ATC-kode
A10AE04
Langsomt indsættende og langtidsvirkende human insulinanalog. Opløsning af krystallinsk, højtrenset insulin glargin. Fremstillet ved genteknologi (colibakterier).
Læs mere om
» Insulinanaloger
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 E insulin (som 3,64 mg insulin glargin) i sterilt vand. Hjælpestoffer: Glycerol, zinkchlorid og konserveringsmiddel: m-cresol,
injektionsvæske, opløsning i injektionspenne (OptiSet®). Samme sammensætning som ovenfor. Hver pen indeholder 3 ml svarende til 300 E insulin,
injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SoloStar®). Samme sammensætning som ovenfor. Hver pen indeholder 3 ml svarende til 300 E insulin.
Indikationer
Diabetes mellitus hos voksne og børn over 6 år.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 6 år. Individuel dosering.
Dosis tages s.c. 1 gang dgl. Det kan gives på hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Bemærk: Præparatet bør indtil videre ikke anvendes ved nedsat leverfunktion eller ved moderat til stærkt nedsat nyrefunktion, da erfaring savnes.
Patientsikkerhed
|
Risiko for |
Fejltype |
Beskrivelse |
|
Fejldosering |
Administrations-/ dispenseringsfejl |
Manglede koordination mellem glucose-drop og insulin-drop. |
Hyper- eller hypoglykæmi. |
|
Fejldosering |
Administrations-/ dispenseringsfejl |
Manglende monitorering af blodsukkerniveau. |
Hyper- eller hypoglykæmi. |
|
Indgift af forkert lægemiddel |
Administrations-/ dispenseringsfejl |
Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). |
Hyper- eller hypoglykæmi. |
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Reaktioner på indstiksstedet.
Hypoglykæmi.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Lipodystrofi på indstiksstedet.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Allergiske reaktioner.
|
Se endvidere » Insulin.
Interaktioner
Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes. Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere. Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen. Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen data specifikt for insulin glargin. Der er mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning er højere end i baggrundspopulationen, men dette er med stor sikkerhed et resultat af confounding by indication. Se endvidere » Type 1-diabetes.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE) pga. diabetes mellitus.
Forgiftning
Hypoglykæmi. 400 E hurtigt virkende insulin har medført døden.
Behandling: Glucose intravenøst, subsidiært glucagon 1 mg intramuskulært.
Håndtering og holdbarhed
pH ca. 4.
Bemærk: Injektionsvæske dispenseret i cylinderampul er beregnet til anvendelse i insulinpen (OptiPen®).
Se endvidere brugsvejledning.
Holdbarhed: Insulin, som ikke er i brug, opbevares i køleskab ved 2-8° C (ikke for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes). Cylinderampuller og penne, som er i brug, bør ikke opbevares i køleskab, men kan opbevares ved stuetemperatur i indtil 4 uger. De må dog ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys. Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar.
Farmakokinetik
Efter subkutan injektion neutraliseres den sure injektionsvæske, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra insulin glargin langsomt frigives. Steady state-plasmakoncentration nås inden for 2-4 døgn. Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 4 timer efter subkutan injektion. Virkningsvarighed op til 24 timer.
Indholdsstoffer
» Insulin glargin inj.væ., opl., endos. 100 E/ml, inj.væ., opl., pen 100 E/ml, inj.væ., opl. cylind.amp. 100 Enheder/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
inj.væ., opl., endos.100 E/ml |
055924 |
5 x 3 ml (Orifarm)
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., endos. (Optiset®) 100 E/ml |
088270 |
5 x 3 ml
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., endos.100 E/ml |
386354 |
5 x 3 ml (Abacus)
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., pen100 E/ml |
081996 |
5 x 3 ml
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl., pen100 E/ml |
458553 |
5 x 3 ml (EuroPharmaDK)
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl. cylind.amp.100 Enheder/ml |
004746 |
5 x 3 ml
|
|
|
(B) |
inj.væ., opl. cylind.amp.100 Enheder/ml |
026130 |
5 x 3 ml (Orifarm)
|
