设为首页 加入收藏

TOP

Trobalt
2013-11-12 15:09:08 来源: 作者: 【 】 浏览:607次 评论:0

ATC-kode

N03AX21

Antiepileptikum. 

Læs mere om

» Retigabin

Dispenseringsform

tabletter a 50 mg (filmovertrukne), 100 mg (filmovertrukne), 200 mg (filmovertrukne), 300 mg (filmovertrukne) eller 400 mg (filmovertrukne) retigabin. Hjælpestoffer: Farve: Carminer E120 (kun tabl. 50 mg og 400 mg), 

Indigotin I E132, Jernoxider og –hydroxider E172 (kun tabl. 100 mg, 200 mg og 300 mg) samt Titandioxid E171, 

Trobalt Startpakke indeholder 21 tabletter a 50 mg og 42 tabletter a 100 mg retigabin. 

Indikationer

Tillægsbehandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. 

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 100 mg 3 gange dgl. Herefter øges døgndosis med højst 150 mg hver uge efter respons og tolerans. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg/døgn. 

 Nedsat nyrefunktion (GFR < 50 ml/min.) og moderat til svært nedsat leverfunktion (Child-Pughscore ≥ 7). Såvel initial- som vedligeholdelsesdosis reduceres med 50%. 

Ældre (≥ 65 år). Initialdosis reduceres til 50% og vedligeholdesdosis er højst 900 mg/dag. 

Forsigtighedsregler

Retigabin kan medføre forlænget QT-interval. Forsigtighed til patienter med kendt forlænget QT-interval samt ved samtidig behandling med lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet. 

Behandling med retigabin kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd. Forsigtighed hos patienter med risiko for urinretention og hos ældre pga. øget risiko for bivirkninger. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 

Meget almindelige (over 10%)

Træthed.

Svimmelhed, somnolens.

Almindelige (1-10%)

Øget appetit, vægtøgning, kraftesløshed, utilpashed.

Mundtørhed, kvalme, opkastning, dyspepsi, forhøjede leverenzymer.

Perifere ødemer.

Konfusion, hallucinationer, angst, psykose, hukommelsesbesvær, talebesvær, koordinationsbesvær, balanceforstyrrelser, gangbesvær, paræstesier, tremor, myokloni.

Dysuri, hæmaturi, vandladningsbesvær, misfarvning af urinen.

Dobbeltsyn, sløret syn.

Ikke almindelige (0,1-1%)

Synkebesvær.

Hypokinesi.

Hududslæt, øget svedtendens.

Urinretention, nyresten.

 

 

Interaktioner

En af retigabins metabolitter (NAMR) kan hæmme den renale clearance af digoxin. 

Forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet, se » Medikamentelt forlænget QT-interval. 

Kan forlænge virkningen af visse anæstesimidler. Risiko for tågesyn ved indtagelse af alkohol. 

 

 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
Se endvidere » Epilepsi hos voksne.

» Klassifikation - graviditet

 

 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.

» Klassifikation - amning

 

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

 Retigabin virker primært ved at åbne neuronale kaliumkanaler, hvorved membranens hvilepotentiale stabiliseres, og initiering af epileptiforme aktionspotentialer forhindres. 

Farmakokinetik

Biotilgængelighed ca. 60% uafhængig af samtidig fødeindtagelse. Maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5-2 timer. Plasmahalveringstid 6-10 timer. 

Ca. 36% udskilles uomdannet gennem nyrerne. 

Indholdsstoffer

» Retigabin filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 50 mg/100 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 300 mg, filmovertr. tabl. 400 mg

Farvestoffer

Carminer (E120), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 50 mg/100 mg, filmovertr. tabl. 400 mg ((Startpakke - 50 mg))

Indigotin I (E132), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 50 mg/100 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 300 mg, filmovertr. tabl. 400 mg ((Startpakke - 50 m og 100 mg))

Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 50 mg/100 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 300 mg ((Startpakke - 100 mg))

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 50 mg/100 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 300 mg, filmovertr. tabl. 400 mg ((Startpakke - 50 m og 100 mg))

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning

(B) filmovertr. tabl. (Startpakke) 50 mg/100 mg 558188

21 + 42 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.50 mg 582161

21 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.50 mg 142124

84 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.100 mg 388822

21 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.100 mg 389294

84 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.200 mg 166814

84 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.300 mg 588478

84 stk. (blister)

 

(B) filmovertr. tabl.400 mg 508568

84 stk. (blister)

 

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 50 mg
Præg RTG, 50
Kærv Ingen kærv
Farve Blå

 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 100 mg
Præg RTG, 100
Kærv Ingen kærv
Farve Grøn

 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 200 mg
Præg RTG-200
Kærv Ingen kærv
Farve Gul

 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 300 mg
Præg RTG-300
Kærv Ingen kærv
Farve Grøn

 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 400 mg
Præg RTG-400
Kærv Ingen kærv
Farve Blå
 
以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Trobalt 100 mg film-coated tabl.. 下一篇Trobalt

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位