ATC-kode
J01AA12
Bredspektret antibiotikum af glycylcyclingruppen.
Læs mere om
» Tetracycliner og tigecyclin (antibiotika til systemisk brug)
Dispenseringsform
pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg tigecyclin. Hjælpestof: Lactose.
Indikationer
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. Komplicerede intraabdominale infektioner. Et muligt indikationsområde for tigecyclin er infektioner forårsaget af ESBL-producerende og carbapenase-producerende enterobakterier.
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 100 mg som i.v. infusion over 30-60 min. Vedligeholdelsesdosis. 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage.
Ved stærkt nedsat leverfunktion reduceres vedligeholdelsesdosis til 25 mg.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Kontraindikationer
Tetracyclin- og tigecyclinallergi. Bør kun på tvingende indikation anvendes til børn under 8 år.
Forsigtighedsregler
Patienter med kolestase.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Flebitis ved indstiksstedet.
Kvalme, opkastning, diarré.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, dyspepsi, forhøjede levertransaminaser, forhøjet bilirubin, forhøjet plasma-amylase.
Forlænget aktiveret tromboplastintid, forlænget protrombintid.
Svimmelhed, hovedpine.
Hudkløe, hududslæt.
Absces, infektioner.
Forhøjet serum-carbamid.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Pancreatitis, leverpåvirkning.
Tromboflebitis.
Blødningstendens.
Sepsis.
|
Interaktioner
Tigecyclin kan øge AUC for warfarin med 30-70%. Der er dog ikke sikre holdpunkter for en øgning i blødningsrisikoen, idet INR formentlig ikke påvirkes i betydende omfang. Koagulationsstatus skal dog følges nøje ved samtidig behandling.
Graviditet
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Tigecyclin er kontraindiceret i 2. og 3. trimester, da det indbygges i fosterets tand- og knoglevæv.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (6 ugers karantæne).
Håndtering og holdbarhed
Pulver til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter opløsning. pH efter opløsning ca. 7,8.
Tilberedning af infusionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses uden omrystning i 5,3 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske. 5 ml af denne opløsning (10 mg/ml) fortyndes yderligere med 100 ml infusionsvæske. Opløsningen er gul-orange.
Forligelighed ved infusion: Opløsning i natriumchlorid-infusionsvæske kan administreres via Y-slange samtidig med dobutamin, dopamin, gentamicin, haloperidol, kaliumchlorid, lidocain, morfin, noradrenalin, propofol, ranitidin, theophyllin eller tobramycin. Yderligere blandbar med Ringer-lactat-infusionsvæske.
Må ikke administreres samtidig med amphotericin B (inkl. lipidkompleks) eller diazepam.
Farmakodynamik
Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme. Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virkningen er bakteriostatisk.
Virkningsspektrum
Følgende bakterier er fuldt følsomme: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, α- hæmolytiske og non-hæmolytiske streptokokker, enterokokker, Staphylococcus aureus og koagulasenegative stafylokokker (det gælder også meticillin-resistente stammer), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium sp., Brucella sp., Leptospira sp. og Treponema pallidum. Virker desuden på Rickettsia sp., Borrelia burgdorferi, Chlamydia sp., Legionella sp. og Mycoplasma sp.
Følgende arter er moderat følsomme, og kliniske studier har vist nogen effekt af tigecyclin: E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Salmonella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Bacillus sp. og Bacteroides sp.
Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem, eller hvor arterne er nedsat følsomme:Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Morganella morganii, Providencia sp., Proteus sp., Stenotrophomonas maltophilia. Tigecyclin har in vitro aktivitet over for ESBL-producerende og over for metallo-β-lactamaseproducerende enterobakterier (se » Kort oversigt over mikroorganismer).
Pseudomonas aeruginosa er primært resistente.
Farmakokinetik
Ved indgift af 100 mg efterfulgt af 50 mg hver 12. time opnås en plasmakoncentration på ca. 870 nanogram/ml i steady state. Plasmahalveringstid ca. 42 timer. Ca. 60% udskilles med galde og fæces, resten udskilles gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Tigecyclin pulv. t. inf.væ., opl. 50 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. inf.væ., opl.50 mg |
024024 |
10 htgl.
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. inf.væ., opl.50 mg |
420316 |
10 stk. (Orifarm)
|
