设为首页 加入收藏

TOP

Tasigna
2013-11-15 19:02:20 来源: 作者: 【 】 浏览:496次 评论:0

ATC-kode

L01XE08

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Læs mere om

» Proteinkinasehæmmere

Dispenseringsform

kapsler a 150 mg eller 200 mg nilotinib (som hydrochlorid). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. 

Indikationer

Nylig diagnostiseret  eller kronisk og accelereret Philadelphia-kromosompositiv (Ph+)kronisk  myeloid leukæmi (CML) med resistens eller intolerans over for tidligere behandling, inkl. imatinib. 

Nilotinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Doseringsforslag

Nydiagnosticeret CML
Voksne. Sædvanligvis 300 mg 2 gange dgl. med 12 timers interval.

Kronisk eller accelereret CML
Voksne. Sædvanligvis 400 mg 2 gange dgl.
Bemærk: Må ikke indtages sammen med mad. Kapslerne skal sluges hele, og der må ikke indtages mad i 2 timer før og mindst 1 time efter indtagelse. 

Forsigtighedsregler

Forlænget QT-interval eller risiko for forlænget QT-interval, herunder nylig myokardieinfarkt, kronisk venstresidig hjerteinsufficiens og samtidig behandling med andre lægemidler, der kan forlænge QT-interval. Ekg kontrolleres jævnligt, og evt. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden behandlingsstart og kontrolleres under behandlingen. Leverinsufficiens. Tidligere pancreatitis. 

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)

Træthed.

Kvalme, obstipation, diarré.

Neutropeni, trombocytopeni.

Myalgi.

Hovedpine.

Hududslæt, hudkløe.

Almindelige (1-10%)

Kraftesløshed, nedsat appetit, feber.

Smagsforstyrrelser, dyspepsi, abdominalsmerter, opkastning, flatulens, pancreatitis, forhøjet plasma-lipase, forhøjede leverenzymer.

Palpitationer, brystsmerter, angina pectoris, arytmier, QT-forlængelse, hypertension, flushing, perifert ødem, dyspnø, hoste, epistaxis.

Anæmi, lymfopeni.

Elektrolytforstyrrelser, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi, hyperglykæmi, diabetes mellitus.

Artralgi, muskelkramper, knoglesmerter, rygsmerter, smerter i ekstremiteter.

Svimmelhed, hypæstesier, paræstesier, søvnløshed, depression, angst, talebesvær.

Alopeci, tør hud, folliculitis, dermatitis, hudpapillomer, øget svedtendens, acne.

Hyppig vandladning.

Periorbitalt ødem, okulær blødning, conjunctivitis, øjenkløe, tørre øjne.

Ikke almindelige (0,1-1%)

Hepatitis.

Hjerteinsufficiens, perikardieansamling, lungeødem, væskeretention, cerebral hæmorragi.

Pancytopeni.

Infektion i øvre luftveje.

Dysuri.

Synsforstyrrelser.

Sjældne (0,01-0,1%)

Tumorlysis-syndrom.

Frekvens ukendt: Myokardieinfarkt, hepatotoksicitet, pulmonal hypertension og nyresvigt. 

Interaktioner

Potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ketoconazol, ritonavir) kan øge plasmakoncentrationen af nilotinib. Samtidig administration bør undgås.
Potente CYP3A4-induktorer (fx dexamethason, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og naturlægemidler, der indeholder perikon) kan nedsætte plasmakoncentrationen af nilotinib, se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Hæmmer den på Philadelphiakromosomet onkogene BCR/ABL-inducerede tyrosinkinaseaktivitet.

Farmakokinetik

Samtidig fødeindtagelse øger biotilgængeligheden med ca. 100%. 70% udskilles uomdannet med fæces. Resten metaboliseres overvejende via CYP3A4.

Indholdsstoffer

» Nilotinib kaps., hårde 150 mg, kaps., hårde 200 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps., hårde 150 mg, kaps., hårde 200 mg

Titandioxid (E171), kaps., hårde 150 mg, kaps., hårde 200 mg

 Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
  (BEGR) kaps., hårde150 mg 523758

112 stk. (blister)

 
  (BEGR) kaps., hårde200 mg 113818

112 stk.

 

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 150 mg
Præg Intet præg
Kærv Ingen kærv
Farve Rød

 

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 200 mg
Præg TKI, NVR
Kærv Ingen kærv
Farve Lysegul
 
以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Hydrea 下一篇Tasigna

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位