ATC-kode

Middel til sænkning af total-kolesterol, statinderivat.

Læs mere om

» Statiner

Dispenseringsform

tabletter a 5 mg (filmovertrukne), 10 mg (filmovertrukne), 20 mg (filmovertrukne) eller 40 mg (filmovertrukne) rosuvastatin (som calciumsalt). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. 

Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger. 

Indikationer

Hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, hvor diæt og andre livsstilsændringer ikke har haft tilstrækkelig effekt. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer. 

Doseringsforslag

Voksne
Individuelt efter behandlingsmål og patientrespons. 

Initialt 5-10 mg 1 gang dgl. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 10-20 mg dgl., højst 40 mg dgl. Dosisjusteringer efter mindst 4 ugers behandling.
Bemærk. Til ældre (>70 år), til patienter af asiatisk oprindelse samt ved moderat nedsat nyrefunktion eller prædisposition for myopati gives initialt 5 mg. Anvendelse af 40 mg er en specialistopgave.

Børn og unge (10-17 år)
Individuelt efter behandlingsmål og patientrespons. Initialt 5 mg 1 gang dgl. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 5-20 mg dgl., højst 20 mg dgl.
Bemærk. Anvendes kun til drenge på Tanner Stage II eller derover samt piger, der har haft menstruation i mindst et år. Behandling af børn er en specialistopgave.

Bemærk: Bør ikke anvendes til børn under 10 år. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Statiner kan medføre øget risiko for udvikling af diabetes - særligt ved allerede eksisterende risikofaktorer. 

Ved tegn på interstitiel lungesygdom seponeres behandlingen.
Desuden forsigtighed ved tidligere leversygdom, stort alkoholforbrug og ved prædisponerende faktor for rhabdomyolyse. I sådanne tilfælde bør kreatinkinase måles før behandlingen. Hvis kreatinkinase er stærkt forhøjet (> 5 x øverste normalgrænse) bør behandling ikke startes.
Hos patienter med prædisposition til rhabdomyolyse bør initialdosis på 5 mg altid overholdes, også ved skift fra andet statinderivat til rosuvastatin. Risikoen for rhabdomyolyse synes forøget ved højere initialdosis.
Kontrolforanstaltninger. ALAT bør måles før behandling, efter 1 måneds behandling og ca. halvårligt derefter samt ved dosisændring. Stoffet seponeres eller dosis reduceres, hvis aminotransferase niveauet vedvarende overstiger 3 gange øverste normalværdi. Ved uforklarede muskelsmerter, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, skal behandlingen midlertidigt seponeres og kreatinkinase måles. Hvis koncentrationen er mere end 5 gange øverste normale grænse, skal behandlingen seponeres og genstartes i laveste dosis under tæt monitorering. 

Bivirkninger

Diarré, ødemer, dyspnø og Stevens-Johnsons syndrom er set med ukendt hyppighed.
Diabetes mellitus ses hovedsageligt hos patienter med fasteglucose på 5,6-6,9 mmol/l.
Interstitiel lungesygdom kan forekomme ved langtidsbehandling med statiner.
Hos børn og unge er der hyppigere observeret forhøjet kreatinkinase (> 10 x øverste normalgrænse) ligesom muskelsymptomer efter fysisk aktivitet også hyppigere ses hos børn og unge. 

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA)-reduktase, som er det hastighedsbestemmende enzym i kolesterolsyntesen. Stoffet øger dannelsen af LDL-receptorer, og bl.a. derved sænkes LDL-kolesterol i blodet.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Rosuvastatin filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 5 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 5 mg (Singad Pharma), filmovertr. tabl. 5 mg (Paranova Danmark), filmovertr. tabl. 5 mg (EuroPharmaDK), filmovertr. tabl. 5 mg (Abacus), filmovertr. tabl. 5 mg (2care4), filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 10 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 10 mg (PharmaCoDane), filmovertr. tabl. 10 mg (2care4), filmovertr. tabl. 10 mg (EuroPharmaDK), filmovertr. tabl. 10 mg (Abacus), filmovertr. tabl. 20 mg, filmovertr. tabl. 20 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 20 mg (PharmaCoDane), filmovertr. tabl. 20 mg (2care4), filmovertr. tabl. 20 mg (EuroPharmaDK), filmovertr. tabl. 20 mg (Abacus), filmovertr. tabl. 40 mg, filmovertr. tabl. 40 mg (Paranova Danmark), filmovertr. tabl. 40 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 40 mg (2care4), filmovertr. tabl. 40 mg (EuroPharmaDK), filmovertr. tabl. 40 mg (Abacus)

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 20 mg, filmovertr. tabl. 40 mg

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 20 mg, filmovertr. tabl. 40 mg

Tilskud

Der er klausuleret tilskud til patienter med behandlingskrævende hyperlipidæmi, for hvem behandling med generelt tilskudsberettiget statin har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Substitution

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 5 mg
Præg ZD4522, 5 Kærv Ingen kærv Farve Gul

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 10 mg
Præg ZD4522, 10 Kærv Ingen kærv Farve Lyserød

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 20 mg
Præg ZD4522, 20 Kærv Ingen kærv Farve Lyserød

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 40 mg
Præg ZD4522, 40 Kærv Ingen kærv Farve Lyserød