ATC-kode
L04AB05
Immunsuppressivt virkende middel. Humaniseret pegyleret Fab-fragment, der binder specifikt til TNF.
Læs mere om
» TNF-hæmmere (biologiske antireumatika)
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning i sprøjte indeholdende 200 mg certolizumab pegol i sterilt vand. Hjælpestoffer: Natriumacetat og natriumchlorid.
Indikationer
Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (i kombination med methotrexat), hvor behandling med methotrexat alene ikke er tilstrækkelig. Kan gives som monoterapi, når fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
Certolizumab pegol bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af reumatoid artritis.
Doseringsforslag
Voksne. 400 mg (som to injektioner a 200 mg s.c. samme dag) i uge 0, 2 og 4, efterfulgt af 200 mg s.c. hver 2. uge. Hvis der ikke er respons inden for de første 12 behandlingsuger, bør videre behandling nøje overvejes.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Kontraindikationer
Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner. Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).
Forsigtighedsregler
Inden behandlingsstart bør der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B. Forsigtighed ved infektionstendens og demyeliniserende lidelse. Vaccination med levende vaccine bør undgås. Ved nuværende eller tidligere malign sygdom bør behandling som hovedregel undgås. Generelt bør der observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i hud og lymfeknuder.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed, smerter, temperaturstigning, reaktioner på indstiksstedet.
Hypertension.
Anæmi, eosinofili, leukopeni, lymfadenopati, trombocytopeni, trombocytose.
Hovedpine.
Hududslæt, hudkløe, paræstesier.
Infektioner.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Gastro-intestinal blødning og perforation.
Kardiomyopati, arytmier, ødemer, astma.
Blødningstendens.
Elektrolytforstyrrelser.
Perifer neuropati, synkope, angst, humørforstyrrelser.
Hudkræft, purpura, alopeci.
Alvorlige infektioner, maligne tumorer, systemisk lupus erythematosus (SLE).
Nyrefunktionspåvirkning, menstruationsforstyrrelser.
Synsforstyrrelser.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Pancytopeni.
|
Interaktioner
Kombination af certolizumab pegol og anakinra eller abatacept bør undgås pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
pH 4,7.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed efter subkutan injektion ca. 80%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 48 timer. Plasmahalveringstid ca. 2 uger.
Indholdsstoffer
» Certolizumab pegol inj.væ., opl. 200 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.200 mg |
060597 |
2 stk.
|
