ATC-kode
B01AX06
Direkte faktor Xa-hæmmer.
Læs mere om
» Rivaroxaban
Dispenseringsform
tabletter a 10 mg (filmovertrukne), 15 mg (filmovertrukne) eller 20 mg (filmovertrukne) rivaroxaban. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Primær forebyggelse af venøs tromboemboli ved elektiv total hofte- eller knæalloplastik.
Behandling af dyb venetrombose (DVT) og forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli.
Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne med ikke-valvulær atrieflimren med én eller flere risikofaktorer, fx kongestiv hjerteinsufficiens, hypertension, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, forudgående apopleksi eller forbigående iskæmisk anfald.
Doseringsforslag
Knæalloplastik
Voksne. 10 mg dgl. i 14 dage. Første dosis 6-10 timer efter operation.
Hoftealloplastik
Voksne. 10 mg dgl. i 35 dage. Første dosis 6-10 timer efter operation.
Behandling af DVT og forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli
Voksne. Initialt 15 mg 2 gange dgl. i tre uger, derefter 20 mg 1 gang dgl. Individuel behandlingsvarighed.
Ved GFR < 50 ml/min: Initialt 15 mg 2 gange dgl. i tre uger, dernæst 15 mg dgl.
Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli
Voksne. 20 mg 1 gang dgl. Individuel behandlingsvarighed.
Ved GFR < 50 ml/min: 15 mg 1 gang dgl.
Kontraindikationer
Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 15 ml/min). Leversygdom forbundet med koagulationsdefekt. Aktiv blødning.
Forsigtighedsregler
Øget blødningsrisiko, nedsat nyrefunktion (GFR 15-30 ml/min. eller GFR 30-49 ml/min. og samtidig behandling med lægemidler, der kan øge koncentrationen af rivaroxaban), cirrose med moderat leverinsufficiens. Spinal-/epiduralanæstesi eller spinalpunktur. Epiduralkateteret må først fjernes 18 timer efter den seneste indtagelse af rivaroxaban, og næste dosis må tidligst gives 6 timer efter fjernelse. Ved risiko for gastro-intestinal ulceration, bør profylakse overvejes.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Feber, træthed, kraftesløshed.
Kvalme, opkastning, obstipation, diarré, dyspepsi, abdominalsmerter, gastro-intestinal blødning, forhøjede levertransaminaser.
Perifere ødemer, takykardi, hypotension, epistaxis.
Blødningstendens, hæmatom, anæmi.
Smerter i ekstremiteter.
Svimmelhed, hovedpine, synkope.
Hudkløe, hududslæt, purpura.
Hæmaturi, menoragi.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Utilpashed.
Mundtørhed, leverpåvirkning, forhøjet plasma-lipase og -amylase.
Cerebral hæmorragi.
Trombocytopeni.
Allergisk dermatitis.
Allergiske reaktioner.
Nyrefunktionspåvirkning, forhøjet serum-kreatinin, forhøjet serum-carbamid.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Forhøjet bilirubin, icterus.
|
Der er set nyresvigt og kompartmentsyndrom sekundært til blødning. Frekvens ukendt.
Interaktioner
Ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, HIV-proteasehæmmere og andre stærke hæmmere af både CYP3A4 og P-glykoprotein bør ikke anvendes, idet de øger plasmakoncentrationen af rivaroxaban med risiko for alvorlig blødning.
Rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, naturlægemidler indeholdende perikon og andre stærke CYP3A4-induktorer kan nedsætte plasmakoncentrationen af rivaroxaban.
Forsigtighed ved samtidig behandling med andre antikoagulantia.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 døgns karantæne).
Farmakodynamik
Selektiv, direkte faktor Xa-hæmmer, som reducerer dannelsen af fibrin i koagulationskaskaden og dermed udviklingen af tromber.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 90%. ⅔ metaboliseres i leveren, hvoraf halvdelen udskilles med urinen og den anden halvdel med fæces. Resten udskilles uomdannet med urinen. Plasmahalveringstid 7-11 timer.
Indholdsstoffer
» Rivaroxaban filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 15 mg, filmovertr. tabl. 20 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 15 mg, filmovertr. tabl. 20 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 10 mg, filmovertr. tabl. 15 mg, filmovertr. tabl. 20 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
131817 |
10 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
560115 |
10 stk. (blister) (EuroPharma)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
055461 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
115182 |
30 stk. (blister) (EuroPharma)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
131828 |
30 stk. blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
170683 |
30 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
106444 |
100 stk. (blister) (Europharma
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.10 mg |
131840 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.15 mg |
179552 |
28 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.15 mg |
039141 |
42 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.15 mg |
549674 |
98 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.15 mg |
126926 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.20 mg |
499273 |
28 stk. (blsiter)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.20 mg |
483217 |
98 stk (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.20 mg |
525720 |
100 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
10,  ,  |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lyserød |
|
 |
|
Præg |
15, , |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Rød |
|
 |
|
Præg |
20, , |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Rødbrun |
|
|
