ATC-kode
L01XX41
Antineoplastisk middel. Syntetisk analog til naturligt forekommende komponent fra den marine svamp Halichondria okadai.
Læs mere om
» Eribulin
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,44 mg eribulin (som mesylat) i sterilt vand. Hjælpestof: Ethanol.
Indikationer
Lokalt fremskreden eller metastatisk brystcancer med sygdomsprogression efter mindst to kemoterapiregimer for fremskreden sygdom. Tidligere behandling skal have omfattet et antracyclin og et taxan, medmindre patienterne ikke var egnede til disse behandlinger.
Doseringsforslag
1,23 mg/m2 legemsoverflade langsomt i.v. over 2-5 minutter på dag 1 og 8 i hver 21 dages cyklus. Ved let eller moderat nedsat leverfunktion reduceres dosis til hhv. 0,97 mg/m2 og 0,62 mg/m2.
Ved svært nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion, ved udvikling af svær perifer neuropati samt ved lave blodværdier, se produktresume.
Forsigtighedsregler
Behandlingen bør udsættes ved
-
absolut neutrofiltal < 1 x 109/l,
-
trombocyttal < 75 x 109/l,
-
ikke-hæmatologiske toksiciteter (grad 3 eller 4).
Forsigtighed til patienter med risiko for QT-forlængelse.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
|
Meget almindelige (over 10%) |
Nedsat appetit, træthed, kraftesløshed, temperaturstigning.
Kvalme, opkastning, obstipation, diarré.
Anæmi, leukopeni, neutropeni.
Artralgi, myalgi.
Hovedpine, perifer neuropati.
Alopeci.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Vægttab, influenzalignende symptomer, kulderystelser, smerter.
Oral candidiasis, stomatitis, smagsforstyrrelser, mundtørhed, dyspepsi, mucositis, gastro-øsofageal refluks, abdominalsmerter, meteorisme, forhøjede levertransaminaser.
Takykardi, brystsmerter, rhinitis, dyspnø, hoste, epistaxis, perifere ødemer.
Trombocytopeni, lymfopeni.
Hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypofosfatæmi, hyperglykæmi, dehydrering, hedeture.
Smerter i ekstremiteter, muskelkramper, knoglesmerter, rygsmerter, muskelsvaghed.
Søvnløshed, depression, svimmelhed, hypæstesi, letargi.
Hududslæt, hudkløe, palmar-plantar erytrodysæstesi, øget svedtendens, tør hud, erytem.
Infektion i øvre luftveje.
Urinvejsinfektion.
Tåreflåd, conjunctivitis.
|
Interaktioner
Eribulin elimineres primært biliært via et ukendt transportprotein. Det anbefales, at der ikke anvendes stoffer, som er hæmmere af hepatiske transportproteiner, herunder bl.a. P-glykoprotein, samtidigt med eribulin på grund at en teoretisk mistanke om, at det kan medføre forhøjet plasmakoncentration af eribulin. Eksempler på sådanne stoffer er ciclosporin, HIV-proteasehæmmere, verapamil og chlarithromycin, se endvidere » Farmakodynamiske interaktioner.
Samtidig behandling med enzyminducerende stoffer, herunder bl.a. rifampicin, phenytoin, carbamazepin og naturlægemidler, der indeholder perikum, skal undgås, da det anses for sandsynligt, at sådanne midler vil sænke plasmakoncentrationen af eribulin, se endvidere » Elimination og cytokrom P450-systemet. Derimod forventes ingen interaktioner med CYP3A4-hæmmere, medmindre disse også er hæmmere af P-glykoprotein.
In vitro data tyder på, at eribulin kan hæmme CYP3A4. Samtidig behandling med lægemidler, der omsættes via CYP3A4, bør ske med forsigtighed.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid- infusionsvæske.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af eribulin bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Farmakodynamik
Virker antimitotisk, ved at hæmme mikrotubulis dynamik.
Farmakokinetik
Har et stort fordelingsvolumen og en terminal plasmahalveringstid på ca. 40 timer. Elimineres primært biliært. Ca. 9% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Eribulin inj.væ., opl. 0,44 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.0,44 mg/ml |
176930 |
1 x 2 ml
|
|
