ATC-kode
L04AX05
Middel mod idiopatisk lungefibrose.
Læs mere om
» Pirfenidon
Dispenseringsform
kapsler, hårde a 267 mg pirfenidon. Hjælpestoffer: Farve: Indigotin I E132, Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Mild til moderat idiopatisk lungefibrose (ILF).
Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ILF.
Doseringsforslag
Voksne. Initialdosis. 1 kapsel 3 gange dgl. i 1 uge, derpå 2 kapsler 3 gange dgl. i 1 uge. Vedligeholdelsesdosis. 3 kapsler 3 gange dgl.
Bemærk. Indtagelse i forbindelse med måltiderne mindsker risikoen for gastro-intestinale bivirkninger.
Ved behandlingspauser af mindst 14 dages varighed bør behandlingen genoptages med det indledende titreringsregime over 2 uger.
Kontraindikationer
Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.). Stærkt nedsat leverfunktion.
Samtidig anvendelse af fluvoxamin (potent CYP1A2-hæmmer).
Forsigtighedsregler
Der bør udføres leverfunktionstest, før behandling påbegyndes. Derefter hver måned i 6 måneder, og herefter hver 3. måned. Bør anvendes med forsigtighed ved eksisterende mild eller moderat nedsat leverfunktion.
På grund af risiko for fotosensibilisering bør udsættelse for direkte sollys og UV-lys undgås.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
|
Meget almindelige (over 10%) |
Træthed.
Kvalme, diarré.
Hududslæt, fotosensibilitet.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed, nedsat appetit, vægttab, hedeture.
Smagsforstyrrelser, gastro-øsofageal refluks, opkastning, meteorisme, abdominalsmerter, gastritis, obstipation, flatulens, forhøjede levertransaminaser.
Dyspnø, hoste.
Myalgi, artralgi, brystsmerter.
Hovedpine, svimmelhed, somnolens, søvnløshed.
Hudkløe, erytem, tør hud, makulopapuløst hududslæt.
Infektion i øvre luftveje.
Urinvejsinfektion.
|
Interaktioner
Fluvoxamin øger AUC for pirfenidon ca. 4 gange pga. CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere, fx ciprofloxacin, amiodaron og propafenon samt grapefrugtjuice. Samtidig administration bør undgås.
Rygning kan øge metaboliseringen af pirfenidon gennem induktion af CYP1A2.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Virkningsmekanismen er ikke endeligt klarlagt, men pirfenidon virker bl.a. antifibrotisk ved at reducere dannelsen af fibroblaster og andre stoffer, som er involveret i dannelsen af fibrøst væv.
Farmakokinetik
Metaboliseres i leveren overvejende via CYP1A2 samt i mindre omfang via CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1. Terminal plasmahalveringstid ca. 2,4 timer. Under 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Pirfenidon kaps., hårde 267 mg
Farvestoffer
Indigotin I (E132), kaps., hårde 267 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps., hårde 267 mg
Titandioxid (E171), kaps., hårde 267 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde267 mg |
563111 |
63 stk. (blister)
|
|
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde267 mg |
154952 |
252 stk. (blister)
|
|
Identifikation
|
Præg |
InterMune, 267 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul, Blå |
|
 |
