Busilvex® - Denmark[丹麦药品] - 全球药品采购网

TOP

Busilvex®

2013-10-12 16:15:54 来源: 作者: 【大中小】浏览:597次评论:0条

ATC-kode

L01AB01

Alkylerende cytostatikum.

Læs mere om

» Alkylerende midler

Dispenseringsform

koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 6 mg busulfan i sterilt vand. Hjælpestoffer: Dimethylacetamid og macrogol 400.

Indikationer

Anvendes efterfulgt af cyclophosphamid eller melphalan som konditionerende behandling før myeloablativ hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Busulfan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 0,8 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 2 timer hver 6. time i 4 dage (16 doser).
Børn. Individuelt.
Bemærk: Patienten skal præmedicineres med antikonvulsiva og antiemetika.
Bemærk: Cyclophosphamid bør først påbegyndes 24 timer efter afsluttet busulfanbehandling.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved stærkt nedsat leverfunktion eller ved tendens til krampeanfald. Paracetamol skal undgås i 72 timer før administration.

Bivirkninger

Generelle, dosisafhængige cytostatikabivirkninger.

Meget almindelige (over 10%)

Kraftesløshed, feber, kulderystelser, nedsat appetit, vægtøgning, reaktioner og ubehag ved indstiksstedet.

Stomatitis, dyspepsi, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, icterus, forhøjede leverenzymer, leverpåvirkning.

Takykardi, hypertension, hypotension, trombose, brystsmerter, vasodilatation, ødemer, rhinitis, pharyngitis, dyspnø, epistaxis, hoste, hikke.

Knoglemarvsdepression.

Hyperglykæmi, hypomagnesiæmi, hypokaliæmi, hypocalcæmi.

Myalgi, artralgi, rygsmerter.

Hovedpine, svimmelhed, angst, depression, søvnløshed.

Alopeci, hududslæt, hudkløe.

Allergiske reaktioner.

Dysuri, oliguri, forhøjet serum-kreatinin.

Almindelige (1-10%)

Øsofagitis, ileus, hæmatemese.

Arytmier, kardiomegali, perikardiel ekssudation, perikarditis, respirationsdepression, lungeblødning, pleuraeksudat.

Hyponatriæmi.

Konfusion.

Pigmentforandringer.

Nyreinsufficiens, hæmaturi.

Sjældne (0,01-0,1%)

Gastro-intestinal blødning.

Apopleksi.

Encefalopati, kramper.

Interaktioner

Itraconazol, ketobemidon og paracetamol kan medføre fald i busulfanmetaboliseringen.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se » Antineoplastiske midler.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til infusion efter fortynding. pH efter fortynding 3,4-3,9.
Tilberedning af infusionsvæske: Den beregnede mængde infusionskoncentrat 6 mg/ml fortyndes med isotonisk glucose-infusionsvæske eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 0,5 mg/ml.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af busulfan bør udvises forsigtighed. Se » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Brugsfærdig opløsning er holdbar i 8 timer ved 20°C eller 12 timer ved 2-8°C. efterfulgt af 3 timer ved stuetemperatur (inkl. infusionstid).
Forligelighed ved infusion: Bør kun fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.
Sprøjte af polycarbonat må ikke anvendes.

Farmakodynamik

Efter intracellulær aktivering får molekylet alkylerende egenskaber. Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus.

Farmakokinetik

Efter intravenøs indgift er den terminale plasmahalveringstid 3-4 timer. Ca. 30% bindes irreversibelt til albumin. Fordelingsvolumen 0,6-0,9 l/kg. Metaboliseres via konjugering til glutation til inaktive metabolitter. Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.