ATC-kode
M05BA01
Markedsføringstilladelse (» parallelimport): EuropharmaDK ApS, Orifarm A/S og Paranova Danmark ApS.
Middel mod osteoporose. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Læs mere om
» Bisfosfonater (osteoporose)
Dispenseringsform
tabletter a 200 mg etidronat (som dinatriumsalt).
Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer.
Indikationer
Forebyggelse af kompressionsfrakturer hos postmenopausale kvinder med osteopeni og høj risiko for vertebrale kompressionsfrakturer. Calcifikation efter columnafrakturer og total hoftealloplastik.
Pagets knoglesygdom, se » Bisfosfonater (hypercalcæmi).
Doseringsforslag
Kompressionsfrakturer
Voksne. 400 mg dgl. i 2 uger efterfulgt af 500 mg calcium dgl. i 11 uger.
Columnafrakturer
20 mg/kg legemsvægt/dag i 2 uger, derefter 10 mg/kg legemsvægt/dag i 10 uger.
Bemærk: Gives fastende som enkeltdosis om morgenen med et glas postevand (ikke mineralvand) mindst 1 time før morgenmåltidet.
Dosis bør reduceres ved nedsat nyrefunktion.
Må ikke gives til børn.
Forsigtighedsregler
Under behandlingen bør der gives et tilskud af calcium og D-vitamin.
Stor forsigtighed bør udvises ved nedsat nyrefunktion. Ved større doser (over 20 mg/kg/dag) eller længere behandlingstid (> 6 mdr. kontinuerligt) kan der forekomme osteomalaci samt hypocalcæmi, som kræver seponering af behandlingen og justering af plasmacalcium.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Kvalme, diarré.
Hovedpine.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hududslæt, urticaria, pruritus.
Angioødem.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Forværring af mavesår, dyspepsi, glossitis.
Forværring af astma.
Leukopeni, agranulocytose, pancytopeni.
Artralgi og lægkramper.
Parestæsier, perifer neuropati, konfusion.
Alopeci, erythema multiforme.
|
Endvidere kan der under behandlingen opstå knoglesmerter og der er rapporteret hyperfosfatæmi, som er uden klinisk betydning. Under behandling med bisfosfonater er der i sjældne tilfælde (særligt hos cancerpatienter) rapporteret osteonekrose i kæben, ligesom der muligvis er en øget risiko for atypiske stressfrakturer.
Interaktioner
Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).
Graviditet
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er kun få ekspositionsdata, som dog ikke tyder på teratogene effekter. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).
Forgiftning
Overdosering med bisfosfonater kan føre til hypocalcæmi. Behandlingen er symptomatisk.
Farmakodynamik
Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.
Farmakokinetik
Ca. 3% absorberes. Inden for 6 timer efter indgiften vil hovedparten af den absorberede mængde være elimineret fra blodbanen. Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt afgives. Ca. 50% udskilles uomdannet gennem nyrerne inden for 24 timer efter indgiften.
Indholdsstoffer
» Etidronat tabl. 200 mg (Paranova Danmark), tabl. 200 mg (Orifarm), tabl. 200 mg (EuroPharmaDK)
Tilskud
Se » Enkelttilskud til osteoporosemidler.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
tabl.200 mg (Paranova Danmark) |
016789 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
tabl.200 mg (Paranova Danmark) |
016800 |
60 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
tabl.200 mg (Orifarm) |
011196 |
60 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
tabl.200 mg (EuroPharmaDK) |
011074 |
60 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
Intet præg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
|
|
 |
|
Præg |
Intet præg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
|
|
|
|
Præg |
Intet præg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
|
|
|
