Producent: Astellas Pharma
IndeholderPrograf® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.

Virksomme stoffer Tacrolimus
Anvendes
Prograf® anvendes for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en lever- eller nyretransplantation.

Koncentrat til infusionsvæske anvendes kun på sygehus.

DoseringFindes som kapsler og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

Dosis er individuel.

Kapslerne skal tages med et glas vand mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid.

Mulige bivirkningerMeget almindelige (> 10%) Kvalme, diarré, leverpåvirkning.Forhøjet blodtryk.Sukkersyge.Hovedpine, søvnløshed, rysten.Påvirkning af nyrernes funktion.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, feber, kraftesløshed.Fordøjelsesbesvær, mavesmerter, blødning i mave-tarmkanalen.Hjertebanken, hjertekrampe, blodpropper, vand i lungehinderne, væskeophobning i kroppen, åndenød, hoste, ondt i halsen, tilstoppet næse.Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.Forstyrrelser i saltbalancen.Ledsmerter, rygsmerter, muskelkramper, smerter i arme og ben.Svimmelhed, nervebetændelse på fx arme og ben, ændring i hudens følesans, konfusion, angst, depression, hallucinationer, følelsesmæssig ustabilitet.Hududslæt, hudkløe, hårtab, bumser, øget svedtendens.Akut nyresvigt.Synsforstyrrelser, lysfølsomhed i øjet, øresusen (tinnitus).
Ikke almindelige (0,1-1%) Hjerterytmeforstyrrelser, hjertestop, hjerneblødning, blodprop i de dybe vener.Påvirkning af hjernen, talebesvær, hukommelsesbesvær, koma.Betændelse i huden, overfølsomhed over for lys.Grå stær.
Sjældne (0,01-0,1%) Væskeophobning i hjertets hinder.Alvorlig hudreaktion.Blindhed, høretab.
Behandling med midlet vil desuden medføre en let øget risiko for at udvikle kræft senere i livet.

En meget alvorlig reduktion i antallet af røde blodlegemer er forekommet (frekvens ukendt).

Bør ikke anvendes
Ved overfølsomhed over for antibiotika af makrolidtypen (fx erythromycin) bør midlet ikke anvendes.

GraviditetMå kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er muligvis en let øget risiko for medfødte misdannelser. En nødvendig behandling bør dog fortsætte under graviditeten efter aftale med lægen.

AmningMå ikke anvendes.
Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.

TrafikForsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

BloddonorMå ikke tappes.

Virker
Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar.

Lægemiddelformer
Kapsler. 1 kapsel indeholder enten 0,5 mg, 1 mg eller 5 mg tacrolimus. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171 (kun kapsler 1 mg og 5 mg). Se Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger,

koncentrat til infusionsvæske. 1 ml indeholder 5 mg tacrolimus. Hjælpestoffer: Polyoxyethylen-hydrogeneret ricinusolie og ethanol.

Samtidig brug af andre lægemidlerDet er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Erythromycin (antibiotikum) øger virkningen af Prograf®.

Epilepsimidler (phenobarbital og carbamazepin) og tuberkulosemidler (rifampicin og isoniazid) kan nedsætte virkningen af Prograf®.

Prograf® øger virkningen af ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), og midlerne må ikke tages samtidig.

Prograf® kan nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende midler.

Samtidig behandling med amphotericin B (svampemiddel), antibiotika (aminoglykosider, sulfonamider og trimethoprim), melphalan (middel mod kræft), midler mod virus (ganciclovir og aciclovir) samt andre midler ved organtransplantation kan medføre nyreskader.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
FarvestofferJernoxider og -hydroxider (E172)Titandioxid (E171)