ATC-kode
G03DA02
Langtidsvirkende kontraceptivum med 2. generations gestagen.
Læs mere om
» Injektionspræparater (hormonale kontraceptiva)
Dispenseringsform
injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder 50 mg medroxyprogesteronacetat i sterilt vand. Hjælpestoffer: Macrogol 4000, natriumchlorid, polysorbat 80 og konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Indikationer
Svangerskabsforebyggelse, når anden form for prævention ikke skønnes at kunne anvendes.
Doseringsforslag
150 mg (3 ml) dybt i.m. i gluteal- eller deltoideusmusklen hver 3. måned. For at udelukke at kvinden er gravid ved 1. injektion, bør denne gives mellem 1. og 5. cyklusdag i en normal menstruationscyklus eller i perioden efter en fødsel.
Bemærk: Injektionsvæsken (suspensionen) skal omrystes grundigt før brug.
Kontraindikationer
Kønshormonafhængige maligne tilstande. Graviditet eller mistanke om graviditet. Udiagnosticeret vaginal blødning. Alvorlig nedsat leverfunktion. Aktiv venøs trombose.
Forsigtighedsregler
Brug af Depo-Provera-injektion sænker serum-østrogen-værdier og er over tid forbundet med en signifikant reduceret knoglemineraltæthed (BMD). Knogletabet øges med stigende behandlingstid og er ikke med sikkerhed fuldstændigt reversibelt efter seponering. Om dette har nogen betydning i praksis er uvist.
Andre former for antikonception bør overvejes til teenagere og kvinder med udtalte livsstils- og/eller medicinske risikofaktorer for osteoporose.
Ved behandling i mere end 2 år bør der foretages en omhyggelig revurdering af fordele og ulemper ved behandlingen.
Behandlingen bør seponeres ved mistanke om eller verificeret dyb venetrombose eller lungeemboli, cerebrovaskulær sygdom eller retinal trombose. Seponering bør overvejes ved pludseligt opstået migræne, akutte synsforstyrrelser eller patologiske ændringer i leverfunktionen.
Forsigtighed ved diabetes og tidligere depressive lidelser.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Abdominalsmerter.
Væskeretention.
Vægtændringer.
Fald i knoglemineraltætheden (BMD).
Hovedpine, nervøsitet.
Amenoré, blødningsforstyrrelser.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed.
Meteorisme, kvalme.
Hedeture, brystspænding, mastalgi.
Rygsmerter.
Depression, svimmelhed, søvnløshed.
Acne, alopeci, hududslæt.
Nedsat libido, anorgasme, fluor vaginalis.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Icterus.
Tromboemboliske lidelser.
Bloddyskrasi.
Galaktoré, mammaneoplasi.
Kramper.
Hirsutisme.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Temperaturstigning.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Nedsat glucosetolerans.
Artralgi.
|
Interaktioner
Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler indeholdende perikum kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Gestagener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er data for 720 børn, hvor moderen fik en injektion op til 6 mdr. forud for graviditeten eller under graviditeten uden tegn på overhyppighed af misdannelser. I et metodologisk diskutabelt studie fandtes en let øget risiko for lav fødselsvægt og neonatal død ved injektion 1-2 mdr. forud for graviditeten. Konstateres graviditet, må der ikke gives yderligere indsprøjtninger.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket er betryggende lavt. Der er ingen udviklings- og adfærdsmæssige påvirkninger hos børn, der blev undersøgt frem til puberteten.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må tappes.
Håndtering og holdbarhed
pH 3,5-7.
Farmakokinetik
Efter dyb intragluteal injektion absorberes medroxyprogesteronacetat over en periode på 3 måneder. Metaboliseres i leveren ved hydroxylering. Eliminationen er bifasisk med en plasmahalveringstid på ca. 30 timer i slutfasen. Udskilles hovedsageligt med galden, en mindre del gennem nyrerne som sulfater og glucuronider.
Indholdsstoffer
» Medroxyprogesteronacetat inj.væ., susp. 50 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
inj.væ., susp.50 mg/ml |
017020 |
1 htgl. a 3 ml
|
