Norvir® - Denmark[丹麦药品] - 全球药品采购网

TOP

Norvir®

2013-11-14 16:34:23 来源: 作者: 【大中小】浏览:569次评论:0条

ATC-kode

J05AE03

Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym HIV-protease.

Læs mere om

» Proteasehæmmere (midler mod HIV)

Dispenseringsform

tabletter a 100 mg (filmovertrukne) ritonavir. Hjælpestof: Farve Titandioxid E171.

Indikationer

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-1-inficerede voksne med fremskreden eller progredierende immundefektsygdom. Anvendes næsten udelukkende som den boostende komponent i proteasehæmmerbehandling. Se endvidere kombinationsbehandling i » Midler mod HIV.
Ritonavir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 600 mg 2 gange dgl. sammen med et måltid.
Børn > 2 år. Initialt 250 mg/m² legemsoverflade 2 gange dgl. Dosis kan øges med 50 mg/m² 2 gange dgl. med 2-3 dages interval til højst 600 mg 2 gange dgl. Som led i boostning af andre proteasehæmmere gives 100 mg 1-2 gange dgl.

Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed på grund af manglende erfaring ved nedsat leverfunktion. Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Kraftesløshed. Smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré. Hovedpine.
Almindelige (1-10%)	Nedsat appetit, feber, smerter. Stomatitis, mundtørhed, flatulens, dyspepsi, forhøjet plasma-amylase, forhøjede levertransamínaser. Hoste, pharyngitis, vasodilatation. Anæmi, leukopeni, eosinofili, neutropeni. Hypertriglyceridæmi, hypokaliæmi. Myalgi. Svimmelhed, somnolens, søvnløshed, angst, hyperæstesier, paræstesier. Hududslæt, hudkløe, urticaria, øget svedtendens. Angioødem, allergiske reaktioner.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Hepatitis. Rhabdomyolyse.
Sjældne (0,01-0,1%)	Stevens-Johnsons syndrom. Anafylaktisk reaktion.

Akut nyresvigt er set med ukendt frekvens.

Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV.

Interaktioner

Ritonavir er en kraftig hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6 i in vitro-undersøgelser. Teoretisk er der mulighed for gensidig kompetetiv hæmning mellem ritonavir og de lægemidler, som omsættes af disse enzymer, se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Indtil videre foreligger der dog kun sparsomme kliniske interaktionsstudier, men det er vist, at samtidig indgift af ritonavir og rifabutin øger koncentrationen af rifabutin samt øger antallet af rifabutinbivirkninger.

Samtidig behandling med ergotamin øger risikoen for vasopastiske bivirkninger.

Naturlægemidler: Der er risiko for interaktioner, hvis ritonavir tages med hvidløg.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For ritonavir er der data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant.
Amning frarådes på grund af smitterisiko.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Erfaring savnes. 1.500 mg dgl. i 2 dage medførte paræstesier, som svandt ved dosisreduktion.

Farmakodynamik

HIV-proteasehæmmer. Hæmningen af HIV-protease medfører, at spaltningen af det virale precursor-polyprotein forebygges, og der dannes umodne ikke-infektiøse viruspartikler.

Farmakokinetik

Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 2-4 timer. Plasmahalveringstid 3-5 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter. Foreløbige undersøgelser tyder på, at stoffet udviser mætningskinetik inden for normal dosering (100-1.000 mg). Udskilles hovedsageligt med galde og fæces. Ca. 3% udskilles gennem nyrerne som uomdannet substans.

Indholdsstoffer

» Ritonavir filmovertr. tabl. 100 mg

Farvestoffer

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 100 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser