Drug Description
Cada vial contiene nominalmente 250 UI* de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa**. Después de la reconstitución, cada ml de solución inyectable contiene aproximadamente 50 UI de octocog alfa.* La potencia (Unidades Internacionales) se determina utilizando el ensayo cromogénico frente a un estándar interno que se referencia frente al estándar de la OMS. La actividad específica es aproximadamente 4.000 – 10.000 UI/mg/proteína.** Factor VIII humano de coagulación producido por tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO). Preparado sin la adición de ninguna proteína (exógena) de origen humano o animal en el proceso del cultivo celular, purificación o formulación final.Excipientes: Contiene 0,45 mmol de sodio (10 mg) por vial.
Presentation
Polvo y disolvente para solución inyectable.Polvo friable de color blanco a blanquecino.Después de la reconstitución, la solución es transparente, incolora y libre de partículas extrañas y tiene un pH de entre 6,7 y 7,3.
Indications
Tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII).
ADVATE no contiene factor von Willebrand en cantidades efectivas farmacológicamente y por lo tanto no está indicado para el tratamiento de la enfermedad de von Willebrand.
Adult Dosage
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Posología
