ATC-kode
L01XE05
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Læs mere om
» Proteinkinasehæmmere
Dispenseringsform
tabletter a 200 mg (filmovertrukne) sorafenib (som tosylat). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Fremskredent renalt cellekarcinom, hvor behandling med interferon-alfa og interleukin-2 ikke er tilstrækkelig samt ved dissemineret hepatocellulært karcinom.
Sorafenib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 400 mg 2 gange dgl. Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 400 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Tabletterne skal indtages med et fedtfattigt måltid eller på tom mave, dvs. mindst 0,5 timer før eller 2 timer efter et måltid. Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Forsigtighedsregler
Behandlingen bør seponeres midlertidigt ved større kirurgiske indgreb. Erfaring savnes ved stærkt nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Træthed, smerter.
Kvalme, opkastning, diarré, forhøjet plasma-lipase og -amylase.
Hypertension, blødning.
Lymfopeni.
Hypofosfatæmi.
Alopeci, palmar-plantar erytrodysæstesi, hududslæt, erytem, hudkløe.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Nedsat appetit, kraftesløshed, feber, influenzalignende symptomer, vægttab.
Stomatitis, synkebesvær, obstipation.
Kongestiv hjerteinsufficiens, hæshed.
Leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anæmi.
Artralgi, myalgi.
Hovedpine, depression, perifer neuropati.
Tør hud, eksfoliativ dermatitis, acne.
Nyresvigt, erektil dysfunktion.
Tinnitus.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Pancreatitis.
Myokardieiskæmi, myokardieinfarkt, hypertensive kriser.
Hypotyroidisme, hypertyroidisme.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Forlænget QT-interval.
Stevens-Johnsons syndrom.
Angioødem, anafylaktisk reaktion.
|
Lægemiddelinduceret hepatitis forekommer (frekvens ukendt).
Interaktioner
Sorafenib øger AUC for doxorubicin og irinotecan med henholdsvis ca. 20% og 26-42%.
Samtidig indgift af potente CYP3A4-induktorer som fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af sorafenib.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder B-RAF og vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR-1,-2 og -3).
Farmakokinetik
Samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid nedsætter biotilgængeligheden med over 30%. Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4 og glucuronidering medieret af UGT1A9. Hovedmetabolitten er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstid 25-48 timer.
Indholdsstoffer
» Sorafenib filmovertr. tabl. 200 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 200 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 200 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.200 mg |
050342 |
112 stk. (blister)
|
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.200 mg |
489273 |
112 stk. (blister) (Haemato Ph
|
|
Identifikation
|
Præg |
Bayer, 200 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Rød |
|
 |
