Mepact - Denmark[丹麦药品] - 全球药品采购网

TOP

Mepact

2013-10-30 17:50:26 来源: 作者: 【大中小】浏览:595次评论:0条

ATC-kode

L03AX15

Syntetisk analog til naturligt forekommende komponent i cellevæggen af Mycobacterium sp.

Læs mere om

» Mifamurtid

Dispenseringsform

pulver til infusionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder 4 mg mifamurtid. Hjælpestoffer: 1-palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) og 1,2-dioleoyl-glycero-3-phospho-L-serine mononatriumsalt (OOPS).

Indikationer

I kombination med kemoterapi til ikke-metastatisk osteosarkom med høj malignitetsgrad efter makroskopisk komplet kirurgisk resektion.

Mifamurtid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Børn og voksne 2-30 år. 2 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 1 time 2 gange ugentligt med mindst 3 dages mellemrum i 12 uger efterfulgt af 1 gang ugentligt i yderligere 24 uger.

Bemærk. Erfaring savnes vedr. patienter > 30 år og børn < 2 år.

Kontraindikationer

Samtidig anvendelse af calcineurinhæmmere eller høje doser NSAID, idet effekten af mifamurtid muligvis kan svækkes.

Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere tilfælde af autoimmune eller inflammatoriske sygdomme. På grund af manglende erfaring endvidere ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.

Meget almindelige (over 10%)

Nedsat appetit, feber, hypotermi, kulderystelser, træthed, kraftesløshed, smerter, utilpashed.

Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, diarré.

Takykardi, hypertension, hypotension, takypnø, dyspnø, hoste.

Anæmi.

Myalgi, artralgi, rygsmerter, brystsmerter, smerter i ekstremiteter.

Hovedpine, svimmelhed.

Øget svedtendens.

Almindelige (1-10%)

Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, vægttab.

Mucositis.

Cyanose, palpitationer, rhinitis, pharyngitis, pleuraeksudat, hæmoptyse, epistaxis, stridor, ødemer.

Leukopeni, neutropeni, trombocytopeni.

Dehydrering, hypokaliæmi.

Knoglesmerter, muskelkramper.

Depression, søvnløshed, somnolens, letargi, konfusion, paræstesier, tremor, hypæstesi.

Cellulitis, herpes simplex, hududslæt, hudkløe, alopeci, tør hud.

Sepsis, infektion i øvre luftveje.

Urinvejsinfektion, hyppig vandladning, hæmaturi, dysuri, dysmenoré.

Sløret syn, tinnitus, høretab.

Interaktioner

Indgift af liposomal mifamurtid bør ikke ske samtidig med indgift af lipofile lægemidler som fx doxorubicin.

Rutinemæssig brug af kortikosteroider bør undgås under behandling med mifamurtid, da effekten af dette muligvis kan svækkes.

Graviditet

Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen humane data. På grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse under graviditet.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Håndtering og holdbarhed

Pulver til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter opløsning og yderligere fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske. Indholdet af et hætteglas opløses i 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en suspension med slutkoncentration af opløst mifamurtid på 0,08 mg/ml. Hætteglasset bør have stuetemperatur før opløsning og fortynding. Den beregnede mængde mifamurtid filtreres gennem det medfølgende filter og fortyndes yderligere med 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed: Suspension og brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 6 timer ved stuetemperatur (inkl. infusionstid), men bør anvendes umiddelbart.