ATC-kode
L01XX05
Markedsføringstilladelse (» parallelimport): Paranova Danmark A/S.
Cytostatikum. Antimetabolit.
Læs mere om
» Antimetabolitter
Dispenseringsform
kapsler, hårde a 500 mg hydroxyurea. Hjælpestof: Lactose.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer.
Indikationer
Kronisk myeloid leukæmi. I særlige tilfælde essentiel trombocytose og polycythaemia vera. Seglcelleanæmi hos voksne.
Hydroxyurea bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Kronisk myeloid leukæmi
Sædvanligvis 20-30 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl.
Intermitterende behandling som monoterapi eller i kombination med strålebehandling
80 mg/kg legemsvægt som enkeltdosis hver 3. dag.
Seglcelleanæmi
Voksne. Initialt 15 mg/kg legemsvægt dgl. Hvis denne tolereres godt, kan dosis øges med 5 mg/kg/dag hver 12. uge til maksimalt 35 mg/kg legemsvægt/dag. Behandlingen styres under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal samt af hæmoglobinprocent og nyrefunktion. Man må sikre høje diureser. Hvis der forekommer udtalt myelosuppression, skal behandlingen seponeres, indtil de hæmatologiske parametre igen er acceptable. Behandlingen kan da genoptages med en dosis, der er 2,5 mg/kg/dag lavere end den sidst anvendte. Dosis bør reduceres ved nedsat nyrefunktion.
Bemærk: Da enkeltdosis er 500 mg, foretages dosisjustering på baggrund af den ugentlige totaldosis.
Bemærk. Kapslerne skal synkes hele.
Erfaring savnes ved behandling af børn.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed bør udvises ved knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling. Relativ kontraindikation er nedsat nyrefunktion. Svær anæmi skal korrigeres, inden behandlingen indledes.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Obstipation, diarré.
Knoglemarvsdepression.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Nedsat appetit, feber, kulderystelser.
Stomatitis, kvalme, opkastning.
Makulopapuløst hududslæt.
Nyrefunktionspåvirkning.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Tumorlysis-syndrom
Alopeci.
Allergiske reaktioner.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Hudkræft.
|
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Personalerisiko: Ved håndtering af hydroxyurea bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Farmakodynamik
Hæmmer DNA-syntesen og stimulerer hæmoglobin F-syntesen.
Farmakokinetik
Absorberes fra mave-tarmkanalen. Efter indgift af 40-80 mg/kg legemsvægt nås maksimal plasmakoncentration på 0,3-2 mmol/l efter 1-2 timer. Hydroxyurea diffunderer let ud i vævene. Det passerer også ind i cerebrospinalvæsken og fordeles i pleuraekssudater og ascites. Plasmahalveringstid ca. 4 timer. 30-60% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Hydroxyurea kaps., hårde 500 mg (Paranova Danmark)
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(A) |
kaps., hårde500 mg (Paranova Danmark) |
016554 |
100 stk. (blister)
|
|
Substitution
|
» Hydroxyurea "Medac" Medac, Hydroxyurea
|
