ATC-kode
N04BC05
Antiparkinsonmiddel. Non-ergotderiveret dopaminagonist med virkning på D2- og D3-receptorerne i hjernen.
Læs mere om
» Dopaminagonister
» Midler mod Restless Legs Syndrome

Dispenseringsform
tabletter a 0,088 mg, 0,18 mg (delekærv), 0,35 mg (delekærv) eller 0,7 mg (delekærv) pramipexol (som dihydrochlorid),
depottabletter a 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipexol (som dihydrochlorid).

Indikationer
Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) og undertiden andre parkinsonsyndromer under følgende omstændigheder:
-
initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa
-
tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier
-
reduktion af dystone smerter.
Restless Legs Syndrome (RLS).
Doseringsforslag
Restless Legs Syndrome (RLS)
Tabletter. Voksne. Initialt 0,088 mg 1 gang dgl. 2-3 timer før sengetid evt. stigende ved behov hver 4.-7. dag til højst 0,54 mg.
Hvis den daglige dosis ikke overstiger 0,54 mg, kan seponering foretages uden aftrapning.
Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS)
Tabletter. Voksne. Initialt 0,088 mg 3 gange dgl. i 1. uge, derefter 0,18 mg 3 gange dgl. i 2. uge og endelig 0,36 mg 3 gange dgl. i 3. uge. Derefter kan døgndosis forøges med 0,54 mg ugentlig afhængig af terapeutisk effekt og tolerans. Maksimal døgndosis er 3,3 mg. Under dosistitreringen hos patienter i samtidig levodopabehandling bør levodopadosis reduceres forsigtigt.
Dosis nedsættes ved nedsat nyrefunktion: GFR 20-50 ml/min.: Initialt 0,09 mg 2 gange dgl. GFR < 20 ml/min.: Initialt 0,09 mg 1 gang dgl.
Depottabletter.Voksne. Initialt 0,26 mg 1 gang dgl. i 1. uge, derefter 0,52 mg 1 gang dgl. og endelig 1,05 mg 1 gang dgl. i 3. uge. Derefter kan dosis forøges med 0,52 mg ugentlig afhængig af terapeutisk effekt og tolerans. Maksimal dosis er 3,15 mg dgl. Dosis nedsættes ved nedsat nyrefunktion: GFR 30-50 ml/min.: Initialt 0,26 mg 1 gang dgl. hver 2. dag, derefter 0,26 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges med 0,26 mg/uge til maksimalt 1,57 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Depottabletterne bør ikke anvendes ved nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min. Depottabletterne skal synkes hele.
Forsigtighedsregler
Risiko for somnolens og pludselige, undertiden uvarslede søvnanfald i dagtimerne. Ses især i optitreringsfasen. Det er derfor sikrest, at patienten afstår fra at køre bil samt undgår potentielt farlige arbejdsopgaver, indtil der er opnået en vedligeholdelsesdosis. Patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Bør anvendes med forsigtighed ved aktuel eller tidligere ulcussygdom, pleurapulmonale forandringer, hypertension og kardiovaskulær sygdom samt ved samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke blodtrykket. På grund af risiko for ortostatisk hypotension bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt. Bør ikke anvendes ved psykotiske lidelser.

Bivirkninger

Bivirkninger er primært knyttet til behandlingen af parkinsonisme og ses sjældnere ved behandling af Restless Legs Syndrome på grund af den lavere dosering.

Meget almindelige (over 10%) |
Kvalme.
Hypotension.
Svimmelhed, dyskinesier, somnolens.
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed.
Obstipation, opkastning, vægttab, nedsat appetit.
Perifere ødemer.
Hovedpine, abnorme drømme, konfusion, hallucinationer, ludomani*, øget libido* og hyperseksualitet*, søvnløshed, hukommelsestab, rastløshed, adfærdsforstyrrelser.
Synsforstyrrelser.
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Vægtøgning (pga. øget appetit)**.
Dyspnø, hjerteinsufficiens**, pneumoni**.
Psykose**, uvarslede søvnanfald, hyperkinesier, synkope, hyperseksualitet, tvangshandlinger, hukommelsesbesvær**.
Allergiske hudreaktioner, hudkløe, hududslæt.
Ændring af libido.
|

* Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling.
** Observeret efter markedsføring af pramipexol og hyppigheden er derfor estimeret.
Interaktioner
Dopamin-D2-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan mindske effekten af pramipexol. Amantadin, zidovudin, cisplatin og quinin kan nedsætte den renale clearance, hvorfor reduktion af pramipexol bør overvejes.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakokinetik
Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed over 90%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-3 timer. Plasmahalveringstid 8-12 timer. Ca. 90% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 6 timer. Ved daglig indgift af terapeutiske doser indtræder steady state-plasmakoncentration inden for 5 døgn.
Indholdsstoffer
» Pramipexol tabl. 0,088 mg, tabl. 0,18 mg, tabl. 0,35 mg, tabl. 0,7 mg, depottabl. 0,26 mg, depottabl. 0,52 mg, depottabl. 1,05 mg, depottabl. 1,57 mg, depottabl. 2,1 mg, depottabl. 2,62 mg, depottabl. 3,15 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser

|
(B) |
tabl.0,088 mg |
140327 |
30 stk. (blister)
|

|
(B) |
tabl.0,18 mg |
141432 |
30 stk. (blister)
|

|
(B) |
tabl.0,18 mg |
141945 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
tabl.0,35 mg |
025445 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
tabl.0,7 mg |
521203 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.0,26 mg |
062387 |
10 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.0,26 mg |
050847 |
30 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.0,52 mg |
044763 |
10 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.0,52 mg |
044739 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.1,05 mg |
062399 |
10 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.1,05 mg |
044728 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.1,57 mg |
515942 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.2,1 mg |
044752 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.2,62 mg |
515477 |
100 stk. (blister)
|

|
(B) |
depottabl.3,15 mg |
062410 |
100 stk. (blister)
|

Substitution
» Derinik Actavis Group, Pramipexol
|
» Glepark EQL Pharma, Pramipexol
|
» Oprymea® KRKA, Pramipexol
|
» Pramipexol "Stada" Stada, Pramipexol
|
» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol
|
» Derinik Actavis Group, Pramipexol
|
» Glepark EQL Pharma, Pramipexol
|
» Oprymea® KRKA, Pramipexol
|
» Pramipexol "Bluefish" Bluefish, Pramipexol
|
» Pramipexol "Sandoz" Sandoz, Pramipexol
|
» Pramipexol "Stada" Stada, Pramipexol
|
» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol
|
» Derinik Actavis Group, Pramipexol
|
» Glepark EQL Pharma, Pramipexol
|
» Oprymea® KRKA, Pramipexol
|
» Pramipexol "Bluefish" Bluefish, Pramipexol
|
» Pramipexol "Sandoz" Sandoz, Pramipexol
|
» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol
|
» Derinik Actavis Group, Pramipexol
|
» Glepark EQL Pharma, Pramipexol
|
» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol
|
» Oprymea® KRKA, Pramipexol
|
» Pramipexol "Bluefish" Bluefish, Pramipexol
|
» Pramipexol "Sandoz" Sandoz, Pramipexol
|
» Pramipexol "Stada" Stada, Pramipexol
|
» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol
|
» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol
|
» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol
|
» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol
|
» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol
|

Identifikation
Præg |
P 6,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P 7,  |
Kærv |
Delekærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P 8,  |
Kærv |
Delekærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P 9,  |
Kærv |
Delekærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P1,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P2,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P3,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P12,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P4,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P13,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
P5,  |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
|