Alkeran® - Denmark[丹麦药品] - 全球药品采购网

TOP

Alkeran®

2013-10-27 17:08:31 来源: 作者: 【大中小】浏览:523次评论:0条

ATC-kode

L01AA03

Alkylerende cytostatikum.

Læs mere om

» Alkylerende midler

Dispenseringsform

tabletter a 2 mg (filmovertrukne) melphalan. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Erythrosin E127.

Indikationer

Maligne hæmatologiske sygdomme som Hodgkins sygdom og myelomatose. Anvendes i sjældne tilfælde ved cancer ovarii.
Melphalan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Flere doseringsregimer anvendes, fx daglig indgift af initialt 0,10 mg/kg legemsvægt, efter 10 dage 0,03 mg/kg legemsvægt eller intermitterende behandlingsserier med højere dosis, fx 4-8 mg/m² legemsoverflade dgl. i 5 dage hver 5.-6. uge.

Ved nyreinsufficiens bør den initiale dosis reduceres med mindst 50%. Se i øvrigt speciallitteratur.

Behandlingen må i øvrigt styres under kontrol af leukocyttal og trombocyttal samt omfanget af generelle bivirkninger.

Tabletterne skal indtages mindst 1 time før eller tidligst 2 timer efter et måltid.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved knoglemarvsinsuffiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)

Knoglemarvsdepression.

Almindelige (1-10%)

Kraftesløshed.

Kvalme, opkastning, diarré, stomatitis.

Hæmolytisk anæmi.

Hududslæt, alopeci.

Sjældne (0,01-0,1%)

Interstitiel pneumonitis, lungefibrose.

Interaktioner

Melphalan i høje i.v. doser øger muligvis den nefrotoksiske virkning af ciclosporin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Håndtering og holdbarhed

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af melphalan bør udvises forsigtighed. Tabletterne er dog filmovertrukne, således at man ved berøring af dem ikke kommer i kontakt med det aktive indholdsstof. Må ikke deles. Der henvises til afsnittet om » Antineoplastiske midler.

Farmakodynamik

Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus.

Farmakokinetik

Biotilgængelighed ca. 70%, men stærkt varierende. Samtidig fødeindtagelse nedsætter biotilgængeligheden med ca. 40%. Plasmahalveringstid 1-2 timer. 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

» Melphalan filmovertr. tabl. 2 mg

Farvestoffer

Erythrosin (E127), filmovertr. tabl. 2 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser