ATC-kode
L01XC04
Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof.
Læs mere om
» Antineoplastiske antistoffer
Dispenseringsform
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 30 mg alemtuzumab i sterilt vand. Hjælpestoffer: Kaliumchlorid, kaliumdihydrogenphosphat, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat, dinatriumedetat og polysorbat 80.
Indikationer
Kronisk B-celle lymfatisk leukæmi (CLL), som ikke har responderet på fludarabin-kombinationsbehandling, eller hvor fludarabin-kombinationsbehandling ikke er hensigtsmæssig.
Alemtuzumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 1. dag 3 mg, 2. dag 10 mg og 3. dag 30 mg. Derefter 30 mg 3 gange ugentlig i højst 12 uger. Gives som i.v. infusion over 2 timer. Se i øvrigt speciallitteratur.
Bemærk: Det anbefales at præmedicinere med et svagt virkende oralt analgetikum og et antihistamin før den første behandling og ved efterfølgende dosisjusteringer. Hvis behandlingen har været afbrudt mere end 7 dage, bør genoptagelse af behandlingen indledes med dosistitrering.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer
Aktive systemiske infektioner, HIV-infektion, aktive sekundære maligne tilstande.
Forsigtighedsregler
Behandlingen bør seponeres ved neutrofiltal < 0,25 x 109/l eller trombocyttal < 25 x 109/l. Periodisk kontrol af leukocyttal og trombocyttal anbefales. Profylakse mod Pneumocystis carinii- pneumoni og herpesinfektioner anbefales under behandlingen og i mindst 2 måneder efter afsluttet behandling.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Feber, kulderystelser.
Kvalme.
Hypotension.
Urticaria, hududslæt.
Cytomegalovirus-infektion.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Vægttab, kraftesløshed.
Oral candidiasis, opkastning, abdominalsmerter.
Cyanose, bradykardi, takykardi, hypertension, pharyngitis, pneumoni, bronkospasme, dyspnø.
Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni.
Myalgi, artralgi, rygsmerter.
Hovedpine, svimmelhed, angst, synkope, tremor, paræstesier.
Dermatitis, hudkløe, øget svedtendens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Tumorlysissyndrom, reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Myokardieinfarkt, arytmier, hjertestop.
Sepsis, anafylaktisk reaktion.
Dysuri.
|
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til intravenøs infusion efter fortynding. pH 6,8-7,4.
Tilberedning af infusionsvæske: Den beregnede mængde infusionskoncentrat fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer opbevaret ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Alemtuzumab er rettet mod CD52, der eksprimeres på overfladen af lymfocytter, men også på thymocytter, monocytter og makrofager. Binding til CD52-eksprimerende lymfocytter udløser komplementmedieret cytolyse.
Farmakokinetik
Efter intravenøs infusion af 30 mg 3 gange ugentligt nås steady state-plasmakoncentration i løbet af 6 uger. Plasmahalveringstid 23-30 timer.
Indholdsstoffer
» Alemtuzumab konc. t. inf.væ., opl. 30 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.30 mg/ml |
022802 |
3 x 1 ml
|
|
