ATC-kode
L04AX04

Middel mod myelomatose.

Læs mere om
» Thalidomid og analoger

Dispenseringsform
kapsler, hårde a 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 25 mg lenalidomid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132 (kun kaps. 10 mg og 15 mg), Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.

Indikationer
Myelomatose, i kombination med dexamethason når mindst én anden behandling tidligere er prøvet.

Doseringsforslag
Voksne. Doseres i cykli af 28 dage. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus. Samtidig gives 40 mg dexamethason oralt 1 gang dgl. dag 1-4, 9-12 og 17-20 af hver 28-dages cyklus i de første 4 cykli af behandlingen og derefter 40 mg 1 gang dgl. på dag 1-4 af hver 28-dages cyklus.
Dosis skal nedsættes ved nedsat nyrefunktion.
Bemærk: Kapslerne må ikke knuses eller tygges.
Bemærk: Hvis der er gået mere end 12 timer efter glemt dosis må patienten ikke tage dosis, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.

Kontraindikationer
Graviditet.
Behandling må ikke påbegyndes, hvis det absolutte neutrofiltal < 1 x 109/l eller trombocyttal < 75 x 109/l eller, ved infiltration i knoglemarven af plasmaceller, thrombocyttal < 30 x 109/l.

Forsigtighedsregler
Epoitiner, hormonsubstitution eller andre stoffer, som kan øge risikoen for trombose, bør anvendes med forsigtighed på grund af øget risiko for venøs tromboemboli.

Bivirkninger

Kun bivirkninger, der i kliniske studier var hyppigere ved kombinationen dexamethason/lenalidomid end ved dexamethason/placebo, er nævnt. Vedrørende bivirkninger observeret for kombinationen henvises til det godkendte produktresumé.

Meget almindelige (over 10%) Neutropeni, trombocytopeni, anæmi.

Muskelkrampe.

Hududslæt.
 
Almindelige (1-10%) Dyb venetrombose, hypotension, dyspnø.

Leukopeni, lymfopeni.

Tremor.

Hudkløe.

Interaktioner
Ved samtidig administration med digoxin kan serumkoncentrationen af digoxin i blodet øges.

Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er ingen humane data, men lenalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid.
Kvinder i den fertile alder skal benytte effektiv præventionsmetode i 4 uger før behandlingsstart og indtil 4 uger efter ophør med behandling. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart. Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under og en uge efter behandlingen.
» Klassifikation - graviditet

Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning

Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik
Har anti-neoplastiske, anti-angiogene, pro-erythropoietiske og immunmodulerende egenskaber.

Farmakokinetik
Absorberes hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 time. Størstedelen udskilles uændret via nyrerne. Steady state-plasmakoncentration efter 4 dage. Halveringstid øges med dosis, 3 timer ved 5 mg til 9 timer ved 400 mg.

Indholdsstoffer
» Lenalidomid kaps., hårde 5 mg, kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg, kaps., hårde 25 mg

Farvestoffer
Indigotin I (E132), kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg

Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps., hårde 5 mg, kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg, kaps., hårde 25 mg

Titandioxid (E171), kaps., hårde 5 mg, kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg, kaps., hårde 25 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
 (BEGR) kaps., hårde5 mg 096488 21 stk. (blister)
 
 (BEGR) kaps., hårde10 mg 096497 21 stk. (blister)
 
 (BEGR) kaps., hårde15 mg 096506 21 stk. (blister)
 
 (BEGR) kaps., hårde25 mg 096515 21 stk. (blister)

Identifikation
Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 5 mg

Præg REV, 5 mg
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 10 mg


Præg REV, 10 mg
Kærv Ingen kærv
Farve Lysegul, Grøn

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 15 mg


Præg REV, 15 mg
Kærv Ingen kærv
Farve Lyseblå, Hvid

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 25 mg


Præg REV, 25 mg
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid