ATC-kode
L01BC07
Cytostatikum. Antimetabolit til cytidin og desoxycytidin.
Læs mere om
» Antimetabolitter
Dispenseringsform
pulver til injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder 25 mg azacitidin. Hjælpestof: Mannitol.
Indikationer
Behandling af voksne patienter, som ikke er egnede til hæmatopoietisk stamcelletransplantation, og som lider af:
-
intermediær-2 og højrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS) i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS)
-
kronisk myelomonocytleukæmi (CMML) med 10-29 % blaster i marv uden myeloproliferativ sygdom
-
akut myeloid leukæmi (AML) med 20-30 % blaster og multilinje dysplasi i henhold til klassifikationen fra World Health Organisation (WHO).
Azacitidin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. Doseres i cykler af 28 dage. Initialt 75 mg/m2 legemsoverflade dgl. i 7 dage, herefter 21 dages pause. Dosis justeres efterfølgende afhængig af effekt og hæmatologisk toksicitet. Se produktresumé.
Bemærk: Doser på over 4 ml bør injiceres på to separate steder.
Kontraindikationer
Fremskredne, maligne levertumorer.
Forsigtighedsregler
Hæmatologiske parametre og nyrefunktion monitoreres efter behov og som minimum forud for hver behandlingscyklus. Nedsat nyre- eller leverfunktion. Svær hjerte- eller lungesygdom.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Træthed, feber, reaktioner på indstiksstedet.
Kvalme, opkastning, diarré, obstipation, abdominalsmerter.
Dyspnø, brystsmerter.
Neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, anæmi.
Nedsat appetit.
Artralgi.
Svimmelhed, hovedpine.
Purpura, hudkløe, hududslæt.
Pneumoni, rhinitis.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Vægttab.
Gastro-intestinal blødning, hæmorideblødning, gingival blødning, stomatitis, dyspepsi.
Hypertension, hypotension, cerebral hæmorragi, pharyngitis, sinuitis.
Knoglemarvsdepression, pancytopeni, hæmatom.
Hypokaliæmi.
Myalgi.
Konfusion, angst, søvnløshed, letargi.
Sepsis, infektion i øvre luftveje.
Hæmaturi, urinvejsinfektion.
Okulær blødning, konjunktival blødning.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hypersensitivitetsreaktioner.
|
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Håndtering og holdbarhed
Tilberedning af injektionsvæske. Til s.c. injektion: Indholdet af et hætteglas opløses i 4 ml vand til injektionsvæske til en koncentration på 25 mg/ml. Den beregnede dosis udtages af denne opløsning og injiceres subkutant.
Holdbarhed: Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med andre farmaka og bør ikke blandes med infusionsvæsker.
Bemærk: Personalerisiko - ved håndtering af azacitidin bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Farmakodynamik
Pyrimidinanalog, som efter in vivo-aktivering intracellulært indbygges i DNA med defekt DNA-syntese til følge. Dertil fører azacitidin til hæmning af DNA-methyltransferaser, hvilket fører til demethylering af DNA.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 89% efter subkutan administration. Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Azacitidin pulv. t. inj.væ., susp. 25 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. inj.væ., susp.25 mg/ml |
170997 |
100 mg
|
