ATC-kode

Immunsuppressivt middel til behandling af multipel sklerose (MS). Fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i murine celler.

Læs mere om

» Natalizumab

Dispenseringsform

koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg natalizumab i sterilt vand. Hjælpestoffer: Dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat og polysorbat 80. 

Indikationer

2. valgspræparat til behandling af MS: Aktiv attakvis (recidiverende-remitterende) multipel sklerose (MS) hos patienter med høj sygdomsaktivitet trods behandling med interferon-beta eller patienter med hurtigt udviklende svær attakvis MS, defineret ved 2 eller flere invaliderende attakker på ét år. 

Natalizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS. 

Doseringsforslag

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

MR-scanning inden for de seneste 3 måneder skal være tilgængelig før behandlingsstart. Hvis der opstår nye neurologiske symptomer, der ikke er typiske for MS, skal behandlingen ophøre, indtil PML er blevet udelukket. Ved mistanke om opportunistisk infektion skal behandlingen ophøre, indtil mistanken er afkræftet. Ved bekræftet opportunistisk infektion, skal behandlingen afbrydes permanent.
Patienten skal observeres under infusionen og i 1 time efter, at infusionen er afsluttet. Efter behandling med natalizumab i 1 år uden infusionsrelaterede bivirkninger, kan observationstiden reduceres til 30 minutter. Ved tegn på overfølsomhed skal infusionen afbrydes.
Anvendes med forsigtighed til patienter, som tidligere er behandlet med immunosuppressiva, herunder cyclophosphamid og mitoxantron. Kortikosteroid kan anvendes i kort tid sammen med natalizumab.
Hvis der udvikles antistoffer mod natalizumab, bør behandlingen afbrydes.
Kendt leversygdom er en relativ kontraindikation.
Leverfunktionen bør kontrolleres regelmæssigt. 

Bivirkninger

Infektioner, herunder PML, er beskrevet.
Ca. 6% udvikler persisterende antistoffer mod natalizumab med nedsat effekt af behandlingen og øget forekomst af allergiske reaktioner.
Efter markedsføring er set tilfælde med alvorlig leverskade, i nogle tilfælde efter få doser.

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til intravenøs indgift efter fortynding. pH 6,1.
Tilberedning af infusionsvæske: 15 ml koncentrat til infusionsvæske tilsættes 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og blandes uden omrystning.
Forligelighed ved infusion: Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller farmaka, herunder fuldblod og plasma.
Holdbarhed: Den færdigt tilberedte infusionsvæske er holdbar 8 timer i køleskab, men bør anvendes umiddelbart.

Farmakodynamik

Undertrykker inflammatoriske reaktioner i hjernen hos patienter med MS.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Natalizumab konc. t. inf.væ., opl. 300 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser