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Drug Class Description
Factores de coagulacion
Drug Description
INYECTABLE IV
Presentation
La dosisficación y la duración del tratamiento depende de la deficiencia del factor IX, de la localización y el grado de hemorragia y del estdo clínico del paciente, de su edad y de la recuperación del factor IX (FIX). A título orientetivo la dosis puede calcularse conforme a la fórmula siguiente: - Número de UI Factor IX requeridas= peso en Kg x aumento del factor deseado (%) x recíproca de la recuperación observada. Ej: si se considera un incremento medio de 0.7 ui/dl, resultará: UI requeridas: peso kg x aumento deseado de factor IX (%) x 1.4 ui/kg. - Dosificación en episodio hemorrágicos y cirugía: Tipo de hemorragia/actividad de farcor IX circulante requerida (h)/ duración del tratamiento (días). Hemorragia leve: Hemartrosis no complicada en músculos superficiales o tejidos blandos, actividad 20-30%/ frecuencia 12-24h/ duración 1-2 días. Hemorragia moderada: intramuscular o en tejidos blandos con disección, en membranas mucosas, extracciones dentales o en hematuria, actividad 25-50%/frecuencia 12-24 h/duración tratar hasta que se detenga la hemrragia y comience la citratrización, alrededor de 2 a 7 días. Hemorragia intensa: en faringe, retrofaringe, SNC, cirugía, actividad 50-100%/frecuencia 12-24 h/duración/7-10 días. También puede ser administrado según una pauta regular (2-3 veces por semana). La dosis se calcula según los datos farmacocinéticos y la situación clínica. Dosis inicial aproximada, 20-50 ui/kg. Aún en ausencia de inhibidor del factor IX, el 57% de los pacientes incrementaron sus dosis hasta una dosis media >ó = 50 ui/kg. Por tanto, hay que ajustar la dosis de acuerdo a los factores farmacocinéticos como recuperación y vida media, realizando un control estricto de la actividad de factor IX en plasma y monitorización para detectar formación de inhibidores de factor IX, si no se alcanzan los niveles esperados de actividad de factor IX en plasma o si la hemorragia no se controla con la dosis apropiada. - Pacientes con inhibidores: eva luar niveles de factor IX y los títulos de inhibidor. Se consideran títulos altos de inhibidor por encima de 5 UB, en estos pacientes se necesitan dosis más altas de factor que a veces no resultan práctica, por lo que debe considerarse el uso de concentrados de complejo protrombínico activado o de preparados de factor VII activado. - Normas para la correcta administración: IV infusión, velocidad usual 4 ml/min. La solución reconstituida con agua para inyección debe utilizarse inmediatamente o dentro de las tres horas siguientes a su preparación. No debe mezclarse con soluciones para infusión o administrarse gota a gota.
Indications
- Hemofilia B: control y prevención de los episodios hemorrágicos y como profilaxis sistémica y quirúrgica en los pacientes con hemofilia B, previamente tratados. Nota: el tratamiento puede continuarse en presencia de niveles de inhibidor del factor IX menores de 5 unidades Bethesda, si el paciente continúa respondiendo clínicamente con un aumento del factor IX circulante.
Adverse Reactions
Posibilidad de desarrollo de anticuerpos inhibidores del factor IX. Se observó la aparición de inhibidores, clínicamente relevante, de baja respuesta en 1 de 56 pacientes tratados previamente con productos derivados de plasma. Este paciente pudo continuar el tratamiento sin aumento de inhibidor o anafilaxia. - Reacciones alérgicas: angioedema, quemazón en el punto de inyección, escalofríos, rubor, urticaria generalizada, opresión torácica, parestesia, vómitos. Rara vez, reacciones anafilácticas graves. En pacientes tratados con FIX derivados de plasma (dp) hubo relación temporal entre la aparición de anafilaxia y el desarrollo de inhibidores del factor IX. Se han comunicados casos esporádicos de síndrome nefrótico en pacientes tratados con dosis elevadas de FIX (dp) debido a la presencia de inhibidores y antecedentes de reacciones alérgicas. Intoxicación y su tratamiento: - Síntomas: riesgo de complicaciones trombóticas o coagulación intravascular diseminada , especialmente en pacientes con antecedentes de estas patologías. - Tratamiento: sintomático con seguimiento para detectar posibles síntomas de trombosis.
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