Drug Class Description
Fibrinoliticos

Drug Description
INYECTABLE IV

Presentation
Vía iv: - Infarto de miocardio: a) Régimen de dosificación de 90 min (acelerado) para pacientes en los cuales se pueda iniciar el tratamiento dentro de las 6 h después de la presentación de los síntomas: 15 mg en bolo iv, a continuación 50 mg en infusión iv durante los primeros 30 min seguidos de una infusión de 35 mg durante 60 min, hasta una dosis máxima de 100 mg. En pacientes de menos de 65 kg: 15 mg en bolo iv, a continuación de 0,75 mg/kg durante 30 min (máximo 50 mg) seguidos de 0,5 mg/kg durante 60 min (máximo 35 mg). b) Régimen de dosificación de 3 h para pacientes en los cuales pueda iniciarse el tratamiento entre las 6-12 h después de la presentación de los síntomas: 10 mg en bolo iv, a continuación 50 mg en infusión durante la 1ª h seguidos de infusiones de 10 mg durante 30 min, hasta la dosis máxima de 100 mg durante 3 h. No superar los 1,5 mg/kg en pacientes con menos de 65 kg. Tratamiento coadyuvante: ¦cido acetilsalicílico: 160-300 mg/día iniciando lo antes posible después de la presentación de los síntomas y continuando durante los primeros meses después del infarto. Heparina: bolo iv inicial de 5000 U previo al tratamiento trombolítico y continuar con infusión iv de 1000 U/h. Ajustar la dosis de acuerdo con mediciones repetidas de valores de aPTT (tiempo parcial de protombina activada), de 1,5-2,5 veces los controles basales. La heparina se administrará de forma concomitante durante 24 h o más (48 h con un régimen de dosificación acelerado). - Embolia pulmonar: dosis total de 100 mg en 2 h. La mayor experiencia disponible corresponde al siguiente régimen de dosificación: 10 mg en bolo iv durante 1-2 min, seguidos de 90 mg en infusión iv durante 2 h. No superar los 1,5 mg/kg en pacientes de menos de 65 kg. Tratamiento coadyuvante: después del tratamiento con alteplasa debe iniciarse (o reanudarse) un tratamiento con heparina si los valores aPTT son inferiores al doble del límite superior normal. La infusión debe ajustarse de acuerdo con valores aPTT, de 1,5-2,5 veces los controles basales. - Normas para la correcta administración: disolver el vial con agua para inyectables hasta concentración de 1 mg/ml. La solución preparada es estable hasta 24 h en el refrigerador y hasta 8 h a temperatura ambiente no superior a 25ºC. La solución reconstituida puede diluirse con solución salina fisiológica estéril (0,9%) hasta una concentración mínima de 0,2 mg/ml.

Indications
- Infarto de miocardio agudo: tratamiento trombolítico. Existen dos régimenes de dosificación según el tiempo posible para el inicio del tratamiento después de la presentación de los síntomas. Ha demostrado reducir la mortralidad al cabo de 30 días. - Embolia pulmonar: tratamiento trombolítico en embolia pulmonar masiva aguda con inestabilidad hemodinámica. El diagnóstico debe confirmarse, siempre que sea posible, mediante medios objetivos como p. ej, angiografía pulmonar o procedimientos no invasivos como la gammagrafía isotópica pulmonar.

Child Dosage
La seguridad y eficacia del uso de alteplasa en niños no han sido establecidas. No obstante se ha utilizado con éxito en algunos niños (trombosis de la vena cava, aorta, o arterias periféricas, y embolia pulmonar). Uso precautorio.

Elderly Dosage
En pacientes mayores de 70 años, debe eva luarse el beneficio frente al riesgo potencial de un accidente cerebrovascular agudo. Se recomienda realizar con especial cuidado la selección de los pacientes y su control.

Interactions
- Heparina: hay algún estudio en el que se ha registrado potenciación de la acción y toxicidad, con episodios de hemorragia, al adicionarse sus efectos fibrinolítico y anticoagulante. - Nitroglicerina: hay algún estudio en el que se ha registrado inhibición del efecto trombolítico de alteplasa, en pacientes con infarto agudo de miocardio. No se ha establecido el mecanismo. La acción de este medicamento puede ser antagonizada por los antifibrinolíticos (ácido tranexámico, ácido aminocaproico).

Adverse Reactions
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas afectan principalmente al proceso de coagulación, las reacciones adversas más características son: -Frecuentemente (10-25%): hemorragias espontáneas (cerebral, digestiva, genitourinaria, etc), hematuria, hemoptisis. -Ocasionalmente (1-9%): fiebre (40ºC o más). -Raramente (<1%): alteraciones alérgicas: urticaria. -Excepcionalmente (<<1%): arritmia ventricular o auricular como resultado de la reperfusión provocada por la rápida lisis del trombo en la arteria coronaria y que requieren tratamiento inmediato. Dosis de alteplasa superiores a 150 mg se han asociado a un aumento de hemorragia intracraneal. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente alguna hemorragia espontánea grave.

Manufacturer
BOEHRINGER INGELHEIM