ATC-kode
L01BB05
Cytostatikum. Antimetabolit. Fluorsubstitueret purinanalog.
Læs mere om
» Antimetabolitter
Dispenseringsform
tabletter a 10 mg (filmovertrukne) fludarabinphosphat. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Indikationer
Kronisk B-celle lymfatisk leukæmi hos patienter med tilstrækkelig knoglemarvsreserve. Første linie behandling med fludarabinfosfat bør kun anvendes til patienter med symptomer eller tegn på progressiv sygdom.
Fludarabinfosfat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 40 mg/m2 legemsoverflade/døgn i 5 på hinanden følgende dage hver 28. dag.
Bemærk: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for indholdsstoffer. Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.). Hæmolytisk anæmi.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved nedsat leverfunktion, knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling. Der bør foretages regelmæssig kontrol af blodstatus. Ved behov for blodtransfusion under eller tæt efter behandlingen skal patienten have bestrålet blod, idet der er risiko for transfusionsrelateret graft versus host-sygdom.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Feber, træthed.
Kvalme, opkastning, diarré.
Hoste.
Anæmi, trombocytopeni, neutropeni.
Infektioner.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Nedsat appetit, kulderystelser.
Stomatitis, mucositis.
Ødemer.
Knoglemarvssuppression, myelodysplastisk syndrom, myeloid lukæmi.
Perifer neuropati.
Hududslæt.
Synsforstyrrelser.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Tumorlysis-syndrom.
Gastro-intestinal blødning, leverpåvirkning.
Lungefibrose, lungebetændelse, dyspnø.
Hæmolytisk anæmi, trombocytopenisk purpura.
Konfusion.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Arytmier, hjertestop.
Agitation, kramper, koma.
Hudkræft, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom.
Cystitis, hæmaturi.
Blindhed, neuritis optica.
|
Interaktioner
Den terapeutiske effekt af fludarabinfosfat kan nedsættes af dipyridamol eller andre hæmmere af adenosin-optagelse.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Farmakodynamik
Fludarabinfosfat er en prodrug. Det defosforyleres hurtigt til nukleosidet arabinosyl-2-fluoroadenin (F-Ara-A), som derefter aktiveres intracellulært til det aktive trifosfat, 2-fluoro-ara-ATP (F-Ara-ATP). Denne metabolit er en kraftig hæmmer af DNA-syntesen og medfører også reduktion af RNA og proteinsyntesen.
Farmakokinetik
Efter oral indgift nås maksimal plasmakoncentration i løbet af 1-2 timer. Biotilgængelighed ca. 60%.
Den intracellulære halveringstid er ca. 23 timer med stor individuel variation. Udskilles gennem nyrerne i form af 2F-Ara-A. Nedsat nyrefunktion resulterer i langsommere udskillelse.
Indholdsstoffer
» Fludarabinphosphat filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 10 mg (Abacus), filmovertr. tabl. 10 mg (Orifarm)
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 10 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 10 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.10 mg |
071964 |
15 stk. (blister)
|
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.10 mg |
071975 |
20 stk. (blister)
|
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.10 mg (Orifarm) |
066400 |
20 stk.
|
|
Identifikation
|
Præg |
LN,  |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Orange |
|
 |
