设为首页 加入收藏

TOP

Sifrol®
2015-02-28 18:23:22 来源: 作者: 【 】 浏览:752次 评论:0

ATC-kode

N04BC05

 

 

Antiparkinsonmiddel. Non-ergotderiveret dopaminagonist med virkning på D2- og D3-receptorerne i hjernen. 

 

 

Læs mere om

» Dopaminagonister

» Midler mod Restless Legs Syndrome

 

Dispenseringsform

tabletter a 0,088 mg, 0,18 mg (delekærv), 0,35 mg (delekærv) eller 0,7 mg (delekærv) pramipexol (som dihydrochlorid),
depottabletter a 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipexol (som dihydrochlorid). 

 

Indikationer

Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) og undertiden andre parkinsonsyndromer under følgende omstændigheder:

 

  • initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa

  • tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier

  • reduktion af dystone smerter.

Restless Legs Syndrome (RLS).

 

Doseringsforslag

Restless Legs Syndrome (RLS)

Tabletter. Voksne. Initialt 0,088 mg 1 gang dgl. 2-3 timer før sengetid evt. stigende ved behov hver 4.-7. dag til højst 0,54 mg.
Hvis den daglige dosis ikke overstiger 0,54 mg, kan seponering foretages uden aftrapning.
 

Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS)

Tabletter. Voksne. Initialt 0,088 mg 3 gange dgl. i 1. uge, derefter 0,18 mg 3 gange dgl. i 2. uge og endelig 0,36 mg 3 gange dgl. i 3. uge. Derefter kan døgndosis forøges med 0,54 mg ugentlig afhængig af terapeutisk effekt og tolerans. Maksimal døgndosis er 3,3 mg. Under dosistitreringen hos patienter i samtidig levodopabehandling bør levodopadosis reduceres forsigtigt.
Dosis nedsættes ved nedsat nyrefunktion: GFR 20-50 ml/min.: Initialt 0,09 mg 2 gange dgl. GFR < 20 ml/min.: Initialt 0,09 mg 1 gang dgl.
Depottabletter.Voksne. Initialt 0,26 mg 1 gang dgl. i 1. uge, derefter 0,52 mg 1 gang dgl. og endelig 1,05 mg 1 gang dgl. i 3. uge. Derefter kan dosis forøges med 0,52 mg ugentlig afhængig af terapeutisk effekt og tolerans. Maksimal dosis er 3,15 mg dgl. Dosis nedsættes ved nedsat nyrefunktion: GFR 30-50 ml/min.: Initialt 0,26 mg 1 gang dgl. hver 2. dag, derefter 0,26 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges med 0,26 mg/uge til maksimalt 1,57 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Depottabletterne bør ikke anvendes ved nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min. Depottabletterne skal synkes hele. 

 

 

Forsigtighedsregler

Risiko for somnolens og pludselige, undertiden uvarslede søvnanfald i dagtimerne. Ses især i optitreringsfasen. Det er derfor sikrest, at patienten afstår fra at køre bil samt undgår potentielt farlige arbejdsopgaver, indtil der er opnået en vedligeholdelsesdosis. Patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Bør anvendes med forsigtighed ved aktuel eller tidligere ulcussygdom, pleurapulmonale forandringer, hypertension og kardiovaskulær sygdom samt ved samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke blodtrykket. På grund af risiko for ortostatisk hypotension bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt. Bør ikke anvendes ved psykotiske lidelser. 

 

Bivirkninger

Bivirkninger er primært knyttet til behandlingen af parkinsonisme og ses sjældnere ved behandling af Restless Legs Syndrome på grund af den lavere dosering.

Meget almindelige (over 10%)

Kvalme.

Hypotension.

Svimmelhed, dyskinesier, somnolens.

Almindelige (1-10%)

Træthed.

Obstipation, opkastning, vægttab, nedsat appetit.

Perifere ødemer.

Hovedpine, abnorme drømme, konfusion, hallucinationer, ludomani*, øget libido* og hyperseksualitet*, søvnløshed, hukommelsestab, rastløshed, adfærdsforstyrrelser.

Synsforstyrrelser.

Ikke almindelige (0,1-1%)

Vægtøgning (pga. øget appetit)**.

Dyspnø, hjerteinsufficiens**, pneumoni**.

Psykose**, uvarslede søvnanfald, hyperkinesier, synkope, hyperseksualitet, tvangshandlinger, hukommelsesbesvær**.

Allergiske hudreaktioner, hudkløe, hududslæt.

Ændring af libido.

 

* Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling. 

** Observeret efter markedsføring af pramipexol og hyppigheden er derfor estimeret. 

 

 

 

Interaktioner

Dopamin-D2-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan mindske effekten af pramipexol. Amantadin, zidovudin, cisplatin og quinin kan nedsætte den renale clearance, hvorfor reduktion af pramipexol bør overvejes. 

 

 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - graviditet

 

 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

» Klassifikation - amning

 

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

 

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

 

Farmakokinetik

Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed over 90%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-3 timer. Plasmahalveringstid 8-12 timer. Ca. 90% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 6 timer. Ved daglig indgift af terapeutiske doser indtræder steady state-plasmakoncentration inden for 5 døgn.

 

 

Indholdsstoffer

» Pramipexol tabl. 0,088 mg, tabl. 0,18 mg, tabl. 0,35 mg, tabl. 0,7 mg, depottabl. 0,26 mg, depottabl. 0,52 mg, depottabl. 1,05 mg, depottabl. 1,57 mg, depottabl. 2,1 mg, depottabl. 2,62 mg, depottabl. 3,15 mg

 

 

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning

(B) tabl.0,088 mg 140327

30 stk. (blister)

(B) tabl.0,18 mg 141432

30 stk. (blister)

(B) tabl.0,18 mg 141945

100 stk. (blister)

(B) tabl.0,35 mg 025445

100 stk. (blister)

(B) tabl.0,7 mg 521203

100 stk. (blister)

(B) depottabl.0,26 mg 062387

10 stk. (blister)

(B) depottabl.0,26 mg 050847

30 stk. (blister)

(B) depottabl.0,52 mg 044763

10 stk. (blister)

(B) depottabl.0,52 mg 044739

100 stk. (blister)

(B) depottabl.1,05 mg 062399

10 stk. (blister)

(B) depottabl.1,05 mg 044728

100 stk. (blister)

(B) depottabl.1,57 mg 515942

100 stk. (blister)

(B) depottabl.2,1 mg 044752

100 stk. (blister)

(B) depottabl.2,62 mg 515477

100 stk. (blister)

(B) depottabl.3,15 mg 062410

100 stk. (blister)

 

Substitution

tabl. 0,088 mg

» Derinik Actavis Group, Pramipexol

» Glepark EQL Pharma, Pramipexol

» Oprymea® KRKA, Pramipexol

» Pramipexol "Stada" Stada, Pramipexol

» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol

tabl. 0,18 mg

» Derinik Actavis Group, Pramipexol

» Glepark EQL Pharma, Pramipexol

» Oprymea® KRKA, Pramipexol

» Pramipexol "Bluefish" Bluefish, Pramipexol

» Pramipexol "Sandoz" Sandoz, Pramipexol

» Pramipexol "Stada" Stada, Pramipexol

» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol

tabl. 0,35 mg

» Derinik Actavis Group, Pramipexol

» Glepark EQL Pharma, Pramipexol

» Oprymea® KRKA, Pramipexol

» Pramipexol "Bluefish" Bluefish, Pramipexol

» Pramipexol "Sandoz" Sandoz, Pramipexol

» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol

tabl. 0,7 mg

» Derinik Actavis Group, Pramipexol

» Glepark EQL Pharma, Pramipexol

» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol

» Oprymea® KRKA, Pramipexol

» Pramipexol "Bluefish" Bluefish, Pramipexol

» Pramipexol "Sandoz" Sandoz, Pramipexol

» Pramipexol "Stada" Stada, Pramipexol

» Pramipexole "Orion" Orion Pharma, Pramipexol

depottabl. 0,52 mg

» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol

depottabl. 1,05 mg

» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol

depottabl. 2,1 mg

» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol

depottabl. 3,15 mg

» Mirapexin Boehringer Ingelheim, Pramipexol

 

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: tabl. 0,088 mg
Præg P 6,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: tabl. 0,18 mg
Præg P 7,
Kærv Delekærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: tabl. 0,35 mg
Præg P 8,
Kærv Delekærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: tabl. 0,7 mg
Præg P 9,
Kærv Delekærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 0,26 mg
Præg P1,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 0,52 mg
Præg P2,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 1,05 mg
Præg P3,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 1,57 mg
Præg P12,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 2,1 mg
Præg P4,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 2,62 mg
Præg P13,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid

 

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 3,15 mg
Præg P5,
Kærv Ingen kærv
Farve Hvid
 
以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Lariam 下一篇Sifrol

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位