ATC-kode
L01XC07

Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof.

Læs mere om
» Antineoplastiske antistoffer

Dispenseringsform
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg bevacizumab i sterilt vand. Hjælpestoffer: Natriumphosphat, polysorbat 20 og trehalose.

Indikationer
Metastatisk colorektal cancer i kombination med 5-fluoruracil/folsyre, 5-fluoruracil/folsyre/irinotecan eller

5-fluoruracil/folsyre/oxaliplatin.
Metastatisk mammacancer i kombination med paclitaxel eller med capecitabin, hvor anden kemoterapi, inkl. taxaner eller antracykliner, ikke er hensigtsmæssig.
Lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer i kombination med platinbaseret kemoterapi.

Fremskreden eller metastaserende renalt cellekarcinom i kombination med interferon α-2a.

Fremskreden ovariecancer, tubacancer eller peritonealcancer i kombination med carboplatin og paclitaxel.
Bemærk: Bevacizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag
Metastatisk colorektalcancer

Voksne. 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion 1 gang hver 14. dag eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge. 1. dosis infunderes over 90 min. efter kemoterapi. Hvis dette tolereres, indgives næste dosis over 60 min. før eller efter kemoterapi. Tolereres dette, kan efterfølgende doser indgives over 30 min.

Metastatisk mammacancer

Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 14. dag eller 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.

Ikke-småcellet lungecancer

Voksne. 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.

Renalt cellekarcinom

Voksne. 10 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 14. dag. Første dosis infunderes over 90 min. efter kemoterapi. Hvis dette tolereres, indgives næste dosis over 60 min. før eller efter kemoterapi. Tolereres dette, kan efterfølgende doser indgives over 30 min.

Ovariecancer, tubacancer og peritonealcancer

Voksne. 15 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion hver 3. uge.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved inflammatoriske tarmsygdomme på grund af risiko for gastro-intestinal perforation og galdeblæreperforation. Behandling bør tidligst påbegyndes 28 dage efter operativt indgreb, da sårhelingen kan nedsættes. Forsigtighed til ældre med tidligere arterielle tromboser. Forsigtighed ved hjertesygdom. Forøget risiko for udvikling af fistler. Øget risiko for udvikling af proteinuri ved tidligere hypertension.

Bivirkninger

Infusionsrelaterede allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesvær, hududslæt, hypotension, hypertension og anafylaktisk reaktion kan forekomme.

Meget almindelige (over 10%) Kraftesløshed, feber.

Stomatitis, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré, rektal blødning, obstipation.

Hypertension, dyspnø, epistaxis.

Neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.

Artralgi.

Hovedpine, perifer neuropati, talebesvær.

Sårhelingskomplikationer, eksfoliativ dermatitis, pigmentforandringer.

Proteinuri.

Tåreflåd.
 
Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter,  gastro-intestinal perforation, ileus.

Arterielle og venøse tromboembolier, kardiomyopati.

Anæmi, blødning fra tumor.

Dehydrering.

Myalgi, muskelsvaghed.

Synkope, døsighed.

Palmar-plantar erytrodysæstesi.

Infektioner, sepsis.

Urinvejsinfektion.
 
Galdeblæreperforation (frekvens ukendt).

Incidens af gastro-intestinal perforation er beskrevet ved behandling af colorektal og småcellet lungecancer hos hhv. 2,4 og 0,9%.

Graviditet
Må ikke anvendes.
Bør ikke anvendes på grund af virkningsmekanismen. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
» Klassifikation - graviditet

Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning

Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Håndtering og holdbarhed
pH ca. 6,2.
Tilberedning af infusionsvæske: Den beregnede mængde infusionskoncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et volumen på 100 ml.
Forligelighed ved infusion: Må ikke fortyndes med isotonisk glucose-infusionsvæske.

Farmakodynamik

Bevacizumab binder sig til vaskulær endothel vækstfaktor (VEGF), og hæmmer derved binding af denne til receptorer på blodkarceller. Dannelse af nye blodkar hæmmes inkl. vaskularisering af tumorer.

Farmakokinetik
Metaboliseres som naturlige antistoffer med plasmahalveringstid på 18-20 dage.

Indholdsstoffer
» Bevacizumab konc. t. inf.væ., opl. 25 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
 (BEGR) konc. t. inf.væ., opl.25 mg/ml 019445 1 x 4 ml
 
 (BEGR) konc. t. inf.væ., opl.25 mg/ml 139885 4 ml (Orifarm)
 
 (BEGR) konc. t. inf.væ., opl.25 mg/ml 019781 1 x 16 ml
 
 (BEGR) konc. t. inf.væ., opl.25 mg/ml 139886 16 ml (Orifarm)