ATC-kode
J02AX04
Svampemiddel.
Læs mere om
» Echinocandiner (systemiske svampeinfektioner)
Dispenseringsform
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg eller 70 mg caspofungin (som acetat). Hjælpestoffer: Mannitol og saccharose.
Indikationer
Invasiv candidiasis. Empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (fx Candida eller Aspergillus) hos patienter med febril neutropeni.
Invasiv aspergillose hos patienter med behandlingsrefraktær infektion eller intolerans over for amphotericin B eller itraconazol.
Se endvidere tabel 2 og tabel 3 i » Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Doseringsforslag
Voksne. 70 mg 1. dag, derefter 50 mg dgl., ved legemsvægt > 80 kg dog 70 mg dgl.
Børn 1-17 år. 70 mg/m2 1. dag, derefter 50 mg/m2 dgl., dog højst 70 mg dgl.
Infunderes over ca. 1 time. Behandlingen bør fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive bloddyrkning og resolution af symptomerne.
Ved moderat nedsat leverfunktion reduceres vedligeholdelsesdosis til 35 mg dgl. Der savnes erfaring ved stærkt nedsat leverfunktion. Ingen dosisændring ved nyreinsufficiens eller hæmodialyse.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. mindre børn. Forsigtighed tilrådes ved behandling af denne aldersgruppe. Begrænsede data tyder på, at caspofungin 25 mg/m2 dgl. til nyfødte og spædbørn (under 3 mdr.) og 50 mg/m2 dgl. til små børn (3-11 mdr.) kan overvejes.
Kontraindikationer
Der er krydsallergi med echinocandiner.
Forsigtighedsregler
Bør anvendes med stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion samt ved samtidig behandling med ciclosporin A.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Feber.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Ubehag og tromboflebitis ved indstiksstedet, temperaturstigning, kulderystelser.
Kvalme, opkastning, diarré, forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin.
Dyspnø, hypotension. Hos patienter med invasiv aspergillose: lungeødem, Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) og radiografiske infiltrater.
Anæmi, eosinofili.
Hypokaliæmi, hypomagnæsiæmi, hypofosfatæmi, hyperfosfatæmi, hyperglykæmi.
Artralgi.
Hovedpine.
Erytem, hududslæt, hudkløe, øget svedtendens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Nedsat appetit, træthed, smerter.
Abdominalsmerter, icterus, leverpåvirkning.
Takykardi, palpitationer, arytmier, atrieflimren, venstresidig hjerteinsufficiens, hypotension, hypertension, brystsmerter, bronkospasme, takypnø, hoste.
Leukopeni, trombocytopeni.
Acidose, elektrolytforstyrrelser.
Myalgi, knoglesmerter.
Angst, søvnløshed, konfusion, svimmelhed, paræstesier, tremor.
Erythema multiforme, allergisk dermatitis, ansigtsødem.
Nyrefunktionspåvirkning, akut nyresvigt, forhøjet serum-kreatinin.
Sløret syn, øjenlågsødem.
|
Histaminmedierede symptomer og anafylaktisk reaktion er forekommet. Hos patienter med invasiv aspergillose er også set lungeødemer og Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Interaktioner
Ciclosporin A og rifampicin øger AUC for caspofungin med henholdsvis ca. 35% og ca. 60%.
Caspofungin nedsætter plasmakoncentrationen af tacrolimus med ca. 25%.
Efavirenz, nevirapin, rifampicin, dexamethason, fenytoin og carbamazepin kan resultere i et fald i caspofungins AUC.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Håndtering og holdbarhed
Pulver til koncentrat til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter opløsning i 10,5 ml sterilt vand og yderligere fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske. Pulveret opløses i 10,5 ml sterilt vand og fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske, se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved 25°C og i 48 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med glucose-infusionsvæsker pga. forøget nedbrydning af caspofungin. Den fremstillede infusionsvæske må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.
Farmakodynamik
Selektiv interferens med svampens cellevægssyntese via en hæmning af enzymet (1,3)-β-D-glucansyntetase. Dette enzym findes i en række svampeceller, men ikke i humane celler. Konsekvensen er osmotisk instabilitet.
Caspofungin har virkning over for Candida og Aspergillus-arter.
Farmakokinetik
Efter intravenøs indgift af 70 mg er maksimal plasmakoncentration ca. 10,5 mikrogram/ml, og minimal plasmakoncentration efter 24 timer er ca. 1,2 mikrogram/ml. Metaboliseres hovedsageligt via peptidhydrolyse og N-acetylering. Plasmahalveringstid i fordelingsfasen initialt 9-11 timer, derefter ca. 45 timer. Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Udskilles ikke ved hæmodialyse. Se endvidere tabel 1 i » Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Indholdsstoffer
» Caspofungin pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 50 mg, pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 70 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.50 mg |
006115 |
1 stk.
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.50 mg |
051947 |
1 stk. (Orifarm)
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.50 mg |
153642 |
1 stk. (Abacus)
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.50 mg |
599280 |
1 stk. (New Neopharm)
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.70 mg |
006079 |
1 stk.
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.70 mg |
051958 |
1 stk. (Orifarm)
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.70 mg |
153631 |
1 stk. (Abacus)
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. konc. t. inf.væ., opl.70 mg |
466696 |
1 stk. (New Neopharm
|
|
