vardenafil AUC e Cmax una volta co-amministrata con vardenafil (mg 20) ai volontari in buona salute. La spremuta di pompelmo che è un inibitore debole del metabolismo della parete dell'intestino CYP3A4, può provocare gli aumenti modesti nei livelli del plasma di vardenafil.Le farmacocinesi di vardenafil (mg 20) non sono state influenzate tramite la co-gestione con il ranitidine di H2antagonist (mg 150 due volte al giorno), il digoxin, il warfarin, il glibenclamide, l'alcool (un carico massimo medio dell'alcool di anima di 73 mg/dl) o le singole dosi dell'antiacido (idrossido di magnesio/idrossido di alluminio). Anche se gli studi specifici di interazione non sono stati intrapresi per tutti i prodotti medicinali, l'analisi farmacocinetica della popolazione non ha mostrato effetto sulle farmacocinesi del vardenafil di seguenti prodotti medicinali concomitanti: acido acetilsalicilico, Asso-inibitori, betabloccanti, inibitori deboli della CYP 3A4, diuretics e prodotti medicinali per il trattamento di diabete (sulfonylureas e metformin). Effetti di vardenafil su altri prodotti medicinali Non ci sono dati sull'interazione di vardenafil e degli inibitori non specifici della fosfodiesterasi quali teofillina o dipyridamole.Studi in vivo: Nessun potenziamento della pressione sanguigna che abbassa l'effetto di nitroglicerina sublingual (0.4 mg) è stato osservato quando il vardenafil (mg 10) è stato dato agli intervalli di tempo varianti (1 h - 24 h) prima della dose di nitroglicerina in uno studio in 18 soggetti di sesso maschile in buona salute. Mg di Vardenafil 20 ha rafforzato la pressione sanguigna che abbassa l'effetto di nitroglicerina sublingual (0.4mg) 1 e 4 ore occors dopo amministrazione del vardenafil agli oggetti invecchiati centrali in buona salute. Nessun effetto su pressione sanguigna è stato osservato quando la nitroglicerina è stata richiesta 24 ore dopo amministrazione di un d'una sola dose di mg del vardenafil 20.Tuttavia, non ci sono informazioni sul potenziamento possibile degli effetti ipotesi dei nitrati da vardenafil in pazienti e l'uso concomitante quindi è controindicato (vedi la parte 4.3). Nicorandil è un ibrido dell'apri e del nitrato della scanalatura del potassio. dovuto la componente del nitrato ha il potenziale di avere interazione seria con vardenafil. Poiché il monotherapy dello alfa-stampo può causare il profondo abbassamento della pressione sanguigna, particolarmente dell'ipotensione e della sincope posturali, gli studi di interazione sono stati intrapresi con vardenafil. In due studi di interazione con i volontari normotesi in buona salute dopo la titolazione forzata del tamsulosin o del terazosin degli alfa-stampi alle dosi elevate, l'ipotensione (in alcuni casi sintomatica) è stata segnalata in un numero significativo degli oggetti dopo la co-gestione di vardenafil. Fra gli oggetti trattati con il terazosin, l'ipotensione è stata osservata più frequentemente quando il vardenafil e il terazosin sono stati dati simultaneamente che quando il dosaggio è stato separato da un intervallo di tempo di 6 ore. Sulla base dei risultati degli studi di interazione intrapresi con vardenafil in pazienti con l'iperplasia prostatica benigna (BPH) sulla terapia stabile di terazosin o di tamsulosin:Quando il vardenafil è stato dato alle dosi di mg 5, 10 o 20 su una priorità bassa della terapia stabile con il tamsulosin, non ci era riduzione sintomatica della pressione sanguigna, anche se 3/21 di tamsulosin ha trattato gli oggetti ha esibito il passeggero che si leva in piedi le pressioni sanguigne sistoliche di meno di 85 mmHg.Quando mg del vardenafil 5 è stato dato simultaneamente con i terazosin 5 o mg 10, uno di 21 paziente ha avvertito l'ipotensione posturale sintomatica. L'ipotensione non è stata osservata quando mg del vardenafil 5 e la gestione di terazosin sono stati separati entro 6 ore. Di conseguenza, il trattamento concomitante dovrebbe essere iniziato soltanto se il paziente è stabile sulla sua alfa terapia dello stampo. In quei pazienti che sono stabili sulla terapia dello alfa-stampo, il vardenafil dovrebbe essere iniziato al il più basso suggerito iniziare la dose di 5mg. Levitra può essere amministrato in qualunque momento con il tamsulosin. Con altri alfa stampi una separazione di tempo di dosaggio dovrebbe essere considerata quando il vardenafil è prescritto simultaneamente.Nessun'interazione significativa è stata indicata quando warfarin (mg 25), che è metabolizzato da CYP2C9, o il digoxin (0.375 mg) co-è stato amministrato con vardenafil (mg 20). La biodisponibilità relativa del glibenclamide (mg 3.5) non era commovente una volta co-amministrata con vardenafil (mg 20). In uno studio specifico, dove il vardenafil (mg 20) co-è stato amministrato con il nifedipine ad emissione lenta (mg 30 mg o 60) in pazienti ipertesi, ci era una riduzione supplementare su una pressione sanguigna sistolica supina di 6 mmHg e su una pressione sanguigna diastolica supina di 5 mmHg di accompagnamento con un aumento in una frequenza cardiaca di bpm 4.Quando il vardenafil (mg 20) e l'alcool (un carico massimo medio dell'alcool di anima di 73 mg/dl) sono stati presi insieme, il vardenafil non ha rafforzato gli effetti dell'alcool su pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e le farmacocinesi di vardenafil non sono state alterate. Vardenafil (mg 10) non ha rafforzato l'aumento nel tempo di spurgo causato di acido acetilsalicilico (2 x mg 81).

Manufacturer
Bayer

Drug Availability
POM - Medicina di prescrizione soltanto

Updated
09 August 2010